凯因科技:丙肝用药打破国外垄断 深耕病毒性疾病新药研发

凯因科技:丙肝用药打破国外垄断 深耕病毒性疾病新药研发
2021年01月18日 11:23 红刊财经

作者:宁蒲

发端于2019年末、至今仍在全球肆虐的新冠肺炎疫情让世界各国深刻认识到:人类社会对于病毒性疾病的抵御能力尚有很大提升空间。于我国而言,增强创新药研发能力更是迫在眉睫。作为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,凯因科技逐渐成长为国内病毒性疾病治疗的领先力量。

目前,凯因科技已经拥有多个核心技术平台,并计划将本次IPO募集资金用于新药研发、营销网络扩建和补充流动资金。凭借扎实技术基础,叠加资本市场的力量相助,公司有望迎来良好的发展机遇。

技术实力雄厚 打破国外对丙肝治疗药物的垄断

近年来,我国医药创新加速崛起,2013年至2018年,国内创新药销售额复合增长率高达27%,并于2018年超过110亿。作为主要从事病毒性疾病领域创新药物的研发、生产及销售业务的医药企业,凯因科技乘上了时代东风。

成立之初,凯因科技即拥有重组人干扰素α2b相关技术,主要产品凯因益生®是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒及免疫调节双重作用,在此次新冠肺炎疫情中,凯因益生®在全国疫情防控一线被广泛应用,发挥了重要作用。之后10余年间,凯因科技又逐步增加了复方甘草酸苷产品线,相继取得了金舒喜®、派益生®和安博司®的注册批件,并于2020年2月和3月分别取得凯力唯®和赛波唯®的注册批件。至此,凯因科技成为国内首家成功开发出泛基因型全口服药物组合的医药企业,拥有国内最为齐备的丙肝治疗方案。

值得注意的是,凯力唯®和赛波唯®的联用方案——即凯因方案,可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,临床治愈率(SVR121)高达97%。该方案的获批上市,使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。这也意味着公司成为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。

公司目前拥有多项核心技术平台,并承担了“1类抗丙肝新药KW-136的临床开发研究”等7项国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项,为国内病毒性疾病治疗领域的发展提供了有力支撑。

营收增势亮眼 多款新药即将上市增量可观

凯因科技的多个产品获得了医患的共同认可。根据2019年全年CPA采样数据,共采集1447家医院,凯因益生®市场份额为12.0%,在干扰素注射剂型中市场份额排名第三位,同时领先于干扰素α2b类竞品;而根据CPA采集的1155家医院数据,2019年凯因甘乐®/甘毓®在国产复方甘草酸苷制剂销量中排名第一,市场占有率为17.2%。

这为凯因科技的营收增长提供了强劲动力。招股说明书显示,2017年、2018年、2019年,公司主营业务收入分别为4.91亿元、7.06亿元、8.25亿元,年复合增长率约30%,归属母公司股东净利润从0.09亿元大幅增长至0.75亿元,颇为亮眼。2020年下半年,主要产品的需求量在疫情爆发期过后迅速恢复,公司预计全年净利润同比增幅约为53.11%至73.02%。印证了公司经营战略的正确性。

着眼未来,凯因科技有多款即将商业化的产品,其中直接抗病毒药物组合“凯因方案”主要聚焦于丙肝治疗领域,1类新药凯力唯已被纳入2020年版国家医保药品目录。由于方案简单、用药周期短,而当前可提供泛基因型全口服药物治疗方案的药企仅吉利德、艾伯维两家,且其推广未全面深入基层,凯因方案有望获取可观市场占有率,为营收增长再添动力。

而本次IPO拟投入的新药研发中,KW-027、KW-034、KW-041、重组人干扰素α2b(新型冠状病毒病适应症)、重组人干扰素α2b喷雾剂、KW-036均已处于临床前研究阶段。凯因科技表示,将秉承“坚持做临床有价值的创新药,为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念,重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,同时,积极开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

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