英国批准第二款疫苗,却遭欧盟27国联合反对:或有“重大漏洞”

英国批准第二款疫苗,却遭欧盟27国联合反对:或有“重大漏洞”
2020年12月31日 08:37 金十数据

12月30日,英国正式批准了由该国牛津大学和阿斯利康公司共同研发的新冠疫苗,成为第一个批准使用该疫苗的国家。不过,这款备受争议的疫苗却遭到了欧盟27国的联合反对。

据《信报》网站12月31日最新报道,在获得本国批准后,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,该公司已经向欧盟药品管理局(EMA)申请了疫苗在当地的紧急使用权,全部疫苗临床试验数据均已提交。

然而,EMA回应称,该机构12月21日就已经收到了阿斯利康疫苗的三清试验数据,当前正对这些数据资料进行评估。不过,他们认为,为进一步确定该疫苗的安全性和防治能力,仍须更多数据,才能作出审批决定。

也就是说,欧盟药品管理局认为,阿斯利康疫苗当前的试验数据并不足以证明其安全性和有效性。因此阿斯利康很可能需要重启试验,以提供更多数据来通过欧盟审批。

事实上,阿斯利康疫苗披露三期试验数据后,就饱受科学家的质疑。据央视新闻12月10日报道,该疫苗11月23日公布的70.4%有效率,是综合两组试验数据得到的。在其8895人的2剂方案试验中,疫苗有效率仅62%;而在2741人是1.5剂方案中,有效率则高达90%。

一些专家怀疑阿斯利康疫苗数据存在“重大漏洞”。他们认为,有效率为90%这一组试验,样本量较少,很难说明这一有效率到底是真实结果,还是偶然所致的偏差结果。此外,部分关键数据缺乏透明度。

对此,阿斯利康曾暗示,可能会重启试验,对疫苗展开一轮额外的三期试验,验证1.5剂方案的最终有效率。不过,为获得欧盟的审批,该英国企业重启试验的概率非常大。据统计,由于早期被看好,阿斯利康已获得超20亿剂的疫苗预购订单。

文 | 吕佳敏 题 | 曾艺 图 | 饶建宁 审 | 曾艺

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