【公司简介】：
辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称垠艺生物）定位于国内高端医疗器械领域，主要从事心血管支架、球囊导管等 III 类植/介入医疗器械的研发、生产和销售，公司的主要产品包括冠脉支架系统和球囊扩张导管 ，其中垠艺®无聚合物微盲孔载药（紫杉醇）冠脉支架是公司的主导产品，是国内首个经过大规模临床检验并上市的无聚合物载药支架，也是目前国内唯一使用紫杉醇作为药物涂层的支架。公司主要销售对象为各区域三甲医院，主营业务收入来源于医疗器械的销售收入。
公司于2015年12月18日在新三板挂牌，总股本11000.00万股，协议转让交易。截至2017年7月11日，公司总股本12808.89万股，流通股1808.89万股，均在新三板交易。
【主要产品】：
垠艺生物主要产品包括心血管支架和球囊导管，其中心血管支架收入占主营业务收入的65.08%，球囊导管收入占主营业务收入的33.22%。
【公司竞争力分析】：
心血管支架需求平稳增长，2020年市场规模有望达到262.30亿元。心血管支架是PCI手术用医疗器械，我国平均每例PCI需要1.5个心血管支架，2016年我国PCI例数为66.65万例，心血管支架需求量约为99.98万个，预计未来仍以10%-15%的速度增长，按照15%的增速估计，预计2020年，心血管支架的需求量将达174.87万个，按照均价1.5万/个来预估，2020年市场规模达262.30亿元的市场规模。
企业先入优势明显，垄断竞争格局初成。我国心脏支架的主流产品是金属药物支架，主要生产企业有微创医疗、乐普医疗、山东吉威和垠艺生物。目前，心血管支架市场已经形成初步垄断，前三企业微创医疗、乐普医疗、山东吉威医疗在国内的市占率约为77.24%，新进入者赶超难度大，一方面产品价格并无优势，另一方面安全性上新产品需要通过大量 “现实世界”的临床数据作为支持，短期内不如现有产品有说服力，难以占据稳定的市场份额。因此，心脏支架市场未来的集中度将越来越高，市场竞争将主要在现有企业之间进行。
产品可替代性强，销售渠道竞争优势不足。国内市场的竞争主要集中在第三代药物涂层金属支架市场，其中乐普医疗（300003）、微创医疗（HK.00853）、山东吉威医疗药物涂层为雷帕霉素、垠艺生物（835066）药物涂层为紫杉醇、美中双和（835170）药物涂层为三氧化二砷，三种药物涂层均安全可行，效果微差，产品之间可替代性强。公司虽已铺设全国销售网络，但主要客户集中在东北、华北市场，其他区域市场占有率低，渠道竞争优势不明显，从全国的市场占有情况来看，市场份额仅有2.00%。
【机构持股】：
在公司前十大股东中，机构投资者有6家，为上海胜迈医疗器械有限公司，持股1100万股，占比8.59%，北京白鲸创业投资有限公司，持股990万股，占比7.73%，大连垠艺投资顾问有限公司，持股979万股，占比7.64%，北京泰汇有方创业投资中心(有限合伙)，持股660万股，占比5.15%,申万宏源证券-工商银行-申万宏源证券新三板集结号1期集合资产管理计划，持股250万股，占比1.95%，北京云涌龙骧投资管理有限公司-龙骧新三板1期私募投资基金，持股220万股，占比1.72%。
【竞争对手分析】：
乐普医疗（ 300003）作为国内领先的心脏支架生产商，是业内第一家获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III 类)的企业。公司在心血管领域产品覆盖全面，并以心血管支架业务为出发点，通过并购相继进入了药品、医疗服务、健康管理等领域，截止2016年公司在心血管领域已有9亿多规模，占据约38%的市场份额。
微创医疗（ HK.00853）在心血管支架市场处于主导地位，公司心血管支架 Firebird2、 Firehawk 具有明显的性价比优势，市场份额大。目前公司业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械等十大领域。公司产品丰富，覆盖亚洲、北美、南美及欧洲等主要市场。
山东吉威医疗2005年推出可降解涂层药物洗脱支架产品；2007年，柏盛国际集团 (Biosensors International Group)收购其50%的股份，成为柏盛打开中国心脏支架的重要突破口。山东吉威主要以国内销售为主，目前占据中国心脏支架市场份额 20%左右 。
美中双和（835170）2015年公司推出三氧化二砷涂层心脏洗脱支架，目前已在全国开展销售工作，2016年全年公司心血管支架销售额为2452.38万元，市场份额不足1%。
【财务数据透视】：
垠艺生物的销售模式为直销和代销相结合的模式，主营业务收入主要来源于心血管支架及球囊导管的销售收入。2016年公司营收9784.77万元，同比下降11.64%，净利润为1632.89万元，同比增长78.63%，从近三年的财务数据来看，公司盈利不稳定，公司毛利高达近90%，但是净利却仅有10%左右，说明公司的财务费用和管理费用偏高，公司治理需进一步优化。
【点评】：
随着疾病谱的变化，心脏支架的需求将大幅增加，市场空间广阔，心血管支架行业准入门槛高，新进入企业竞争优势薄弱，竞争将在现有企业中展开。目前心血管支架细分市场竞争格局已经初步形成，前三企业微创医疗、乐普医疗、山东吉威医疗在国内的市占率约为77.24%，市场集中度高。
垠艺生物主营产品为心血管支架及球囊导管，产品主要客户均为国内三甲医院，产品质量得到认可，同类产品可替代性强。公司在产能和销售渠道方面没有优势：企业产能较小，生产人员数量仅有39人，相比较于乐普医疗的1749人，规模差距较大；在销售渠道方面，垠艺生物销售市场主要是华北、东北市场，销售人员数量为67人，在全国销售渠道的铺设比较薄弱，目前销售渠道与品牌知名度与竞争对手差距太大，竞争大。未来，公司利润空间在市场需求持续增加的同时有可能会出现低速增长，但市场份额难有新的突破。
【风险提示】：
第四代可降解生物心血管支架替代风险。我国市场竞争主要集中在第三代药物涂层心血管支架产品，国外，2012年完全可降解支架正式在欧洲等地上市，但仍然存在降解速率不可控、价格偏高等问题，临床资料少。目前全球多个品牌的生物可降解支架正在研发中，仅有三种支架：BVS支架、DESolve支架及ART支架通过欧盟CE验证，但未通过美国食药局的批准，未来生物可降解支架将会有更广泛的临床应用；国内生物可降解支架的研究在同步展开，2016年，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（Xinsorb）目前已完成大规模临床实验，进入创新医疗器械特别审批程序。第四代心血管支架研发成功并规模上市必定对原来第三代金属药物支架市场造成冲击，打破目前现有竞争格局。
文/张小曼、郝方然
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