全球顶级制药巨头之罗氏Roche——肿瘤之王

罗氏制药是全球最大的生物制药公司，领先的肿瘤药制药研发公司，其总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球 100 多个国家。

罗氏制药业务覆盖六个疾病领域，分别是肿瘤、免疫疾病、感染疾病、眼科、神经疾病以及其他。

▲罗氏制药六大疾病业务

2016年营收391.03亿瑞士法郎，在全球制药公司排名第三。

1894

Fritz Hoffmann与Max Carl Traub成立一个叫做Hoffmann,. Traub & Co.的公司，主要生产少数几种药物与化学产物

1896

公司更名为F. Hoffmann-La Roche & Co.，业务主要集中在三个领域：专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。

1920

巴莱尔接管了公司并开始国际业务的扩展

1933 

罗氏工业化合成维生素C

30年代

罗氏率先掌握维生素大规模合成技术，并长期在该领域占据主导地位

1962

Fluorouracil是罗氏公司首例抗癌药物

1963

收购奇华顿香精香料公司

抗抑郁药安定上市大获成功，罗氏进入又一个黄金时期

1979

公司正式确立四大业务板块：制药、维他命和化学、诊断、香料

1984

罗氏巴塞尔免疫研究所的内尔斯卡亚杰恩教授和乔治斯科勒博士获得诺贝尔生理学及医学奖

1987

科学家Susumu Tonegowa 因其在巴塞尔免疫研究所的突出贡献荣获诺贝尔医学奖

1989

成立罗氏控股有限公司

1990

花了20多亿美元购买了基因泰克公司（Genentech）60%的股份，引起轰动，标志着公司进入了生物技术领域。

1994

收购了辛太克斯医药，增强抗感染和器官移植药物方面实力

1997

收购美国香料制造商特食美公司，后并入香精香料部

2000

公司确立两大核心业务：制药、诊断；剥离香精香料业务

2001

日本罗氏和中外制药宣布合并，全球联手领军日本药业

2002

罗氏宣布剥离维生素与精细化工部，更集中于医疗保健业务

2009

以大约468亿美元完成收购基因泰克44%的未持有股权，完全拥有此公司

2014

以约83亿美元现金，收购美国生物科技公司InterMune，涉足罕见病领域。获得用于治疗特发性肺纤维化药物非尼酮

2015

以4.7亿美元收购法国生物科技公司Trophos，展开olesoxime对治疗脊髓性肌萎缩症的作用

重要并购

2009年，约468亿美元完成收购基因泰克44%未持有股份，成为生物制药巨头

这项并购堪称医药界最完美的并购之一。罗氏收获了安维汀、赫赛汀和美罗华等一系列重磅肿瘤王牌药，并且成为生物制药巨头。

罗氏其实很早就开始与基因泰克合作：

1990年，20亿美元收购基因泰克60%股份；

1999年，拿到100%股权，并且以“DNA”在纽交所上市；

之后，二次出让“DNA”41%的股权，套现超过50亿美元；

2008年，罗氏当年旗下20种畅销药中有一半来自于基因泰克。

为了保证“心头肉”不被他人觊觎。在2009年，罗氏以468亿美元的价格全额控股基因泰克。

成为全球生物技术产品和抗肿瘤药的领先者。

2014年，约83亿美元并购InterMune，扩大在呼吸领域药物的市场份额

InterMune是美国生物科技公司。罗氏在与其并购前，在美国市场仅有两种治疗呼吸方面疾病的药物。

而Intermune公司的治疗特发性纤维化肺病的重磅新药-吡非尼酮已经在欧洲、日本、中国等多国获批上市，罗氏收购之后，将扩大其在呼吸领域药物的市场份额。

罗氏集团业务分为制药和诊断两部分，制药业务在集团占比77%。

制药主要分为肿瘤、免疫疾病、感染疾病、眼科、神经疾病以及其他。

其中：

肿瘤业务占比最大，达到63.5%；

免疫疾病第二，占比17.8%；

