【公司简介】
公司以及全资控股的北京爱普益医学检验中心是一家以高通量基因测序和心血管分子诊断为核心平台，涵盖试剂研发、销售以及第三方医学检验的产业链平台型公司。公司在全资子公司北京爱普益医学检验中心原有的基础检验业务的基础上，初步形成高通量基因测序服务、基础检测服务和心血管分子诊断试剂的研发销售三大版块。
公司在保持全资子公司北京爱普益医学检验中心现有的生化、免疫、微生物、血液病、遗传代谢和细胞组织病理的优势前提下，借助二代基因测序平台重点发展心血管高通量基因测序、无创产前筛查基因检测（NIPT）和肿瘤基因测序服务，同时委托北京乐普医疗科技有限责任公司基于荧光定量PCR技术优势积极开展心血管个体化用药相关的分子诊断试剂的研发和销售，从而构建一个以高通量测序和分子诊断为核心、基础检验为基础的涵盖研发、销售和第三方医学检验服务的生态系统。
乐普基因于2016年2月29日在新三板挂牌，协议方式转让。截至2017年10月11日，公司总股本5200万股，其中3640万股为流通股。
【公司主要产品】
公司产品及服务主要分为高通量测序服务、基础检验服务和分子诊断试剂的研发销售。
1.高通量测序服务
高通量测序技术又称下一代测序技术，以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。二代测序技术的出现使得测序成本急速降低，测序技术在医学领域的普遍应用成为可能。高通量测序技术在医学领域的应用范围包括无创产前筛查与诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断。公司经过自身研发和技术引进已推出无创产前筛查、心血管和肿瘤高通量基因测序服务。
（1）无创产前筛查
在无创产前筛查基因测序方面，公司基于Illumina公司的NextSeq 500和Thermo Scientific的Ion potron两大高通量测序技术平台成功开发出其中基于胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体的基因检测服务，2015年3月份进入市场。借助国家政策调整，北京爱普益医学检验中心获得无创产前筛查试点资质，借助乐普医疗在全国市场上的渠道优势和北京爱普益医学检验中心在新生儿遗传代谢的市场优势，采取无创产筛+遗传代谢的市场组合策略，成为公司的特色服务项目之一。
（2）心血管高通量测序
在心血管高通量测序方面，公司与美国休斯顿医学中心合作，已经研发出涵盖心肌病、遗传性心律失常、主动脉病、家族性高胆固醇血症、先天性心脏病等心血管疾病高通量测序服务，并逐步推向市场。依托乐普医疗在中国心内科领域的优势的专家和市场资源，心血管高通量测序服务成为乐普基因具有特色和市场竞争力的特色服务项目。
（3）肿瘤基因测序
在肿瘤高通量测序方面，乐普基因已经研发出乳腺癌相关基因的高通量测序方案。公司将进一步加大肿瘤高通量测序的研发力度，未来肿瘤高通量测序服务将发展成为公司不可或缺的特色服务项目之一。
利用二代基因测序技术开展肿瘤易感基因检测及用药指导等易感基因的检测项目，主要包括BRCA1/2 基因在内的，与乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌相关的40余个基因的panel，对乳腺癌等女性常见癌症患者的家属或正常人进行早期筛查，达到癌症早预防，早发现，早治疗的目的。
2.基础检验服务
公司的基础检验主要包括技术相对成熟的生化免疫、血液病、遗传代谢和细胞组织病理等项目，生化免疫项目作为公司的业务基础，血液病和遗传代谢病检测作为公司的特色项目目前占公司销售额的30%。
血液病检查：血液病是原发于造血系统的疾病，影响造血系统伴发血液异常改变，贫血、出血、发热为特征的疾病。通过公司血液病分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学）项目，可以全面、快速、精确的进行血液相关疾病的诊断、预后判断和用药指导。
