22家机构密集调研康弘药业

22家机构密集调研康弘药业
2017年12月06日 08:40 益盟好股

好股【机构调研1206】统计显示,33家上市公司被机构调研,其中康弘药业、沪电股份、苏宁云商、金科文化、国联水产、凯发电气、金达威、京东方A、厦门信达等9家受明星机构青睐。

(*最新机构调研数据)

12月5日博时基金,长盛基金,鼎锋资产,富国基金,华商基金,理成资产等22家机构对公司进行调研:

调研详情

1、康柏西普(朗沐)于今年进入国家医保,且部分省份也发布了国家谈判药品不纳入医院药占比考核的政策,该产品销量是否有较大增长?

国家医保政策于今年9月1日起在各省市逐步实施,相关政策在各地的落地情况、以及各地的推进力度均有不同,且具体执行又会与当地的其他具体因素相挂钩。尽管经验表明,相关政策的出台对于该产品未来销量的增长是一个有利因素,但由于实施时间短、数据本身也有滞后性,所以暂时还不能对相关政策的影响作出准确的评估。

2、康柏西普新适应症临床试验进展如何?今年5月获批的“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”这一新适应症,但目前的产品说明书上还没有体现?

康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)适应症的临床试验目前均按照既定计划稳步推进。产品说明书已完成增加“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”这一适应症的修改。

3、我们从公司产品康柏西普在美国开展Ⅲ期临床试验服务协议公告中看到,本次协议金额较大,接下来公司计划如何开展此项工作?

康柏西普在美开展Ⅲ期临床试验的方案目前正在与美国FDA讨论中,具体内容需待美国FDA确定后告知。本次签订的临床试验服务协议的服务期限为从合同签订后的八年时间,合同相对方需要完成康柏西普在美Ⅲ期临床试验的一系列工作。具体付款方式也会根据合同中要求的 “根据服务的具体进展分期支付”来进行。

4、据我所知,美国FDA新药申报需完成两个临床试验,康弘是否也需要这样做?

我们会依照当地的法律要求,按最终美国FDA审核通过的临床试验方案来开展。

5、康柏西普如在美国获得销售的许可,我们是否会建设新的生产线?将采取何种销售方式?

我们会根据实际需要来决定是否投建新的生产线。未来在美国的销售方式目前也还没有确定,将视临床试验的进展情况而定。

6、能否介绍一下康柏西普眼在二三级医院的推广情况?

公司一直注重产品的推广与医患教育,因康柏西普眼用注射液的给药方式为玻璃体注射,算是一个小型手术,所以推广工作要视医院的具体条件而定。同时我们设立有“朗沐教育学院”,指导医生如何正确使用该产品。公司营销队伍运营正常,具体情况涉及到商业秘密,不适宜再展开。

7、公司康柏西普是否开展赠药活动?

公司没有赠药政策。我们与中华社会救助基金会于2015年共同发起了“朗视界 沐光明”患者援助项目,对于家庭年收入10万以下的湿性AMD患者,在经过项目授牌医院专业医生确诊后,会提供一定帮助。

8、是否可以介绍一下康柏西普产品国内竞争对手处于临床阶段的竞品情况?

目前我们已知国内潜在竞争对手的竞品大多处于临床试验早期,距离上市还有一定时间。

9、公司将如何组建IOPtiMateTM产品的销售团队?

医疗器械与药品的销售推广是完全不同的,都会有专业的团队来负责。

10、能否介绍一下其他在研品种的情况?

公司适用于中度至重度阿尔兹海默病症(Alzheimer’s disease, AD)治疗的盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片、适用于胃食管反流等消化道疾病治疗患者发生胃溃疡风险治疗的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、治疗成人重度抑郁症的氢溴酸沃赛汀片(5mg、10mg)均已获得《药物临床试验批件》;此外,用于治疗阿尔茨海默症Alzheimer’s disease, AD)的新药KH110也正处于研发阶段,治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903正在开展Ic期临床研究、治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的I类生物新药KH906也已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床批件》等。

11、公司对于未来研发是如何规划的?

我们将会继续坚持以临床需求为导向,聚焦于中枢神经、眼科、肿瘤等重点临床领域的研发创新。公司注重研发团队的搭建和建设,同时着眼于国际的研发合作,这从我们康柏西普的研发过程中也可以看到。公司在研产品有新的进展,我们也会在适当的时候予以披露。

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