编者注：本文由华盛学院文芃编译，主要为你介绍即将赴港上市的生物科技股——华领医药。
公司简介
华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。公司目前正致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin（HMS5552）。
目前公司正在国内进行两项III期临床试验，一项为HMS5552的单药疗法，一项为配合二甲双弧联合使用。预计在今年下半年完成患者入组，明年下半年公布试验结果。如果结果正面，将提交新药申请，有望在2020年前取得国家药监局的新药上市批准。
图：公司研发管线
来源：招股书、华盛证券
Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。公司于2011年从罗氏收购了早期候选药物Dorzagliatin的权利，公司团队中的成员，包括创始人陈力博士也曾参与到Dorzagliatin的设计及研发过程中。
陈力博士曾担任罗氏中国研发中心的首席科学家，并在华领医药建立起一支83人的团队，截止今年一季度末，公司拥有59名科学家，其中博士19名，硕士23名。
行业分析
2017年全球约有4.53亿糖尿病患者，其中95%为2型糖尿病患者，其中45.8%未被确诊，预计到2028年2型糖尿病患者将增至5.61亿。目前，中国是2型糖尿病患者最多的国家，2017年为1.2亿，预计2028年该数字将增至1.6亿。2017年中国2型糖尿病患者中有52.3%未被确诊，美国的数据是22.4%，确诊率方面还有很大的提升空间。
来源：招股书、华盛证券
随着人均收入水平的提高、国家医疗保险制度的扩大以及糖尿病创新药的不断推出，国内抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元，2028年达到约1739亿元。全球抗糖尿病药物市场预计从2017年的689亿美元增加到2022年的907亿美元，2028年达到1377亿美元。
来源：招股书、华盛证券
糖尿病作为一种慢性病，需要长期服药及频繁监测血糖。《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》指出，2025年之前将达到治疗4千万糖尿病患者的目标，改政策将增加定期接受治疗的糖尿病患者数量。
此外，在最新医保目录中，新增了合计36种糖尿病药物，其中24种专门用于治疗2型糖尿病患者。
竞争格局
早期2型糖尿病患者可以通过改变饮食、锻炼以及口服降糖药物（如二甲双胍及a-葡糖糖苷酶抑制剂）来控制血糖水平。10到20年后，几乎所有的2型患者都将需要胰岛素。
在中国，对2型糖尿病患者无清晰的一线疗法方案，一般医生会建议以二甲双弧作为基础治疗药物，在不耐受的情况下以a-葡萄糖苷酶抑制剂作为一线疗法，而在美国，后者不太常见。
来源：招股书、华盛学院
从治疗药物上看，胰岛素在中国及国外均占据抗糖尿病药物市场最大份额，占比接近一半。 此外，美国DDP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂以及SGLT-2抑制剂是美国市场除胰岛素以外的其他三大抗糖尿病药物，合计占比接近43%。国内市场由于a-葡萄糖苷酶抑制剂的普遍使用，其他治疗药物占比均较小，药物竞争格局更分散。
来源：招股书、华盛证券
公司目前在研药物是一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），招股书所列同属于GKA类的抗糖尿病药物研发情况如下：
来源：招股书、华盛证券
除公司的Dorzagliatin外，目前尚无其他GKA产品成功完成II期临床试验或进入III期临床试验，过往GKA候选药物的缺陷主要包括：缺乏疗效、增加低血糖症风险导致血脂水平异常或肝毒性。Dorzagliatin是罗氏公司第四代GKA，避免了上述缺陷，如果研发成功，Dorzagliatin有望成为新一代抗糖尿病药物，并减少胰岛素的使用。
公司财务
由于公司目前还没有在售产品，没有药品销售的营收贡献，收入主要来自存款利息和政府补贴。2017年公司其他收入1170万元，2016年为100万元。2017年公司亏损2.8亿元，2016年亏损3.6亿元。
来源：招股书、华盛证券
打新建议
生物科技公司向来属于弹性和风险都比较高的标的。公司主要面向糖尿病患者中占比最多的2型糖尿病患者，且长期受益于国家慢性病治疗政策和相关医保政策。在糖尿病的治疗药物市场中，胰岛素占据接近50%的份额，公司在研产品所属的领域目前在国内治疗市场还很小，如果研发成功，有望成为GKA领域首个创新药品。不管是作为单药治疗或者配合二甲双弧都将实现主营业务收入零的突破，预计明年下半年我们将看到III期临床的试验结果。由于创新药研发的高风险和不确定性，建议对该行业不甚了解的投资者采取谨慎的态度。
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