遗传代谢检查：采集新生儿足跟血或尿液，通过液相色质谱法，检查新生儿是否具有代谢功能遗传病，具体涵盖氨基酸、有机酸、脂肪酸等48种遗传代谢病。
3.分子诊断试剂
公司委托北京乐普医疗科技有限责任公司基于荧光定量PCR方法研究和开发CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、ALDH2四款心血管个体化用药分子诊断试剂，研发费用全部由公司承担；知识产权全部归公司所有，并取得大陆地区的独家销售权。
【行业概况】
（1）高通量测序
NIPT行业受益于二胎政策的放开和国家对于检测服务资质的开放，自2015年后迅速爆发。与传统侵入式检测方法相比，NIPT检测优势在于灵敏度高，准确度高，安全性好，其中唐氏综合征产前诊断准确度可达99%以上。2016年出生人口1786万，NIPT整体市场渗透率10%左右，检测价格平均下降至1400元左右，市场规模超过25亿元，未来行业渗透率天花板至少在30%-40%之间（高龄产妇刚需性+其他产妇技术普及），空间可达百亿。竞争格局来看，华大基因和贝瑞基因市占率近80%，在渠道、品牌和成本控制方面优势明显，地位难以撼动。由于行业发展较快，空间大，乐普基因在这个领域仍有发展动能。
心血管高通量测序属于相对具有特色的临床应用，现阶段普及度尚不高。中国心血管病（CVD）患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万，肺原性心脏病500万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，且由于心血管病导致的死亡率一直高居不下。
心脏病高危人群数量目前约为4000万人左右，基因测序筛查市场化目前尚未铺展开，还需要一定时间的学术推广和普及。但是鉴于我国整体心血管病高发，且危害严重，作为致死率第一的最大病种，其基因筛查未来市场潜力很大。假设现阶段有0.5%的市场渗透率，检测价格平均5000元，则市场容量达到10亿元。公司在这个领域拥有产品及乐普品牌及渠道的双重优势，叠加市场需求的不断提升，成为业绩主要成长点。
肿瘤测序主要包括肿瘤易感基因检测及用药指导，公司测序服务主要对应乳腺癌早筛，乳腺癌早筛对应人群约为几千万人，筛查方法包括影像学、高通量测序等，目前测序市场单基因检测1000-2000元，多基因组合检测5000元左右，市场容量几亿元，未来空间很大。乳腺癌早筛领域市场竞争相对激烈，成熟度有待提升。
（2）基础检验服务
检验市场规模2000亿，独立医学实验室（ICL）渗透率4-5%左右，市场规模近百亿。受益于分级诊疗及特检市场打开，行业增速保持在35%左右。行业驱动因素主要包括：
1. 公立医院的成本控制压力：我国医疗改革的大背景下，随着取消以药养医进程的推进，公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势，为了保证一定的营业利润，公立医院未来将面临极大的成本控制压力。另一方面，随着各地医保付费制度过渡至总额预付制和按病种付费，部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知，由于医学检验的仪器设备、人员成本以及质量控制等固定费用较高，在检验量较少的情况下单次检验成本较高，医院比较有动力将检验项目给具有成本优势的第三方独立医学实验室，达到双赢的目的；
2. 民营医院的快速发展：近年来，我国出台了一系列政策鼓励民营资本进入医疗服务领域，民营医院的数量快速增长。从经济效益的角度考虑，民营医院需要对成本具有控制能力，所以也更有动力将医学检验给独立第三方执行；
3. 基层医疗机构的就诊量提升：国家通过率先在基层医疗机构实现药品零加成，提高基层就诊报销比例等措施，促进医疗资源优化配置，基层医疗机构的就诊量逐步提高；另一方面，基层医疗机构受本身设备，医疗条件所限，医学检验项目给独立第三方实验室的可能性较高。