由此可以看出，罗氏的制药业务发展十分专注，肿瘤业务拥有强势地位。

•  整体营收分析

2016年：391.03亿瑞士法郎，+3.3%；

2015年：373.31亿瑞士法郎，+5.1%；

2014年: 366.96亿瑞士法郎，+4.5%。

▲近三年罗氏营收趋势

罗氏三年营收都是上升趋势，从排名上来看，罗氏一直保持在二、三名。

2014年，全球第二

罗氏的并购大年，大小型并购不断，不断加码肿瘤领域

2015年，全球第三

辉瑞收购赫士睿重回第一，罗氏则继续靠三大王牌药物安维汀、赫赛汀、美罗华驱动

2016年，全球第三

2016年，罗氏制药没有新的收购，增长主要是受帕妥珠单抗,、赫赛汀以及雅美罗的驱动

▲安维汀、赫赛汀、美罗华三年营收状况

可以看出，三大王牌药营收连年增长，成为罗氏营收的重要驱动力。2016年，三大药物营收208.65亿瑞士法郎，占全年营收的67.8%。

从地区来看：

2016年，除了日本地区增长平稳外，罗氏制药的全球走势都很不错。

美国：依旧是罗氏最重要的市场，占比高达47.5%；

欧洲：罗氏第二大市场，其中，德国和英国涨势明显，分别增长9%、11%；

其他市场：拉丁美洲增长迅速，中国同比增长6%，占整个新兴市场的48%。

•  Q3营收具体分析：

▲罗氏 2017年Q3制药营收数据

罗氏2017年Q3营收为101.15亿瑞士法郎，同比+4%。

关键增长动力来源于美罗华、赫赛汀、安维汀、帕妥珠单抗。

北美地区实现强势增长，同比+11%。在新药批准方面也有突破：

Tecentriq： 获欧盟批准，用于膀胱和肺部治疗

雅美罗： 获得欧盟和FDA批准，是抗炎药，用于治疗GCA成人患者的首个药物

如前文所说，罗氏制药手握美罗华、安维汀和赫赛汀三大王牌药，连续多年被列入全球最畅销的抗肿瘤药物榜单，使其保持在抗肿瘤领域的霸主地位。

还在免疫、抗感染和眼科等领域拥有全球领先的药物，具体来看：

有9种药品营收超过10亿瑞士法郎。十大畅销药的营收额为307.74亿瑞士法郎，6种为抗肿瘤药物。

在罗氏比较强的领域中：

肿瘤领域：排名第一

罗氏的抗肿瘤药物市场规模占全球抗肿瘤市场总额的27.7%，位列全球第一（264亿美元），比第二名新基（101亿美元）营收高出161%。

根据EvaluatePharma的数据，罗氏在2022年依旧是肿瘤领域的王者。

明星产品：美罗华

是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。成为过去20年里治疗该癌症的重要药物。

明星产品：安维汀

是首个获得FDA批准的血管生成抑制剂。除了是转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物，还可以非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个癌症。

明星产品：赫赛汀

是第一个用于临床的人源化单克隆抗体，专门针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物，其传奇艰辛的研究过程还被拍成了电影。

赫赛汀创造了一个个销售神话，2012年营收突破60亿美元后，持续保持 60+ 亿美元的年销售。

三大明星产品今年7月均被纳入了中国最新医保目录。

抗感染领域

明星产品：达菲

是公认的抗禽流感最有效的药物之一，于1999年获得FDA批准上市，2004年7月在中国上市，该药曾给罗氏公司带来了辉煌业绩。

2005-2007年间，各国政府订购的达菲有2亿多盒，销售额连年翻番。2009年H1N1流感大流行期间，其全球销售收入近30亿美元。成为罗氏的摇钱树。

免疫领域

明星产品：雅美罗

全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，治疗对于改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。

