天阶生物“生物药+化物药的双轮驱动”可信赖

天阶生物“生物药+化物药的双轮驱动”可信赖
2017年05月13日 11:04 新三板+

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【新三板+】5月12日讯,“新三板+”2016年报在线业绩发布会天阶生物专场于5月10日举行,主讲嘉宾是天阶生物总经理助理、证券部总经理段志强,参与提问与点评的嘉宾包括联讯证券新三板研究组组长彭海和新三板智库高级研究员郝方然。

专注基因重组药物 实施人类健康工程

天阶生物成立于2007年10月,主要从事基因重组蛋白类药物,化学药物的研发、生产、销售。立足基因重组蛋白类药物研发领域,具有完备的生物科技研究、开发体系及配套设施,公司重磅生物溶栓产品“宜真通”临床已结束,正在申报生产批件及新药证书。

业绩发布会一开场,段志强就说到:践行“关心大众,抢救生命”,致力于实施人类健康工程是天阶生物使命!

公司在售产品覆盖范围广泛,现有化学制剂产品40余种,涵盖内分泌系统、循环系统、消化系统等多种疾病治疗领域。

两子公司各司其职,研究销售两不误

公司控股的子公司分别是北京世贸东瑞医药科技有限公司、世贸天阶制药(江苏)有限责任公司。

两家子公司分别承载不同职能,前者作为研究中心,专门从事生物制药技术的优化及实验室研究;后者承载新药落地孵化及药品生产、销售。公司的产业发展方向将专注于治疗人类重大疾病的生物新药咨询的研究、生产与销售。

(天阶生物段志强)

十年磨一剑,成功研发最新一代生物溶栓药:宜真通

在我国,每年死于心脑血管疾病的人数超过350万人,每10秒钟就有1人死于心血管病,每5个成年人中就有1个患心血管病。目前国内心肌梗塞存量患者250万人,且每年新增病例70万例。具有突发性、致死率较高,是人类健康头号杀手。

心肌梗死发生后治疗有两种手段,一种是介入治疗,一种是溶栓治疗。不管使用何种手段,最重要的是快速开通堵塞的血管,时间是挽救的心肌,抢救生命的关键。

虽然,近年来介入治疗(支架或搭桥)在大医院应用比较普遍,但是溶栓治疗具有快速、简便、经济、易操作的特点,在最短时间内溶解血栓开通血管,特别是在基层医院,具有不可替代的临床价值,依然是目前减少急性心梗患者病死率的重要方法。

目前国内溶栓治疗中溶栓产品较为落后,与国外临床用药相比具有相当的差距,追赶该领域国外药物水平是天阶生物做宜真通的初衷。

公司用十年时间研发了具有自主知识产权的生物技术新药—注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhM-tPA,注册商标“宜真通”。时间就是心肌,时间是抢救生命的关键

随着心血管病患的增加,整个社会对溶栓药物的需求庞大,后续会导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速。2011年心血管抗凝、抗血小板、溶栓药物等抗血栓药物市场规模达到了81.35亿元,用药规模每年以20%以上速度递增,截止到2015年抗血栓药物市场规模达到了168.5亿元。心脑血管领域药物市场将成为中国第一大药物市场。

宜真通特点在于临床应用中具有高效、稳定、快速、便捷、安全、有效等诸多特点,便于应用于急性心梗的抢救过程,有望替代滴注时间长、副作用大的低端溶栓药,同时开启溶栓药物领域蓝海大幕。

心梗患者从患者胸痛开始,心肌就在不停歇的逐渐坏死,而且坏死过程是不可逆的,6h后超过70%的心肌死亡,仅有极少数心肌存活。需要快速开通堵塞的血管,“时间就是心肌,时间就是抢救生命的关键”。前临床常用的支架手术需要术前准备和手术时间,过于依赖医疗条件。第一代、第二代溶栓药的长时间静脉滴注需要时间。 

天阶生物生产的宜真通相对于前两代溶栓药,其优势表现在以下几个方面:

1.不用点滴,仅需一针静脉推注给药,使用方便;

2.特异性更强,能显著减少溶栓时的出血不良反应;

3.国内唯一按公斤体重一次性静脉注射给药溶栓药,治疗上更加精准。

基于我国的医疗条件和交通状况,很多到达医院的STEMI患者已经错过了最佳抢救时机。最新出台的《STEMI溶栓治疗的合理用药指南2016》指出,为尽早实现STEMI 患者心肌再灌注,如条件允许,可在救护车上进行溶栓治疗。

但国内目前已上市的溶栓药物由于使用不便,限制了院前溶栓的应用。宜真通只需单次静脉推注5-10s即可完成给药,可以说是不受时间延迟限制、地点(医院手术台)限制、医生资质(手术能力)限制,目前使用最便捷、有效、安全的溶栓药物。是最适合在救护车上使用的溶栓药,也是唯一符合国内指南推荐但市场上又不可多得的溶栓药。

段志强表示,宜真通已完成临床工作业,它的上市将弥补国内院前溶栓的空白,将带来溶栓药物市场的放量,具有广阔的市场前景。对于医药行业来说,研发新药时间漫长、周期长,做医药得耐住寂寞,公司已走过10个年头,将尽快推出新药注册和申报,及早上市,为患者提供最优治疗方案。

(联讯证券彭海)

联讯证券彭海:净利润增幅超市场预期,潜力巨大

业绩发布会的机构点评环节,联讯证券新三板研究组组长彭海表示天阶生物单从年报数据来看,化药业务的增幅是超出预期的,药品宜真通目前处于上市前的冲刺阶段,市场也会对这些药品给于持续关注。

从券商的角度来看公司的亮点,2016年公司营业收入有30%的增长,净利润也有不错的增幅,超出市场的预期,尤其是销售业务的提升,联讯证券预测随着公司销售人员到位和渠道建设,化药业务未来几年仍可保持约25%左右的增速。

另一个重要看点是目前生物药宜真通已经完成全部临床试验,正在进行上市前的最后冲刺阶段——新药申报。

而从财务数据来看,报告期公司实现的经营活动现金流净额为441.8万元,比去年同期增加净流入1220.9万元,主要原因是因为业务增加,公司销售商品、提供劳务收到的现金相比上期增加。

从投资角度来看,联讯证券对公司业务进行拆分,对照A股化学制剂子行业市盈率42.3倍,生物制品市盈率53.3倍,采取分部估值法,预计2017-2019未来三年公司主营业务每股理论价值为3.04/12.25/25.72元,未来市场还是有一定的空间。

(新三板智库郝方然)

 “宜真通”持续性开发将会助力盈利爆发

新三板智库表示从去年开始就关注天阶生物,对于主要产品宜真通十分看好,对年报的分析主要有以下三个方面:

一、公司自行研制的基因重组蛋白类药物“宜真通”,是最新一代的溶栓药,适用于治疗急性心肌梗塞,目前已完成全部临床试验工作,能够实现工业化规模生产。在临床应用中具有高效、稳定、快速、便捷、安全、有效等诸多特点,便于在救护设施上使用,有望替代滴注时间长、副作用大的低端溶栓药。

二、宜真通产品后续的成长性非常强,持续性开发将会助力盈利爆发,未来随着研发的不断推进,可以延长其生产周期,推动公司成长性和可持续发展。

三、公司对于化药业务进行减法经营,盈利能力持续增强,业绩增长稳定,由于销售策略及市场布局的的调整,销售中心也由原来的两大中心增加到五大中心,销售区域增长,销售能力增强,大客户数增加,重点产品别嘌醇及硝酸异山梨酯片医院覆盖率增加,销售收入增加。逐步降低,同时积极调整销售策略,降低低毛利的胶囊产品销售力度,使毛利率保持稳定增长水平。

综上来看十分非常看好公司生物药+化药的双轮驱动模式,期待天阶生物未来业绩再创新高。

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