(医药健闻2024年4月17日讯)默克推出了同类产品中首个经验证的全新一体化遗传稳定性分析。 Aptegra
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CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学，显著加快了客户的生物医药安全性测试，从而帮助加快了客户进入商业生产的步伐。
Ascientistpreparingsamplesinthenext-generationsequencinglaboratoryatMerck’s/MilliporeSigma’sRockville,Maryland,USAsite.目前，美国食品药品监督管理局（FDA）指南要求生物技术公司使用多种检测方法来满足遗传稳定性要求。这种传统的检测方法成本高昂、耗时，并且通常会需要额外解释和数据的支持。Aptegra
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平台利用下一代测序技术平台，将五种不同的检测方法和四种不同的技术替换为一种检测方法，从而解决了这些痛点。与传统方法相比，这种方法可将检测时间缩短66%，成本可降低43%。该平台可满足遗传稳定性保证的所有监管要求，包括拷贝数评估。 在过去的五年里，默克在扩展其生物医药检测能力方面进行了大量投资。默克的全球生物医药检测中心网络分布于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。 去年12月， 默克推出了AIDDISON™平台。作为一个人工智能（AI）驱动的平台，它可整合生成性设计与预测性合成规划，能够快速发现有潜力的候选药物，并降低后期失败的风险。此外，默克还推出了首款Bio4C
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软件套件，该套件融合了用于GMP生产的数据分析和可视化、自动化以及控制软件。
