在医疗科技领域，一种革命性的AI电子技术正改写特发性震颤（手抖）治疗的未来，并为全球数以千万计的患者带来希望的曙光。特发性震颤不仅是一种疾病，它还对患者的日常生活乃至心理健康造成了深远的影响。王阿姨的经历正是这一现状的缩影，她与特发性震颤的故事代表了无数面临同样挑战的患者的真实体验。
阿姨回忆说：“到农贸市场买菜时，遭遇的尴尬令人难忘。卖家戏谑地问，‘大姐，是不是舍不得掏钱呀？’他们不理解我手抖的真正原因。”她还提到了与家人共餐时的窘境：“我不愿意去儿子家吃饭，怕给家人丢脸。”王阿姨的生活因手抖而充满了限制，这使她的社交受到极大影响。
尽管王阿姨幸运地得到了她丈夫的无微不至照顾，但许多独居患者面临的困境更为严峻。
特发性震颤现象在日常生活中越来越常见，根据国际特发性震颤协会的统计，40至60岁的成年人群中大约有4%到5%受到这一症状的影响。在60岁以上人群中，这一比例上升至6.3%至9%，并且随着年龄增长，受影响的人数在不断增加，症状的严重程度也逐步加重。这些数据反映了特发性震颤对个体和社会的广泛影响，以及迫切需要有效治疗方法来改善患者生活质量的现实。
目前特发性震颤的主要治疗手段包括药物治疗和手术治疗，其中药物治疗通常被视为首选方案。然而，药物治疗效果并不理想，还可能引发一系列副作用，如心率减缓、咳嗽和头晕等，长期使用还可能导致药物耐受性问题。这些局限性导致只有大约100万患者持续接受治疗。手术治疗虽然在疗效上较为显著，但其带来的创伤、风险和高昂的费用，以及术后可能出现的并发症，使得患者接受度较低，每年选择接受此类手术的患者数量仅有数千人。
在这样的背景下，王阿姨和无数像她一样的患者，每天都在与日益加重的病情作斗争，希望能找到一种能够缓解他们苦痛的治疗方法。
Felix：新一代AI电子技术有望治愈手抖
得益于跨领域专家不懈的研究以及医疗技术的进步，特发性震颤治疗领域迎来了革命性的突破——Felix™ NeuroAI™手环。这一技术由Fasikl公司推出，代表了基于人工智能的新一代闭环神经调控技术的前沿。它实现了对患者手抖症状的全天候缓解，显著提高了患者的运动能力和生活质量。这种创新的治疗手段，为患者提供了一种安全、有效且无需依赖药物或高风险手术的新选择，开启了特发性震颤治疗的新篇章。
Felix在美国和中国多个医院完成了超过50位患者的II期临床试验，这一成就象征着人工智能技术首次运用于特发性震颤的治疗，并且其显著疗效已经在患者的日常生活中得到实际验证。美国食品和药物管理局（FDA）进一步授权Fasikl公司使用其自研的人工智能技术（NeuroAI）开展III期临床试验及相关程序。随着Felix在2025年进入市场，它预期将成为首款针对特发性震颤提供无创治疗解决方案的AI电子技术。详细的试验成果和进展将通过学术期刊和专业会议由中美两国的研究团队负责人公布，具体信息暂时保留。
在浙江大学医学院附属邵逸夫医院，吕文主任医师及其团队作为II期临床研究的成员，开展了Felix治疗技术的长期疗效评估。在此过程中，四位幸运的患者被选中参与了II期试验之外的，为期150天的Felix治疗计划。这四位参与邵逸夫医院研究的患者经历了大幅度的生活质量改善，他们的手部和头部震颤症状均获得了显著缓解。
m-ADL分数是一个衡量患者在日常活动中受限程度的工具，分数越高表示症状严重程度越高，理论上的最大值为52分。图中的第一个柱形图（最左边）显示的是治疗前的m-ADL分数，作为基线参考值。从左到右的第二到第五个柱形图分别表示治疗后第7天、第30天、第90天以及第150天的m-ADL分数，直观地展示了随着治疗进程的推进，患者日常功能受限程度的改变，反映出治疗对改善患者特发性震颤症状的效果。
在接受动脉网采访时，吕文主任医师分享了Felix项目在临床研究中取得的显著进展。她强调，Felix在无创治疗神经疾病方面实现了重大突破，相比传统的药物治疗，其疗效更为显著，且没有副作用。Felix特别适用于治疗单手和双手的震颤症状，对于头部震颤的治疗效果也明显。吕主任指出，Felix的长期使用不仅能够持续改善患者的症状，即便在停止治疗7-10天后，其疗效依旧维持，这一点尤为值得关注。
