启动变异株疫苗研发!陈薇院士重磅发声,谈为何第一个接种腺病毒载体疫苗!能年产5亿剂,疫苗如何选?

启动变异株疫苗研发!陈薇院士重磅发声,谈为何第一个接种腺病毒载体疫苗!能年产5亿剂,疫苗如何选?
2021年02月27日 16:40 金融界网站

本文源自:e公司官微

  25日,陈薇团队研发的新冠疫苗获批上市。

  26日,白岩松专访中国工程院院士陈薇,就疫苗研发过程、保护效力等问题,进行分析和解答。

  1、疫苗年产能达多少?

  陈薇:我们做的基因工程疫苗最大的特点就是能够快速规模化生产。从数据来看,年产能今年达到5个亿是没有问题的。这里有一个前提,因为是打一针,5亿剂相当于是5亿人的接种,不是2.5亿人的接种。

  2、疫苗有效率有多大?

  陈薇:疫苗的最大作用就是防止重症,所以一个疫苗能够减少重症的发病率,就是减少死亡率。我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护,在全球所有人里面,重症保护率能达到90%以上,这是一个可喜的数据。

  2020年3月16日,重组新冠疫苗(腺病毒载体)在武汉启动Ⅰ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗;同年4月12日,该疫苗率先进入Ⅱ期临床试验。2020年9月22日,该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,共完成了近5万名受试者的接种。

  3、疫苗安全性如何?有无不良反应?

  陈薇:到现在为止,接种的人群包括极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

  4、疫苗保护期有多久?

  陈薇:到目前为止6个月的数据是有的,6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束,我们也做了6个月以后的加强针,再打一针,免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据,我们推测新冠也会在两针之后,达到两年的免疫持久性。

  5、对接种年龄有何要求?现有附条件上市的疫苗都有年龄限制,18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群。

  陈薇:在二期临床试验(2020年4月)时,我们就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体,当时最年长的志愿者是84岁的熊先生,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。

  此外,6到18岁的临床已经做完了,安全性数据我们是有的,药监局还在审核。

  6、2℃—8℃的运输条件是如何考虑的?

  陈薇:国外有些疫苗需-70℃保存,这在基础设施不全的地方很难普及。但2℃—8℃仍需冷链,未来希望通过学科交叉做到非冷链。我做疫苗有个理想,叫“双非”,非注射、非冷链。目前,我们已经在全世界做完临床试验了,这些数据马上也会公布。

  7、全球多地出现新冠病毒变异毒株,是否影响疫苗效力?

  陈薇:疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据,用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备。

  8、针对目前国内已研发出的两种新冠疫苗,应如何选择?

  陈薇:到目前为止两大类疫苗,一类是灭活疫苗,一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果你想打的次数少一点,想更快产生免疫反应,14天就有60%多的保护率,或者你打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。

  9、中国的疫苗研发在世界上处于什么水平?

  陈薇:第一方阵,毋庸置疑,这是没有几个国家能做到的。我们既不夜郎自大,也绝不妄自菲薄。学习别人更多的长处,做更好、更安全的疫苗,但在这个过程中,我们一定要有科技自信。

  10、谈为何第一个接种腺病毒载体新冠疫苗

  陈薇:去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。

  变异毒株在美传播效应开始显现

  据美国约翰斯·霍普金斯大学网站数据显示,截至北京时间2月27日9时22分左右,美国已有超过2848万人感染新冠病毒,逾51万人死亡。美国疾病控制与预防中心近日表示,新增病例下降趋势或将停滞,可能由于变异毒株传播效果显现。

  当地时间26日,美国疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基表示,美国新冠新增病例自1月初以来的下降趋势可能将停滞,随着高传播性的变种有可能加剧感染,这是一个令人担忧的转变。

  “过去几周中,美国的病例和住院人数自1月初以来一直处于下降趋势,过去一周的死亡人数也在下降。”瓦伦斯基在新闻发布会上称,“但最新数据表明,这种下降趋势可能会停滞不前,可能仍会保持一个很高的水平。”

  美媒对约翰斯·霍普金斯大学数据进行的分析显示,上周,美国每天平均报告约73376例新病例,与一周前相比略有上升。假日季过后,美国的病例数在1月初达到峰值,每天新增接近250000例。

  瓦伦斯基表示,这种变化可能表明传播性更高的新冠病毒变异毒株已经开始在美广泛传播,而最早在英国发现的变异毒株预计将在3月中下旬成为美国主要感染源。这种毒株的传播性被认为比普通的新冠肺炎病毒要高50%。

  各国接种疫苗进展

  美国:当地时间27日,美国食品药物管理局的疫苗和生物产品咨询委员会投票表决,建议批准强生公司生产的新冠疫苗紧急授权使用,该疫苗将适用于18岁及以上的人群。

  如果美国食品药品监督管理局(FDA)按照建议采取行动,强生疫苗将成为第三种在美国获准使用的新冠疫苗。这也将是美国第一个单针接种的新冠疫苗,它可以储存在常规冰箱中。

  韩国:2月27日,韩国中央灾难安全对策本部第二次长全海澈在对策本部会议上表示,26日是韩国新冠疫苗接种首日,有18489人照计划接种阿斯利康新冠疫苗。截至目前,有关方面没有接到严重不良反应的报告。

  据韩联社2月27日报道,韩国防疫部门表示,各地疗养医院、疗养设施的未满65岁住院患者和从业人员人中有289480人同意接种,其中6.39%前一天完成接种,在总人口中占0.04%。

  韩国从26日起开启新冠疫苗接种工作,优先接种对象为新冠患者治疗医院、全国的疗养设施、精神病院、康复设施等未满65周岁的入住人员和工作人员。由辉瑞公司生产的58500份新冠疫苗于当日运抵韩国。27日,韩国将面向防疫一线的医务人员开启接种工作。

  乌拉圭:乌拉圭总统拉卡列26日在总统府会见中国驻乌大使王刚,感谢中方提供新冠疫苗。

  乌拉圭政府采购的首批中国科兴新冠疫苗25日晚运抵乌首都蒙得维的亚,这是乌拉圭接收的首批新冠疫苗。乌拉圭将从3月1日起在全国范围内展开大规模免费疫苗接种工作。

  拉卡列代表乌政府和人民向中国表示衷心感谢。他表示,首批中国科兴新冠疫苗已运抵乌拉圭,这是乌获得的首批疫苗。患难见真情,中国是乌拉圭的战略伙伴,乌拉圭高度重视对华关系。

  中国香港:香港新冠疫苗接种计划26日正式展开,报道称,不少“抢到”预约的市民当日早早来到社区疫苗中心,等候现场工作人员核实身份资料及安排注射。BBC中文26日发布视频,采访香港市民对疫苗的看法,得到的回应是“相信政府”“感谢政府的保障”。

财经自媒体联盟更多自媒体作者

新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部