公告提示六大风险!万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗临床试验结果存在一定的不确定性

公告提示六大风险!万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗临床试验结果存在一定的不确定性
2021年01月06日 19:20 金融界网站

本文源自:金融界网

  金融界网1月6日消息,万泰生物晚间发布公告称,根据相关规定,公司研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察、临床II期、临床III期试验,临床试验结果存在一定的不确定性。

  此外,疫苗产品还需经过上市批准、生产设施认证、现场核查等环节,方可实现产品的最终上市销售,预计短期内无法形成销售收入,对于公司业绩不会产生重大影响。

  万泰生物在公告中提示公司存在六大风险 提醒投资者注意二级市场交易风险:

公司市盈率水平较高的风险

  公司市盈率水平较高,根据同花顺iFinD数据显示,截至2021年1月6日,公司滚动市盈率为201.87,远高于医药制造业的行业滚动市盈率68.03;公司静态市盈率为532.08,远高于医药制造业的行业静态市盈率71.93。同时,公司目前的市盈率也远高于疫苗行业和体外诊断行业的市盈率。请投资者注意交易风险。

市场竞争加剧风险

  目前,公司主营业务为体外诊断试剂和疫苗两大类,其中体外诊断试剂业务2019年占总体收入的98%,疫苗业务在整体收入比重不足2%。诊断试剂行业属于充分竞争的行业,市场逐步向龙头企业集中,行业集中度不断提高。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。疫苗行业属技术密集型行业,开发周期长,投资风险大,需要保持持续不断的研发投入,保持技术领先,如后续公司在研发投入方面不足,将难以保证创新疫苗的领先地位。目前公司仅拥有戊肝疫苗、双价宫颈癌疫苗(HPV2价)两个产品,产品品类相对较少。

相关产品经营风险

  公司新冠检测试剂目前仅有基于发光平台的新型冠状病毒检测试剂盒(双抗原夹心法)取得国内医疗器械注册证,今年受疫情影响总体销售情况良好,但对于公司2020年利润的影响尚不确定,有待经审计后的2020年年报最终确认。目前国内有多个厂家已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证书,市场竞争激烈,同时随着国内疫情的有效控制,市场对检测试剂的需求量可能减少,公司能取得的市场份额无法预测。公司双价宫颈癌疫苗(HPV2价)于2020年5月份正式上市,疫苗销售受市场推广、消费者接受程度等多方面因素影响,疫苗销售对于公司2020年利润的影响尚不确定,有待经审计后的2020年年报最终确认。

新产品研发和注册风险

  根据相关规定,公司研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察、临床II期、临床III期试验,临床试验结果存在一定的不确定性。此外,疫苗产品还需经过上市批准、生产设施认证、现场核查等环节,方可实现产品的最终上市销售,预计短期内无法形成销售收入,对于公司业绩不会产生重大影响。其他新产品的研发需经过临床前研究、临床研究和注册审批等阶段方可取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书,正式上市,需要的产品注册周期长达3-10年的时间。如公司不能及时成功研发新产品并成功注册,将会影响公司的行业地位及市场优势。

募投项目无法实现预期效益的风险

  2020年11月21日,公司对外披露了《关于变更部分募集资金投资项目的公告》,因公司发展战略调整,将原IPO募投项目之一的“化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目”变更为“生物医药项目工程二期”。新项目的建成将提升公司研发能力、丰富公司疫苗产品线,提升公司HPV疫苗产品的市场占有率,达产后年产能将达800万支以上,满足境内外九价宫颈癌疫苗的市场供应。但募投项目的未来前景受行业环境、产业政策、市场供求等多方面因素影响,如无法实现预期收益,公司将面临设备闲置及产品跌价的风险,可能导致经营业绩下滑。

  截至今日,万泰生物已连续3个交易日累计涨幅达到25.09%。连续三个交易日累计成交金额18.97亿元,三个交易日累计换手率达到18.76%。

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