专注疫苗研发,0收入的康希诺赴港上市

专注疫苗研发,0收入的康希诺赴港上市
2018年07月19日 18:48 财华社Finet

众所周知,无盈利的公司在A股根本不可能被允许上市,但在港股却可以。源于此,香港资本市场就成了初创公司募集资金的首选目的地,比如我们今天要说的专注疫苗研发的康希诺生物股份公司。

专注疫苗研发,但尚未将任何产品商业化

在人类社会的发展历史上,疫苗对有效减少众多传染病在全球或区域范围内的流行做出过重大贡献。而作为预防医学的主要形式,相对于感染疾病后的治疗而言,从公共健康支出角度来看疫苗更具成本效益。按销售收入计,全球疫苗市场规模由2013年的313亿美元增加至2017年的438亿美元,年均复合增长率为8.7%,并预期于2030年达1,000亿美元,年均复合增长率为6.6%,主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。

康希诺成立于2009年,专注于疫苗研发,产品针对中国庞大且供不应求的市场,分为三个类别:切合中国尚未满足医疗需求的全球创新疫苗(如Ad5-EBOV、在研结核病加强疫苗及在研PBPV);研发有望成为中国首创的疫苗,凭借质量更高的世界级疫苗取代现时的主流疫苗(如在研DTcP疫苗及在研MCV4);及研发出与中国市场的进口产品竞争的潜在中国最佳疫苗(如PCV13i)。

目前,康希诺的核心产品包括八种在研疫苗,即在研MCV4、在研MCV2、婴幼儿用在研DTcP、在研DTcP加强疫苗、青少年及成年人用在研Tdcp、在研结核病加强疫苗、在研PBPV及在研PCV13i。

图源:招股书

值得注意的是,迄今为止,康希诺尚未有任何产品商业化,财务指标统一为负。

于2016年、2017年以及截至2017年及2018年3月31日止三个月,康希诺用于疫苗研发的资金主要来源于投资者投资和银行借款,录得的净亏损分别为49.9百万元(人民币,下同)、64.5百万元、14.0百万元及17.1百万元。期间,产生的研发开支为51.7百万元、68.1百万元、12.2百万元及19.0百万元人民币。虽然公司表示计划在2018年年底前和于2019年分别就在研MCV2和MCV4提交新药申请,预期未来数年的收入将主要来自该等临近商业化资产及我们产品线中的其他在研疫苗销售。但不可忽视的是,药物开发涉及流程漫长且成本高昂,结果存在很大不确定性,一旦失败,公司价值下跌将给投资者带来惨重损失。

预计未来继续亏损,营运资金主要来外部融资

疫苗的研发和商业化是一个长期过程,康希诺预计未来数年将继续亏损,并且需要大量的额外融资为运营提供资金。但未来的资本要求取决于多个因素,包括:MCV产品的商业化和销售;未来产品(如有)的销售的时间、进款和销售额、或特许使用权费或里程碑付款;其他在研疫苗的临床、临床前和其他研究的进展、结果和成本;发现新的在研疫苗;在研疫苗获得监管批准的时间和涉及的成本;任何在研疫苗获准进行市场营销,产品的未来商业化活动的成本和时间,包括产品制造、营销、销售和分销成本;准备、提交、起诉专利申请、维护、辩护和行使我们的知识产权涉及的费用,包括诉讼费和诉讼结果所涉及的费用;及获得或许可其他产品或技术的程度。

如果在研疫苗的商业化推迟或终止,或者费用增加,及康希诺不能及时获得足够的资金,都有可能会需要延迟、限制、减少或终止一项或多项在研疫苗的临床前研究、临床试验或其他研发活动或商业化,从而对未来的业务前景造成不利影响。

此外,疫苗市场的激烈竞争,亦可能影响康希诺未来产品的推广。

疫苗市场竞争激烈,康希诺盈利能力难以保证

伴随着人类的工业化,各种传染疾病流行,疫苗市场由此被各路商家瞄准,成了互相争抢的一块“肥肉”,其竞争激烈如群雄逐鹿。大型跨国公司和国内制药公司、学术机构、政府机构以及其他公共和私人研究机构纷纷针对疾病的疫苗进行商业化或寻求有关疫苗的研发。例如,Ad5-EBOV正面对来自部分跨国药厂的竞争,当中包括默克、葛兰素史克及强生正在研发的在研埃博拉疫苗。康希诺面临的情形也一样,多种在研疫苗(如MCV2及PCV13i)将在市场上就安全性及有效性、监管批准的时间及范围、供应的可用性及成本、市场营销及销售能力、价格、专利状况等因素和其他疫苗展开激烈竞争,如果同类疫苗率先于市场推出,康希诺的竞争地位可能受到影响。

从投资角度来看,虽然康希诺身处生物制药朝阳行业,但现金流完全依赖外部融资,且产品盈利能力存在很大变数,风险的确不小。

作者:董虹

编辑:唐文英

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