ICL领域龙头公司包括，金域医学（603882）、迪安诊断（300244）、艾迪康等，竞争格局初步形成。
（3）分子诊断试剂
公司分子诊断试剂对应市场主要为心血管疾病个体化用药，所谓个体化医疗，就是针对每个不同的人给出不同的治疗方案。每个人的遗传基因都不相同，这就决定了个体的疾病和对于药物的吸收、代谢效果都不尽相同。这种差异体现在两方面，一方面是个体所患疾病的差异，比如同一种病毒性肝炎病毒会有不同的亚型，针对不同的亚型采取不同的治疗方案。此外，病毒数量的不同也对治疗方案的选择会产生影响。另一方面是患者本身的差异，每个人基因的不同决定了他对于同一种药物的代谢会有差异，针对不同患者，根据他们基因特点选择性地用药会改善治疗效果，降低用药副作用。
目前国内每年新增心血管疾病患者2500万人，个体化用药检测方式包括PCR、基因测序及芯片等，PCR技术成熟，效率较高，成本较低，易于推广，为目前主流技术路径。假设目前个体化用药检测渗透率2%，PCR占比80%，则试剂产品市场容量约为3-4亿。
【公司亮点】
研发实力强，技术壁垒较高：乐普基因旗下控股的美国Prism Genomic公司，拥有多位全球知名的高通量测序领域专家，可以快捷地进行各种国际前沿检测技术的研发和转化，确保在未来高通量测序领域技术领先的行业地位。同时，公司基于二代基因测序平台发展心血管、无创产前筛查基因检测和肿瘤高通量测序的服务，积极开展心血管个体化用药相关的分子诊断试剂的研发和销售，从而构建一个以高通量测序和心血管分子诊断为基础的涵盖研发、销售和第三方医学检验服务的生态系统。
品牌知名度高，资源优势凸显：母公司乐普医疗常年在心血管领域的深耕，积累了大量医院、专家、经销商的资源，助力乐普基因今后―高端产品+服务销售战略的快速实现，乐普基因充分利用乐普医疗在心血管领域的品牌、专家和渠道优势，有望实现销售渠道叠加的低成本快速发展，建立分子诊断试剂研发销售和检验服务一体化的纵度深入供应体系。
质量把控严格，人才经验丰富：公司于2011年通过ISO15189体系认证，严格按照体系要求加强管理。同时结合北京乐普医疗科技有限责任公司在体外诊断试剂行业多年的深耕经验，将ISO13485医疗器械管理体系充分应用于乐普基因的产品的各个研发、生产、采购和销售等环节。ISO15189和ISO13485双体系运行管理经验能够保证乐普基因按照国际标准更好的运行。公司从事临床和检验领域的员工38%以上都具有临床和检验等医学专业本科以上学历，其中副高以上6人，博士3人。
【机构持股】
截至2017年10月，乐普基因股东共3户，包括乐健医疗、宁波凯胜和恒升恒瑞。
【财务数据透视】
2016年公司收入增长84%，其中高通量测序服务收入占比不断提升，净利润有所下降，主要原因是公司研发及市场营销费用增长，用于开发心血管和妇幼相关检测项目和分子诊断产品。
2017年上半年，实现营业收入5982万元,同比上升49.40%，其中高通量基因测序服务收入占比不断提升。属于挂牌公司股东的净利润218万元，较上年同期上升36.20%，相比收入增幅略小，主要原因是公司在取得良好经营业绩的同时也加大了市场营销投入，用于积极布局全国市场，另外作为技术引领性行业，公司也不断加大研发投入，报告期内用于开发心血管和妇幼相关检测项目及分子诊断试剂产品等研发项目的支出共计601元，较上年同期增长了136%。
【点评】
乐普基因从传统的第三方检测服务逐步转变为以高通量测序和心血管分子诊断为核心、以基础检验为基础的“高值服务+产品”一体化的体系。公司主要的优势集中于心血管领域的分子诊断产品及基因测序服务，叠加乐普品牌优势，与医院建立良好合作关系，未来随着市场逐步开拓，业绩增长较为确定。
研究员：郝方然
Tel：13261752621
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