本文源自:证券日报
本报记者刘会玲
4月15日，上交所受理了益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）科创板首发上市申请，并在5月7日更新为“已问询”状态。
根据招股书，益方生物是一家创新型药物研发企业，凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，基于出众和丰富的药品开发实力和经验，公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。公司四大核心产品为BPI-D0316（第三代EGFR抑制剂）、口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502、URAT1抑制剂D-0120、KRASG12C抑制剂D-1553。
以治疗非小细胞肺癌EGFR突变阳性的小分子靶向药BPI-D0316（第三代EGFR抑制剂）为例，根据弗若斯特沙利文的数据，中国非小细胞肺癌患者的新发病例数从2015年的67万人增加到2019年的76万人，复合年增长率为3.3%。随着医保改革以及国产创新药的不断涌现，非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有巨大的市场需求和发展潜力，有望在2024年达到867亿元，并到2030年进一步增长至1829亿元。此类药品市场空间广阔。
此外，公司非常重视研发方面的投入，公开资料显示，公司2018年-2020年研发投入分别为9592.18万元、1.33亿元和10.08亿元。截至2020年末，益方生物已经在中国、美国、欧盟等国家和地区获得共20项发明专利授权，其中包括中国授权专利7项和境外授权专利13项，覆盖新药化合物结构、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等。目前，公司BPI-D0316二线治疗的新药上市申请（NDA）已于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在药品审评中心（CDE）审评中，预计于2022年可获得上市批准。
益方生物表示，后续公司将继续巩固和发挥自身优势，不断加大研发投入，提升研发技术水平，持续拓展市场，持续巩固和提升公司的市场竞争优势，实现公司持续、稳定发展。
（编辑田冬）
