“2019美国最佳大型企业雇主”，礼来位居医药公司榜首 | 以色列科学家3D打印出首个“人造心脏”【最·新闻0422】

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周医药行业又传来重大消息：

4月17日，《福布斯》公布“2019美国最佳大型企业雇主”500强，礼来位居医药公司榜首；

微信正式宣布：在“微信支付”页面增加“医疗健康”入口 ， 连接全国所有的医院，在金融服务、生活服务之外，将医疗服务纳入整个生态中来；

4月16日晚，上交所披露第十五批受理名单，又一家医械企业的申请获得科创板受理 —— 深圳普门科技股份有限公司……

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【人事】原鱼跃医疗副董事长吴群接替吴光明任CEO

4月18日，鱼跃医疗发布公告：吴光明先生申请辞去公司总经理职务并提名公司副董事长吴群担任总经理。辞职后，吴光明担任鱼跃医疗董事长，战略委员会主任委员的职务。吴光明先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。

据悉，鱼跃医疗新人CEO吴群与吴光明系父子关系。

▲原鱼跃医疗副董事长吴群

吴群出生于1988年，研究生学历，曾任职苏州索尼液晶显示器有限公司生产企划部担任经理助理职务，鱼跃医疗电子商务部经理，现任苏州医云健康管理有限公司CEO，鱼跃医疗副董事长。2018年12月至今，吴群任职北京万东医疗科技股份有限公司副董事长。

值得一提的是，公告称，吴光明在担任鱼跃医疗总经理期间，使鱼跃医疗自上市至今保持了十年近30%的复合增长率。吴群加入鱼跃医疗后，先后创立公司电子商务部，新零售事业部，先后 直接管理公司产品部，人力资源部，五年时间带领公司新设部门从零到十五亿收入，为鱼跃医疗近几年增长带来核心动力。

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【热点】《福布斯》公布“2019美国最佳大型企业雇主”500强，礼来位居制药和医疗设备公司榜首

4月17日，《福布斯》公布“2019美国最佳大型企业雇主”500强，榜单中共有38家制药和医疗设备公司上榜，礼来位居制药和医疗设备公司榜首：

▲上榜的38家制药和医疗设备公司

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【热点】微信页面新增医疗健康入口：连接全国所有医院，开放医疗服务！

近日，微信正式宣布：在“微信支付”页面增加“医疗健康”入口 ， 连接全国所有的医院，在金融服务、生活服务之外，将医疗服务纳入整个生态中来！

据媒体透露，目前微信已在深圳率先展开测试；接下来全国各地的大大小小城市都将陆续全部开放！除了传统的医院挂号、体检预约、报告查询之外，最引人瞩目的就是快速咨询和闪电购药等轻医疗服务。

当然！像在线缴费、手机查看病情检查报告 等等小功能，微信更是不再话下。。。全部应有尽有！微信想通过这种方式来搭建医疗健康与微信用户的桥梁，进而缓解看病难、看病贵问题！

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【科技】以色列科学家成功3D打印出首个“人造心脏”，有望变革器官移植

4月16日，来自以色列特拉维夫大学的科学家们用人类的脂肪组织，成功3D打印出了一颗“人造心脏”。它虽然只是一个微缩版的原型，却是人类“首次成功设计并打印出一个具有细胞、血管、心室和心房的心脏”。

▲3D打印心脏的全过程

按计划，他们想在1年多后开启动物实验，研究这种人造心脏用于器官移植的可行性。目前，心血管疾病是人类的第一杀手，而心脏移植是病情严重患者几乎唯一的选择。由于迟迟没有合适的器官，许多患者只能在等待中，迎来生命的终结。如果这一技术真的能用于人类器官移植，无疑是一大喜讯。

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【政策】国家药监局：开始医疗器械“清网”行动

4月16日，国家药监局官网发布医疗器械“清网”行动的工作方案，准备在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉，此次行动分为三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7至10月为监管部门检查阶段，10至12月为总结评估阶段。

