近年来日元兑人民币汇率的强烈波动，以及该公司自主研发、人才储备的明显不足，都将成为其未来发展的掣肘
文 | 《投资时报》实习记者 王汉林
伴随人们保健意识的提高，也拜托国家医疗保障政策的逐步完善，全球卫生医疗领域正呈现裂变式发展，进而带动体外诊断行业迅速走高。目前，体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。
近日，主要从事体外诊断产品经营的上海蓝怡科技有限公司（下称“上海蓝怡”）上市首发获通过。该公司此次拟计划在上海证券交易所上市，公开发行股份的数量为不超过1573.6万股，每股面值1元，占发行后总股本的比例不低于25%，发行后总股本不超过6292.7万股，募集资金约4.15亿元，保荐机构为国金证券。据悉该公司募集资金将用于诊断产品营销及服务项目、研发中心建设项目、企业信息化升级项目以及补充流动资金。
业内人士在接受《投资时报》记者采访时表示，“上海蓝怡对日本供应商的产品有较大的依赖性，当前人民币兑日元汇率十分不稳定，由此产生的风险将使投资者担忧。”
实际控股人控股比例过高
上海蓝怡主要从事体外诊断产品的经营，并向医院检验科等终端用户提供配套技术支持服务，其现有产品线覆盖了生化诊断、免疫诊断等体外诊断领域的主要检验项目。
本次发行前，该公司总股本为4719.07万股，而拟公开发行股份的数量为不超过1573.6万股，占发行后总股本的25%，本次发行完成后该公司总股本不超过6292.67万股。
据招股书显示，上海蓝怡经几番股权变更后，实际控股人为李子樵。据悉，李氏通过香港蓝怡间接控制该公司84.7%的股份。本次发行完成之后，李子樵控股比例将会下降至63.5%，但其个人持股比例仍处于较高水平。
业内人士对记者表示，“上海蓝怡上市后公众股东能否有话语权，将引发投资者的担忧。”而上海蓝怡也在招股书中坦言，“本次发行前后，实际控制人控股比例均处于过高水平，如果实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会使公司的法人治理结构不能有效发挥作用，从而给公司经营及其他股东的利益带来损害。”
汇率波动风险
招股书显示，目前，上海蓝怡经销的产品包括东曹、日立等品牌的仪器与试剂，自产产品主要为“蓝怡Ailex”牌生化诊断试剂、BRS自动化流水线系统等。此外，为满足终端用户的个性化需求，发行人还会少量经营其他医疗器械产品。这样的产品结构使得上海蓝怡不仅需要面对供应商过于集中的风险，同时汇率的波动也对该公司日常经营造成不小影响。
2005年起，上海蓝怡与日本正晃、日本东曹建立了合作关系，将AIA系列免疫产品首次引入中国市场。该公司现为AIA系列免疫产品的境内唯一经销商，同时亦为HLC糖化产品的国内主要经销商之一。
据《投资时报》记者查阅该公司招股书发现，2013年至2015年及2016年上半年（下称“报告期内”），正晃株式会社为上海蓝怡的第一大供应商，占当期采购总额的比例分别为75.77%、79.95%、87.39%和80.12%。由此可见，上海蓝怡主要通过日本正晃及其子公司采购东曹产品，对其有着高度依赖性。
此外报告期内，上海蓝怡向境外供应商的采购额占各期采购总额均超过75%，且主要以日元进行计价结算。相关数据显示，日元兑人民币自2013年至2015年中旬期间逐步贬值，至2015年5月31日已贬至100日元兑4.99元人民币。而自2015年年中至2016年9月末期间日元又持续升值，至2016年9月30日升值至100日元兑6.58元人民币。最近，日元兑人民币汇率又有下降的趋势。因此，对于高度依赖日本供应商产品的上海蓝怡来说，汇率就成为影响其盈利水平的重要因素之一，而日元兑人民币汇率的波动也导致了该公司报告期内采购成本及毛利率水平产生较大波动。
此外，因向日本正晃采购体外诊断仪器导致公司存在较大的以日元计价的应付账款余额。报告期内，由于日元兑人民币呈现先贬值后升值的走势，该公司的汇兑损益波动较大，两度出现负值，各期发生额分别为1360.28万元、263.76万元、-169.53万元及-746.24万元，占各期利润总额的比例分别为32.18%、5.13%、-2.72%和-34.32%。
因此，上海蓝怡的经营业绩受到因汇率波动导致的采购成本和汇兑损益波动影响，该公司面临一定的汇率波动风险。同时，未来人民币对日元持续贬值的可能性很高，该公司若未能有效应对，将对其经营产生重大不利影响。
市场竞争压力大
近年来，随着国内体外诊断行业的快速发展，众多资本渗透其中，行业竞争日趋激烈。从竞争环境来看，罗氏、西门子、贝克曼、雅培等国际跨国公司在中国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，尤其在国内三级以上医院拥有较高的市场份额。
长江证券研究所数据显示，中国体外诊断行业2014年市场规模为305亿元人民币，以上海蓝怡2014年2.8亿元营业收入计算，其仅占0.9%的市场份额。未来可能出现国外巨头利用其在大型高端体外诊断设备研发上的丰富技术和经验以及凭借其资金优势和品牌优势，通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本从而进入中低端体外诊断市场，一旦出现这种情况，将会给中国本土体外诊断企业带来强大的竞争压力。
此外，体外诊断行业是技术推动型产业，国内企业的研发与生产能力相对薄弱。上海蓝怡自身也是以销售境外供应商的产品为主，报告期内，自产类产品的采购成本占当期采购总额的比例分别为2.99%、5.16%、3.92%以及9.46%，自产类产品规模仍然较小。
同时，该行业对人才有较高要求，高技术人才的不足很难使企业在市场上站稳脚跟。关于这点，上海蓝怡在招股书中说明，“受公司规模体量限制，发行人的研发绝对投入偏低。人才储备和新人的培育尚没有达到可以长期持续发展的效果。”
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