本文源自:智通财经网
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司(上海津曼特)开发的首创在研药物JMT601的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准，就非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)开展临床试验。
公告显示，非霍奇金氏淋巴瘤是由B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞引起的一组淋巴细胞增生性疾病。尽管大部分患者在诊断患有惰性NHL后可生存20年，但侵袭性淋巴瘤患者的预后或会恶化，整体五年生存率约为60%。具有CD20表达的B细胞淋巴瘤占NHL的大多数。
公告称，JMT601是全球首个进入临床阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，是一种基于已批准的抗CD20抗体奥法木单抗并透过加入CD47结合片段SIRPα而合理设计的新型双特异性融合蛋白。其有效结合肿瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其随后与肿瘤细胞上表达的CD47协同结合，向巨噬细胞发出“别吞噬”的信号，JMT601对阻断肿瘤细胞上CD47与巨噬细胞上表达的SIRPα的相互作用显着优于SIRPα-Fc融合蛋白。
透过干扰CD47/SIRPα的相互作用， JMT601已增强抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。与传统的CD20靶向抗体相比，多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601的疗效更为明显。已进行的非临床毒理学研究显示JMT601对 CD20阴性的细胞无明显结合，100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显着受累，安全状况理想并可支持其临床研究。
集团亦正计划于美国进行I期临床研究。该等研究的临床数据将引领JMT601治疗非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液恶性肿瘤的进一步开发批准
据悉，上海津曼特位于上海市浦东新区张江科学城，是迅速成长中的国家高新技术企业，也是上海市商务委认定的上海外资研发中心;为本集团在上海的核心生物药创新研发中心，致力于肿瘤靶向、免疫调节、代谢等领域的治疗性生物大分子新药研发，具备完整的生物药研发技术平台。在研新药研发项目超过10项，自主研发的抗肿瘤专利产品JMT101及JMT103均已顺利进入临床后期;而JMT601为上海津曼特新型免疫增强型双功能融合蛋白专利技术平台的首个品种。
集团将全力以赴推进临床试验工作，力争该产品尽快上市。