方案显示，此次行动重点针对利用互联网进行无证销售的医疗器械，以及销售未经注册医疗器械等违法行为进行严查。

具体安排上，要求市县级负责医疗器械监管的部门，重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证。

除此之外，还包括“线上”销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为，并对典型案例进行曝光。

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【融资】生物医药公司Arrakis完成7500万美元B轮融资，靶向RNA小分子药物加速进入临床

4月19日，生物医药公司Arrakis Therapeutics宣布完成了7500万美元的B轮融资。本轮融资由venBio和Nextech Invest共同领投。药明康德风险投资基金、Omega Funds、HBM Healthcare Investments、GV (原谷歌风险投资基金)、Alexandria Venture Investments以及Arrakis的A轮投资者跟投。

自2017年获得3850万美元A轮融资之后，Arrakis在2年多的时间里专注于建设这一靶向RNA的小分子药物平台，发现能够靶向RNA的新颖小分子，并将领先的在研分子推向临床。

此次B轮融资将进一步帮助Arrakis建立靶向RNA的创新研发管线，以期推动候选药物进入临床阶段。据介绍，公司的药物开发重点将放在肿瘤学领域。此外，在其他疾病领域，经遗传学手段验证的靶点也将被纳入重点考量。

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【产品】里程碑！上海细胞治疗集团在国内首家非病毒载体CAR-T细胞治疗产品获许可进入临床

近日，上海细胞治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液（BZ019）”获得药监局许可开展临床试验。

这也是目前国内第1家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床。

相比较于传统的方法制备的CAR-T细胞产品而言，非病毒载体转染的CAR-T细胞治疗技术在诸多方面有着自己的优势：

治疗后肿瘤的复发概率相比传统CAR-T细胞疗法更低；

在其他生产条件相同的情况下，非病毒载体系统制作的CAR-T细胞可以节省更多的成本；

由于非病毒载体制备的CAR-T细胞记忆T细胞比例更高，患者接受治疗过程中细胞因子风暴的发生率更低，安全性更高。

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【产品】FDA批准医械公司NeuroSigma第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医械上市

日前，美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医疗器械上市。这款产品是医疗器械公司NeuroSigma开发的名为Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）系统，可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。

ADHD又名多动症，是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力，容易冲动，和多动。在美国，大约有590万3-17岁儿童患有ADHD。30-50%ADHD儿童患者的症状会持续到成年。

NeuroSigma公司开发的Monarch eTNS系统是一款手机大小的医疗器械，它通过贴在患者前额的贴片输出低水平的电刺激。这一系统通过低水平的电刺激刺激三叉神经末梢，从而影响与ADHD相关的脑区的活动，效果相对良好。

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【并购】12亿美元！CRO公司Catalent收购基因疗法公司Paragon，开拓病毒载体开发与基因治疗业务

4月17日，CRO公司Catalent宣布以12亿美元收购病毒载体开发和基因疗法制造公司Paragon Bioservices，开拓病毒载体开发与基因治疗业务。

Paragon 是一家领先的病毒载体开发和基因疗法制造公司，开发和制造用于基因治疗的病毒载体。腺相关病毒（AAV）是最常用的基因治疗递送载体，该公司在AAV载体方面拥有专业知识，在质粒和慢病毒载体GMP制造方面也拥有独特的能力。

根据双方达成的协议，Paragon公司将继续在其总裁兼首席执行官Pete Buzy及其管理团队的领导下工作。Paragon目前拥有约380名员工，将纳入到Catalent公司。收购之后，预计2019年，Paragon将带来2亿美元以上的收入。

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【公司】科创板第十五批受理名单披露，医械企业深圳普门科技上榜

4月16日晚，上交所披露第十五批受理名单，又一家医械企业的申请获得科创板受理 —— 深圳普门科技股份有限公司。

▲上交所第十五批科创板受理名单

根据招股说明书（申报稿），报告期内普门科技营业收入和净利润稳步增长，2018年营收3.23亿元，而此次拟发行股票不超过4300万股，拟募集资金6.32亿元，用于康复治疗设备及智慧健康养老产品产业基地建设项目、体外诊断及康复治疗设备研发中心建设项目等四个项目。

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