罗氏临床管线情况：

罗氏在管线创新方面也牢牢占据第一位置，表明了其在肿瘤业务的野心。目前罗氏有多达141个管线药物项目正在进行中，处于III期临床的至少有49个，其中有不少是重磅药物。

罗氏在中国共上市19个药品，分为生物类药物和小分子类药物。

△截止2016年数据

罗氏有4个产品入围2016年中国药物销量TOP100，包括：美罗华、卡培他滨片、吗替麦考酚酯胶囊、聚乙二醇干扰素α-2a注射液。

罗氏早期就以维生素和衍生物闻名于世界；

1962年研发出首例抗癌药物Fluorouracil后，逐步往肿瘤领域和生物制药领域发力，成为肿瘤界的霸主。

作为唯一一个涵盖诊断和制药领域的医疗企业，具有其他药企无法比拟的优势。通过诊疗一体化：基因测序+体外诊断+生物制药，建立个体化精准医疗闭环。两者相辅相成，让罗氏在肿瘤领域走得更加专注。

除此之外，罗氏制药的成功还来源于——致力“补强型并购”+斥巨资投入研发。

罗氏是一个十分依赖于并购的企业。截止到2016年，罗氏83%的产品来自于并购。

集中力量拓展优势领域

罗氏专注于有特点优势的处方药，对生物仿制药和OTC没有任何兴趣。这点与和辉瑞、默沙东并购拓宽产品线策略十分不同。

2009年，罗氏以溢价22%的价格收购基因泰克未控股部分，看起来价格高昂，但这笔交易可以说是相当的划算。

基因泰克是抗肿瘤药和生物药最强的，年营收117亿美元；由于其独特的科学家企业文化（科学家与副总裁收入平起平坐），成为2007年全美申请生物技术专利最多的公司。

基因泰克就是一台印钞机，罗氏未完全控股前，处于临床期和审评阶段的新药和适应症有78个，73%源于基因泰克。2008年，其产品份额也占罗氏的66%。而罗氏的三大王牌肿瘤药也全部来自基因泰克。

拿下基因泰克的罗氏从传统公司华丽转身为新生代创新企业。

值得一提的是，罗氏中外制药还在近期以约1.9亿美元卖掉了13个仿制药，专注创新药。

此外，和辉瑞收购苏银、强生收购西奥斯都只获得产品，大量裁减研发人员不同。罗氏十分看重保留并购公司精英团队，不在人员上做过多裁减。

并且把握了企业文化差异的度，对基因泰克和中外制药控股不干涉管理，持续保持收购公司原有的风貌和效率，达到合作共赢。

大量的并购并不影响罗氏在研发投入上的能力。罗氏曾经获得过三个诺贝尔奖，是十分注重研发的企业。

2016年，罗氏的研发投入99亿瑞士法郎，同比增长15%，占总营收的20%。

高额的研发投入也带来了不菲的回报，过去一年，罗氏收获了5种新药。FDA批准的用于治疗膀胱癌的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq，成为全球第三个被批准的PD-L1/PD-1药物，也是首个PD-L1节点抑制剂，此药2017年第一季度销售额高达1.13亿美元。

此外，罗氏拥有全球储备最丰富的管线药物，据Evaluate Pharma的报告，估算其管线药物的净现值达434亿美元，是目前制药行业最高的药物研发管线净现值估值。

参考EvaluatePharma的数据，罗氏在未来几年，依旧是肿瘤领域的霸主。但是，其领导地位面临一系列挑战，预计到2022年，市场份额将下降14%：

三大王牌药专利到期

美罗华、赫赛汀、安维汀到期后，将受到生物仿制药冲击，销售额将跌出肿瘤药销量前5。Tecentriq将接棒成为罗氏后“三驾马车”时代的肿瘤市场领军药物。

Tecentriq所在的PD-1/PD-L1免疫抑制剂市场，受到默沙东的keytruda和BMS的opdivo的冲击，在2022年，后两种药物销量预计都将突破百亿。

