药石科技:稀缺的创新药源头霸主!

药石科技:稀缺的创新药源头霸主!
2017年12月07日 19:56 澄泓财经

一、栏目宗旨

现在新股发行基本实行准注册制,面对越来越多的新股,难免有大量资质平庸的新股夹杂其中滥竽充数,而大多数投资者淹没在浩瀚的招股说明书中,没有时间和精力从中寻求皇冠上的明珠。

作为澄泓团队下属专门研究次新股的工作室,为了解决广大投资者的这一痛点,我们从《新股狙击战:立足中国服务世界的科技双雄!》从中挑选行业、题材、基本面、成长性等各方面品相俱佳的品种,进行深度跟踪研究,以深度研报的形式呈现给大家,努力提前为大家挖掘明星牛股。

做次新股,我们是认真的!

二、明星新股——药石科技

1. 公司介绍

药石科技一家生物医药技术领域的高新技术企业,主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。

目前,公司已为全球医药企业构建了一个包含3万多种品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库, 通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。

自成立以来,公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2012年,公司在美国旧金山湾区全资成立美国药石,并于2017年在宾州增设办公室,确保更优质、更快捷的客户服务。

在药物研发初期阶段,公司为药物研发企业提供多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品,帮助药物研发客户加快其药物研发进度并提高其药物研发的成功率。随着药物研发阶段不断向前推进,药物分子砌块产品可以持续的实现销售,且需求量会不断增加。

当这些在研新药进入临床阶段,特别是进入客户的优选供应商,相应药物分子砌块产品或者其下游产品的需求和销售会大规模增加;在客户新药最终上市后,药物分子砌块产品或者其下游产品将成为商业化品种,形成稳定销售。如下图所示,公司产品可以尽享从新药研发到最终上市销售整个流程的红利。

名词扩展:

CRO--医药定制研发企业侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成, 为医药企业和其他新药研发机构提供临床前研究服务、临床研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发等服务,国际知名的 CRO 企业有昆泰、科文斯、查尔斯河实验室、百瑞精鼎、 AMRI 等公司,国内知名的 CRO 企业有博济医药( 300404)、泰格医药( 300347)、药明康德、康龙化成、睿智化学等公司。

CMO--医药定制生产企业,侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,在临床阶段解决了实验室研究成果无法放大的技术难题,在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本,国际知名的 CMO 企业有 Catalent、Lonza、 Patheon、 DSM 等,国内知名的 CMO 企业有九洲药(603456)、博腾股份( 300363)、凯莱英( 002821)、合全药业( 832159)等。

2.创新药行业发展趋势

新药研发是全球医药行业创新之源,对人类健康和生命安全有着重大的意义。2011-2020 年全球医药研发总支出总体上呈不断上升趋势,年复合增长率为1.6%。 2020 年研发支出达到 1,598 亿美元。

研发支出不断增长,但占全球处方药销售规模的比例不断降低,主要原因是新药成功上市带来的销售收入增长远远大于研发支出的增长,全球处方药销售收入从 2011 的 7,280 亿美元增长到 2020 年的 9,870 亿美元,复合增长率为 3.1%。

2010-2016 年,全球在研新药数量稳定增长,从 9,737 个增长到 13,718 个,复合增长率达 5.0%。处于研发阶段的新药数量越来越多,驱动临床试验活动不断增长,并最终驱动临床试验用创新药物的药物分子砌块需求不断增长。

2015 和 2016 年对比,可以明显看出, 2016 年新药各个阶段的数量都明显增长。全球临床前新药研发数量占了最大比例,分别为 50%和 51%。公司药物分子砌块目前主要用于临床前和临床阶段创新药物研发,因此市场前景非常广阔。

据哈佛医学院健康政策系 Richard G. Frank 估计,全球医药研发支出中有 30%用于药物分子砌块的购买和外包7,据此可以估算全球药物分子砌块的市场规模到 2020 年为 479 亿美元。

3. 财务分析

2014 年、 2015 年、 2016 年公司的营业收入分别为 7,663.91 万元、 13,613.08 万元、 18,837.79 万元,复合增速为48%,实现净利润 2,245.71 万元、 1,985.75 万元、 3,504.35 万元,净利润复合增速为38%

2017年3季度,公司实现营收1.96亿,净利润5300万,同比增长99.86%。同时预计年报业绩:净利润6400万元至7450万元,增长幅度为77.21%至106.28%,基本每股收益0.87元至1.02元。由此可见,公司业绩依然处于高速成长期

