格隆汇 1 月 12日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司的9项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，产品名称为维生素B12测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、肿瘤标志物质控品Ⅰ、肿瘤标志物质控品Ⅱ、人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)、FUS-III试纸。
此次产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析，生化诊断分析和尿液分析领域。化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司布局化学发光免疫产业多年，目前进入到收获期，销售渠道布局正在逐步完善当中。公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术的不断进步，与国外产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代。
上述产品取得CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
