涉医、涉药无小事，即使在资本市场也如此。
前有陷入“山东疫苗案”的实杰生物、被国食药监局严厉查处的益善生物，今有南京圣和药业或因涉“药品回扣案”而IPO被否。除了营收和净利润，拟IPO药企的生产经营规范、风险控制也不容忽视。
今日（3月28日），证监会公布主板发审委2017年第43次、44次审核结果，其中南京圣和药业股份有限公司（以下简称“圣和药业”）成为6个上会项目中唯一一家被否的企业，而在披露的主要问题中，证监会用大篇幅描述了圣和药业涉药品回扣案的具体情况。
黑龙江省黑河市中级人民法院于2015年9月18日作出的《刘彦铎贪污、单位受贿一案刑事判决书》显示，“上诉人刘彦铎就任华润医药公司（发行人主要客户）总经理期间，在与多个医药公司进行业务往来中，多次收受各药品供应商药品回扣款。
招股说明书显示，华润医药股份有限公司（以下简称“华润医药”）在2014年、2015年、2016年分别是圣和药业的第二大、第三大、第二大客户，贡献收入占比11.27%、11.11%、13.93%。
圣和药业主营新药研发、药品生产，主要产品包括独家抗肿瘤中药圣和消癌平静脉注射液、抗厌氧菌专利药优诺安注射液和首仿药圣诺安注射液及口服制剂等系列产品。
我们可以把华润医药理解成医药商业公司、中间商。药品经医药商业公司配送至医疗机构和零售药店，并最终到达患者。
华润医药和圣和药业在台底下做了哪些交易？据证监会披露情况，春晓君算了一笔账，圣和药业相当于把自家生产药品售价的65.19%“返”给华润药业作为返利：
2012年9月至2013年5月，刘彦铎委托马xx代表华润医药公司与南京圣和药业有限公司（发行人前身）签订关于‘圣诺安’（奥硝唑氯化钠注射液）药品销售合同，每瓶（0.5g）黑龙江省中标价格36.26元，华润医药公司以每瓶32.63元向圣和公司购买‘圣诺安’，中间差价款为华润医药公司配送费。
刘彦铎要求圣和公司给华润医药公司返利，圣和公司以支付马xx报销费用等名义，从每瓶32.63元中提取21.27元给华润医药公司返利。
2013年1至12月，圣和公司根据马xx的付款申请及提供的银行账号，分14笔共向华润医药公司王xx的爱人张xx卡中汇入返利款人民币5,301,924.69元”。
随后，证监会就上述情况提出了多个疑问：
1、请发行人代表进一步说明，针对上述情形，发行人是否进行过披露，是否存在被追责的风险。发行人经营过程中是否还存在类似情形。发行人内控存在何种缺失，作出了何种整改措施。发行人防范商业贿赂的内部控制是否有效健全。请保荐代表人发表核查意见，并说明核查过程和方法。
2、请发行人代表进一步说明：
（1）报告期，市场拓展费金额较大的原因，是否符合商业模式和行业惯例；
（2）在营销活动中是否存在给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为；
（3）有关支出是否存在直接汇入自然人或无商业往来第三方账户的情形；
（4）自主学术推广会议相关组织和支出情况，包括召开频次、召开内容、平均参与人次、费用报销情况等；
（5）针对市场拓展费，发行人是否建立并完善了相关的内控制度，报告期内控制度的执行情况。请保荐代表人发表核查意见，并说明核查过程和方法。
招股说明书显示，圣和药业成立于1996年9月19日，2014年6月5日完成股改。2014年至2016年，圣和药业营收分别为7亿元、9.09亿元、11.28亿元；净利润分别为1.42亿元、1.78亿元、1.71亿元。
其中，上述案件中涉及的“圣诺安”系列产品，分别在2014年度、2015 年度和 2016 年度贡献收入1.10 亿元、1.01亿元和1.09亿元，占比15.71%、11.11%、9.66%。
