艾滋病疫苗要来?强生HIV试验结果可喜 但别开心太早

艾滋病疫苗要来?强生HIV试验结果可喜 但别开心太早
2017年08月09日 20:15 新浪金融

今天,一条喜大普奔的新闻刷爆微博——强生宣布HIV疫苗试验100%产生抗体!资本市场闻声而动,博腾股份在下午以迅雷不及掩耳之势直线拉升封涨停! 

原来,博腾股份与强生是战略合作伙伴的关系。

博腾股份在2016年年报中曾披露,公司将继续加强与强生的深度合作。在业务合作层面,公司持续作为其抗艾滋病、抗糖尿病以及中枢神经镇痛等商业化上市创新药的主力供应商。报告期内,公司成功进入其多个高潜力临床二期、临床三期抗癌、抗病毒药物的研发产品管线,为未来业务得以持续发展奠定良好基础。

公开资料显示,博腾股份是一家为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的国家级高新技术企业。今年7月中旬,博腾股份因披露重大事项停牌,直至8月1日才复牌。

Wind数据显示,一季度共有3只公募基金重仓持有博腾股份:宝盈消费主题、宝盈医疗健康沪港深与长盛医疗行业,它们分别持有博腾股份176.12万股、110万股与11.54万股。但到了二季度,这3只公募基金均减持,不再重仓持有博腾股份。

不过,当“强生宣布HIV疫苗试验结果”的话题成为热搜时,也有专业人士指出,该项试验结果并非大家想的那么重量级。

微博上一位在美研究艾滋病转化的医学博士后点评指出:

这是7月24日IAS2017强生报道的阶段性结果。AdVac的2b试验,Ad26初免。gp120加强,所以理应产生抗体,但注意不是中和抗体,不能说有保护作用。据2015年Barouch的Science,该疫苗并不能诱导很好的中和,产生的抗体可能有Fc的polyfunctionality和NK应答。

另一位名为“VigorousCooler”来自知乎的生物病学网友也评价道:

对于临床试验来说,不管是1期还是2期,看的都不是效果,而是看“毒性”(安全性),也就是疫苗本身安全不安全。1期样本小一点,人没事之后上2期,扩大人数,继续看安全性。到了3期才会具体评价“有效性”。新闻里说的是1/2a期,效果也是志愿者对HIV疫苗耐受性良好,也就是安全性是可以的。至于最后一句话:“100%产生了对抗HIV的抗体”。好像新闻里没有具体说明,这个抗体本身对HIV的中和效果怎么样?能不能达到阻断HIV建立感染效果,这些都不是1/2a期能解决的,至于J&J公司做了没,从新闻里看不出来。

这意味着,尽管强生的阶段性研究数据可喜,但并非是大家理解的可有效预防艾滋病的疫苗。

事实上,在7月24日强生公布该研究结果后,外媒也未有大幅报道,令人熟知的仅有英国电讯报TheTelegraph,其标题为《J&J moves one step closer to a potential vaccine for HIV》,意为“强生在研发HIV潜在疫苗的路上更近一步”。其余媒体大多使用的也是“promising”(前景看好的)、“move closer”(更近一步)等温和性词汇。

事件回顾

今日早间,《北京日报》刊文称,强生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。

这次的HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。

上午10:46,媒体36氪率先在微博发布“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体”,十二点转发破万,随后其他多家主流媒体跟转。截至16:55,该微博转发量已接近2.7万条。

【新浪金融】

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