格隆汇 1 月 27日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意注射用 FN-1501(以下简称“该新药”)对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国大陆境内开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。
该新药为集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至本公告日，该新药于美国和澳大利亚(用于治疗白血病、实体瘤)、中国大陆境内(用于治疗白血病)均处于I期临床试验中；该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国FDA(即美国食品药品监督管理局)Orphan Drug Designation(即孤儿药认定)。截至2020年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币9,895万元(未经审计；包括转让费)。
