复星医药(02196-HK)子公司获药品临床试验批准

复星医药(02196-HK)子公司获药品临床试验批准
2021年01月27日 18:00 金融界网站

本文源自:财华网

  【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药监局关于同意注射用FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。

  复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。

  该新药为集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。

  截至本公告日,该新药于美国和澳大利亚(用于治疗白血病、实体瘤)、中国境內(用于治疗白血病)均处于I 期临床试验中;该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国FDA(即美国食品药品监督管理局)Orphan Drug Designation(即孤儿药认定)。

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