4.募投项目

募集资金紧紧围绕公司主营业务,用于扩大主营业务的生产规模,并建设研发、工艺及中试平台和海外营销中心。有利于提升公司技术水平、优化产品结构并提高市场份额,促进公司提升盈利能力,增强核心竞争力和可持续发展能力。

从上表看出,公司已先行通过自筹资金开展募投项目。凡是敢于先行投入资金开干的企业,后面都走成了大牛股,比如荣晟环保、索通股份、弘信电子等。根源就在于公司迫不及待的投入,肯定是前景好有钱赚,这是区分好公司和差公司很简单又很有效的一个绝招。

5.牛股基因

( 1)政策松绑,创新药迎来发展春天

10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

药监部门牵头,卫计委、社保、中医药管理局和专利局配合,及配套文件明确:CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代,创新药受益更加明显。

( 2)卡位精准,占据创新药研发核心地位

一款重磅新药的研发要经历药物的发现阶段(包括发现苗头化合物,修饰苗头化合物得到先导化合物,再由先导化合物得到临床候选物),药物的临床前开发阶段,药物的临床验证阶段(一般包括临床I、 II、 III 期),新药申请及上市接受等几个阶段。

在每一阶段,公司都可以深度参与。例如公司于 2011 年设计和研发出克级规模的某四元环药物分子砌块,并提供给客户早期新药研发项目使用; 2012-2013 年开发出千克级制备工艺,提供 5-10 千克该产品给客户进行临床前药物开发; 2014-2016 年进一步向客户提供了合计 400多千克的该产品,帮助客户项目顺利进入临床试验阶段。

因客户项目卓越的临床表现,预计将于 2017 年向美国 FDA 申请新药上市,公司作为该客户的优选供应商已经与该客户签订了商业化供应合同,未来几年可能将长期向该客户供应百千克级甚至吨级的产品用于此上市药物的生产。由此可见,公司不仅受益于新药研发的整个流程,而且可以与客户形成长期深度合作,具有非常高的粘性。

( 3)深度绑定,与全球医药巨头密切合作

公司的主要客户为诺华、 Merck KGaA、 Celgene、Corporation、 AbbVie等全球知名的跨国医药巨头和 Agios Pharmaceuticals,Inc.等生物技术公司,以及药明康德、康龙化成、睿智化学等国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。

经销商客户包括: Sigma-Aldrich、International GmbH、 Thermo Fisher Scientific、 Advanced ChemBlocks Inc.、AstaTech, Inc.、Synnovator, Inc.、Synthonix, Inc.等海外药物研发试剂专业经销商。

成为上述企业的合格供应商是十分困难的,需要对企业从各方面进行长时间的考察与检验。若双方通过合作能够建立起互信的基础,则在相对长的时间里可以建立起一个稳定的合作关系并不断加深双方合作。目前,公司与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务,充分说明公司的技术和竞争实力。

( 4)管理突出,深谙创新药发展方向,人才储备雄厚

公司凭借自身对药物化学和合成化学的理解,通过对目前市场需求的调研及潜在需求的预测判断,同时为了解决目前药物分子药代、毒理和有效性的问题,构建了一个包含 30,000 多种结构新颖、性能高效的药物分子砌块库。

在药物研发过程中,运用该药物分子砌块库可以快速地发现化合物的结构与活性关系,大大提高药物研发的效率和成功率,同时提高化合物发明专利覆盖的化学空间。公司的产品有别于传统的 CRO 公司,药物分子砌块绝大部分为自主研发,不受知识产权保密条款约束,可以同时供给多家客户。

公司员工博士、硕士、本科学历占比分别为 4.94%、 15.28%、45.39%。核心管理人员杨民民、董海军、吴希罕、 ZHAO SHUHAI 等,全部从美国、法国等先进国家取得有机化学博士学位,或曾在美国知名大学从事博士后研究,全部在世界知名医药企业罗氏、礼来等从事研发及研发管理工作。

三、终极点评

药石科技总股本0.73亿,流通股本0.18亿,主要为医药研发企业提供分子砌块,目前已经与世界知名的多家医药巨头建立合作关系。这个业务在上去市场并无完全对标企业,CRO和CMO企业反而可能需要从公司购买分子砌块进行药物研发。

可以说,公司处于创新药研发的最顶端,不仅受益从药品研发到上市销售的整个流程,而且具备向下游延伸的巨大潜力。正好赶上国家刚刚发布重磅文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励新药研发,公司恰好是赶上风口最合适的猪,连年飙升的业绩能为公司插上飞天的翅膀吗?让我们拭目以待

来源微信公众号:澄泓财经(id:chenghongcaijing)

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