蓝帆医疗收购瑞士心脏瓣膜企业NVT 前瞻布局获巨大市场空间

蓝帆医疗收购瑞士心脏瓣膜企业NVT 前瞻布局获巨大市场空间
2019年08月09日 17:45 红刊财经

宏丰

蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗”,002382.SZ)进军国产心脏瓣膜市场再下一城。公司于8月2日发布公告,拟发行31亿元可转债募资加码主业。其中,拟以总对价13.9亿元收购一家瑞士经导管介入心脏瓣膜企业NVT(New Valve Technology)100%股权并增资。

同时,蓝帆医疗还宣布在中国成立一家从事经导管介入心脏瓣膜子公司:“上海蓝帆心诺医疗科技有限公司”,开展TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement,经导管主动脉瓣置换术)产品在国内的临床注册、生产、销售以及后续开展包括二尖瓣、三尖瓣在内的介入心脏瓣膜器械的研发。

进军心脏瓣膜微创革新领域 合理估值拿下稀缺标的

蓝帆医疗公告显示,NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司,核心产品为TAVR系统AllegraTM,该产品主要治疗主动脉瓣狭窄疾病,已于2017年获得CE注册,目前已在欧洲地区展开销售。同类产品在欧洲获批上市的仅有爱德华、美敦力和波士顿科学及雅培等医械巨头,产品技术非常具有领先性。

TAVR可谓开启了微创治疗心脏瓣膜疾病的新时代。主动脉瓣膜狭窄是世界上最常见的心脏瓣膜病,全球范围内65岁以上年龄段人群中,主动脉瓣膜狭窄患病率达到7%左右。从开始出现重度主动脉瓣膜狭窄症状开始,病人的两年平均存活率为50%,五年平均存活率仅为20%,死亡率较高。该技术作为一种微创瓣膜置换手术,无须开胸,通过血管路径以介入导管技术,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,从而完成瓣膜置换,恢复瓣膜功能。在TAVR出现之前,很多主动脉瓣膜狭窄患者的选择是有限的。外科主动脉瓣膜置换术(SAVR)被认为是最好的选择,但大部分患者的手术风险太高,因不能耐受开胸手术无法得到治疗而死亡。

在国外,TAVR发展路径已获得成功验证。TVT CHICAGO会议最新数据显示,2018年度全球实施TAVR大约12.5万例。并且每年以超过20%的速度增长,预计到2025年全球TAVR将接近29万例。2018年TAVR产品全球规模达35亿美元,预计到2021年其规模将超过50亿美元,2024年或将翻倍,达70亿美元,年均复合增长率(2018-2024E)达到12%,高于全球多数医疗器械子行业,处于快速成长期。

此前,美敦力、波科等行业巨头重金收购心脏瓣膜企业的估值分别高达8.5亿美元、4.35亿美元。目前尚未拿到CE注册的TAVR相关公司少数股权融资的估值都在12亿-30亿元人民币之间。横向对比之下,作为目前国际市场上唯一具有CE认证的TAVR可出售标的的NVT公司,其1.4亿欧元左右的整体估值显然具有极大的吸引力及稀缺性。

抢占中国TAVR市场 精准开创“内生+外延”新格局

2018年10月,备受关注的《TAVR中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2018》正式发布,国内TAVR的术式发展有了标准化路径。据统计,国内总计约有280万重度主动脉瓣膜狭窄患者群体,自2010年首例TAVR手术以来,仅有20余个省市的100多家医院开展了近2000例TAVR手术。由此可见,TAVR产品在中国有着极其巨大的市场发展空间。

蓝帆医疗在完成收购NVT的交易后,将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学、雅培后,拥有TAVR产品CE认证的全球第五家企业,而受未来欧盟变更CE注册法规的影响,预计未来2-3年内,很难再有企业尤其是中国企业的TAVR产品进入欧盟市场。在国内TAVR市场,目前仅有启明医疗、微创心通的微创介入TAVR产品获得CFDA批准上市。蓝帆医疗通过此次收购,获取成熟的TAVR技术入局国内市场,可以说是一次非常精准前瞻的市场布局。

而蓝帆医疗新成立的上海蓝帆心诺医疗科技有限公司,将承载NVT领先技术嫁接中国的重任,从研发、生产、销售多方面与蓝帆医疗旗下柏盛国际、吉威医疗发挥协同效应。在生产方面,依托吉威医疗的威海生产基地,蓝帆医疗预计未来会将人工成本较高的生产环节转移至中国,降低成本。在销售层面,蓝帆医疗旗下柏盛国际子公司吉威医疗,在国内心脏支架领域拥有排名前三的实力,有覆盖全国的销售网络。

至此,蓝帆医疗从心脏支架、药物球囊、左心室辅助装置(人工心脏)又延伸至结构性心脏病治疗领域,产业版图更加丰富完整。内生+外延,蓝帆医疗打造医疗器械平台成果初成,企业具备了嫁接全球领先技术的能力。未来,其经导管心脏瓣膜业务将从这一平台多维度获得全面赋能,加速推进经导管介入心脏瓣膜产品在国内的推出,抢占百亿中国市场的发展机遇。

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