吕文主任医师进一步阐明，Felix治疗的益处远超过了简单的数据统计。同等重要的是，该治疗方案不仅显著改善了患者的整体健康状态，而且在极大程度上提高了他们的生活品质。它有效地帮助患者克服了因疾病引起的羞耻感，并显著减轻了焦虑、抑郁等负面情绪，促进了更和谐的家庭和社交生活。Felix的完整潜力将在产品商业化推广和广泛应用之后得到充分体现。目前在第二阶段临床试验中已经观察到的正面成果，不仅极大地鼓舞了参与的医疗专业人员和患者，而且为广大受特发性震颤影响的患者群体带来了空前的新希望。
在真实生活中，Felix对病人和其家庭的影响
王阿姨的故事是Felix治疗技术成效的一个生动例证，她是首批参与Felix长期疗效研究的患者之一。治疗带来的改变让她的生活质量得到了显著提升，她能够独立完成日常生活中的各项任务，这让她感到无比开心。
“接受治疗后，我现在可以自己独立地做很多事情，不再需要别人的帮助。”王阿姨兴奋地分享道，“我现在的生活完全变了，可以自由地出门买菜、散步，和朋友们聚会也不再是问题。”她还提到，连院子里不熟悉的人都注意到了她的变化，“大家都说我看起来状态很好，脸色、形象和走路的样子都有了很大的改善。”
王阿姨的丈夫也感受到了治疗带来的积极影响。“自从她开始接受Felix治疗，改善非常明显。刚开始治疗时效果就很快，随着时间的推移，她的情况还在持续进步，每天都有所改善。”他回忆道，“她以前因为手脚和头部的震颤非常严重，依赖性很强。但现在，她几乎不再需要我的帮助，这也让我感到了一种不同的自由。”他开玩笑说，王阿姨的独立让他也获得了新的自由。
在接受采访时，王阿姨自豪地展示如何使用牙刷进行彻底的口腔清洁——一项她曾因手抖无法独立完成的日常任务。更令人鼓舞的是，王阿姨已能够回归日常生活，包括烹饪、做家务以及照顾家人，这些变化让她感觉仿佛获得了新生。
“这简直就是医学上的奇迹。”王阿姨感慨道。对她及家庭来说，Felix不仅改善了她的症状，更重要的是，它带来了希望——生活的质量可以显著改变，疾病有望得到治愈。一旦上市，这个“奇迹”可以填补目前的治疗空白，让千百万震颤病人重获新生。
脑科学领域里程碑式突破
所称的医学奇迹，对于那些身处科研前线的工作者和技术开发人员来说，是一段充满挑战和艰辛的创新之旅。
在过去的十年里，全球科研界一直在寻找药物和手术替代疗法——电子药物产品（electroceuticals）。面对这一领域的复杂挑战和显著需求，Fasikl公司的联合创始人，明尼苏达大学的杨知教授，凭借其敏锐的洞察力和深厚的专业知识，开辟了新的研究方向。他在美国明尼苏达大学建立了专注于神经电子学的实验室，并在五年前与同事们一起创立了Fasikl公司，经过不懈的努力，最终开发出了Felix NeuroAI手环。
Felix NeuroAI手环的研发成功，不只是特发性震颤治疗领域的一次重大进展，它更是医疗科技创新发展的一个里程碑。这款产品展示了科研和技术开发在应对复杂医疗挑战方面的强大能力，对医疗器械领域“清洁”、“高效”和“无副作用”理念的一次生动诠释。
正如史蒂夫·乔布斯所提倡的，真正的创新必须紧密结合市场与用户的需求。Fasikl团队遵照这一理念，通过深入洞察特发性震颤患者的具体需求，运用最新科技研发出了一款既满足市场需求又操作简便的医疗产品。这种以患者为核心的创新策略，不仅为受特发性震颤影响的人群带来了实质性的希望和生活质量的提升，同时也促进了医疗科技领域的整体进步，展示了以用户需求为导向的产品开发的巨大价值。
关于Fasikl公司
Fasikl公司，创立于2019年，总部设于美国明尼苏达州，专注于开发能够解析、调节及重构神经信号来治疗运动性神经系统疾病的先进产品。公司的AI手环（Felix NeuroAI Wristband），针对特发性震颤适应症，已成功进入第三阶段的关键临床试验。除Felix外，Fasikl公司正致力于MindForce神经-计算机接口的研发，该技术已获美国FDA授予两项突破性设备认证，分别用于治疗截肢后疼痛和意念控制外围设备，如机械手臂和计算机。MindForce也入选为2023年全球15项纳入FDA全产品生命周期咨询计划（TAP）的技术之一。Fasikl公司致力于推动神经—人工智能技术的发展，旨在通过技术创新来治疗运动神经系统疾病，进而改善患者生活质量。
