上海:联动十五省市药价,新入市仿制药被限价

上海:联动十五省市药价,新入市仿制药被限价
2017年06月12日 11:43 健识局

作者:王小楠

来源:健识局(ID:jianshiju01)

全文1787字,4分钟了解上海市场价格动态调整规则

上海市阳光医药采购网6月9日印发《关于开展2017年医保定点医疗机构药品中标结果动态调整有关事项的通知》明确指出,动态调整范围为本市基本医疗保险用药范围,包括常用低价药清单范围、《关于公布纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围的复合西药》的药品及《关于部分药品纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录( 2010 年版)有关事项的通知>》的药品。

据健识君梳理,上海市此次动态调整医保药品的价格共涉及567种,从上述三类目录看主要还是针对于基础用药,尚未在医保目录中全部铺开,但是,从中已可以看出上海降价思路,同时对新增加采购品种的限制规则,尤其是其中的限价规则更是值得关注。

调整规则:十五省市取最低价

根据《通知》显示,本次动态调整将参考北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南十五个省市的药品交易平台上任意一次入市价作为标准进行调整。

这15个省市最高价与最低价的算术平均值记为 A 值,上海市中标价与十五省市最低价的算术平均值记为 B 值。A值与B值取低值,上海市中标价高于该低值5%(含)以上的,将上海市中标价调整至该低值;上海市中标价低于该低值的,上海市中标价不作调整。

十五省市中仅一个省市中标,或在十五省市均未中标的,暂不启动动态调整。

这也就意味着,未来上海市医保目录调整的原则将根据上述15个省市医保中标价的最低值进行调整。更为关键的是,此次上海市所出台的价格联动调整机制,与福建、安徽等医改大省紧密相连,一旦出现某一省份药品降价行为,其他省份将立即跟进,药企医保品种的定价策略亟待调整。

业界普遍认为,省级医保低价招标的联动时代已经到来。对于今后的医保招标工作,药企应深入研究,全国布局,慎重制订出一套科学有效的药品价格体系,否则某一省市的价格混乱可导致失去全国市场。

新品种申请:降幅保持5-10%

此次,《通知》明确了未来新申请药品进入上海市场价格动态调整的规则。

新申请药品是指品种、剂型、规格(含量、数量、装量)、包装方式、企业名称等与现中标品种不同的药品。

新申请的药品若想进入上海市医保价格动态调整体系,首先该药应在上述十五个省市中须有两个(含)以上的省市中标。其中,非基药品种申请在非基层范围中标价应不高于在A 值基础上降 5%,且不应高于同品种非基层范围已中标药品的最低价。

其次,已在非基层范围中标的基药品种,申请在全市范围中标的,中标价应不高于在原中标价与 A 值取低的基础上降5%,且不应高于同品种全市范围已中标药品的最低价。另外,未在上海市中标的基药品种,只能申请在全市范围中标,中标价应不高于在 A 值基础上降 10%,且不应高于同品种全市范围已中标药品的最低价。

特别要提醒的是,原研药品、创新药品等可由生产企业提供书面申述材料,经上海市医药集中招标采购事务管理所(以下简称“市药事所”)受理后报市药招委成员单5位集体审议。

仿制药价格不得高于原研药的70%

此次价格动态调整,对于仿制药的准入又有了新规定。

在此次《通知》中明确指出,首个进入上海市的仿制药品中标价原则上不得高于已中标原研药品价格的70%。这也就意味着,在上海医保定点医疗机构的药品中,要将原研药与仿制药的定价拉开差距。

但对于首仿药来说,若想进入上海医保无疑是提高了市场的准入门槛。以江苏恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净为例,该药是默沙东公司“科赛斯”的首仿药,于2017年1月17日获得药品批准文号。然而在福建药械联合限价阳光采购网,同规格的产品中,最高销售限价,江苏恒瑞的首仿药仅比“科赛斯”便宜5元,这显然无法达到上海医保价格的标准。

自2015年以来,对于临床急需的仿制药,国家药品审评中心采取优先审评审批,截至目前,国内企业对30个原研品种的仿制药申请获得了优先审评审批,对于这些品种来说,虽然能迅速获批,但是在上海,其价格的天花板已定。(详情参加《30个“重磅炸弹”,外企原研与国产仿制PK一触即发!》)

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