"重组抗体"制备的首个专利（Cabilly专利）将到期

重组细胞表达单抗是近三十年抗体制备的主流工艺，抗体的细胞增殖过程都无法绕开Cabilly专利的技术进行生产！罗氏三大王牌产品技术也无法离开Cabilly专利。

这项被基因泰克申请的专利被称为罗氏的“收费站”，

雅培、强生、GSK、Imclone，Medimmue等都需向基因泰克购买专利许可，仅2016年，罗氏就获得了5亿美元的专利权许可税。

但这项专利将于2018年到期，躺着数钱的日子过去了，罗氏还要支付其他公司专利费用。

面对这些挑战，罗氏希望通过开发新药物以及组合新老药物的方式，来抵消仿制药竞争和版权税的蒸发所造成的损失。

由于技术壁垒问题，罗氏一家独大的局面可能暂时还不会扭转，但是肿瘤市场的战国时代也许在不久的未来出现。

1988年起，罗氏在中国相继全医药价值产业链。

倚重中国市场：加速临床同步、入围医保目录最多企业

罗氏是第一家入驻张江的跨国药企，将上海视作其继巴塞尔、旧金山之后的全球第三大战略重心，逐步在中国完成了从药品研发到生产营销的完整医药价值产业链。

目前，罗氏已经基本能做到中国和全球的三期临床同步开发。此外，还加强与政府和医疗部门的合作，通过“降价换市场”的方式将赫赛汀等药品纳入新的医保目录，成为此番国家药价谈判入围产品最多的药企。

甚至还开创了我国基本医保与商业保险共同负担高值药品费用的创新先例。

个体化医疗是罗氏下一个在华的关注热点，罗氏将进一步加强与本土研究机构合作，引进更多顶尖的中国人才。

罗氏制药大中华区总经理周虹是德国华裔，2015年加入罗氏，是为数不多的跨国企业女CEO。

在其到任两年内，将业绩不振的罗氏中国提升到增长两位数；肿瘤新药加快审批获准上市；并且，在企业内部员工敬业度调研中，创下有史以来最高分。

在加入罗氏前，周虹在拜耳公司工作了十七年，有着丰富的医疗行业经验。12岁就旅居德国的她，烙上了浓厚的德国文化特质，严谨、计划性强。

罗氏制药组织架构也有调整：

今年12月，营收接近17亿美元的雅美罗市场和销售管理将合并为一个岗位。

为了适应本土政策，未来罗氏在其他事业部可能也会有类似动作。

“真诚、勇气、激情”是罗氏的价值观。

罗氏是一家以研发为基础，以绩效为导向，制定短期和长期相结合的、公平公正的激励方案；福利政策非常健全，人才数量庞大且稳定。

罗氏制药堪称药企总经理培训基地：

16年9月，前罗氏制药副总裁Roges Luo担任吉利德科学全球副总裁，中国区GM；

今年7月，上海罗氏制药抗感染与特药事业部副总裁段炼任命为罗氏制药马来西亚GM。

建立人才吸纳池

罗氏十分注重人才吸引和培养，建立了伯乐团队，为关键岗位搭建人才梯队，打通人才供给通道。

重视员工领导力的培养

面向全体员工，罗氏推出职业咨询与提升职业发展意识工作坊。针对管理者，还会制定领导者思维和行为的课程

在罗氏，每位实习生会和带教老师进行“一对一”辅导，各种应用技能实战演练。此外，还为实习生量身订做了“实习生自由行”微信平台，培养高潜质的人才。 

部分资料参考：

https://baike.baidu.com

http://www.roche.com.cn/

https://www.roche.com/

http://www.pudong.gov.cn/shpd/news/20161223/006001_781ad2b1-854d-460d-b29d-8211d6525fef.htm

http://www.zyzhan.com/news/Detail/65925.html