(医药健闻2024年4月28日讯)美敦力公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inceptiv闭环可充电脊髓刺激器(SCS)用于治疗慢性疼痛。Inceptiv是美敦力第一款提供闭环功能的SCS设备，它可以感知沿脊髓的生物信号，并实时自动调整刺激，使治疗与日常生活的运动保持一致。
传统的固定输出的SCS设备在疼痛信号到达大脑之前会发出持续的、温和的电脉冲。当患者进行日常生活时，某些动作，如笑、弯腰或打喷嚏，可能会导致短暂的不舒服的过度刺激。这反过来可能会导致一些患者降低设备的刺激输出，从而导致不理想的治疗体验。相比之下，inceptionSCS感知生物信号，并持续维持医生根据患者需要量身定制的处方刺激。专门的电路和专有算法检测ecap(诱发复合动作电位)，即脊髓响应电刺激产生的信号。ecap可以直接测量脊髓中有多少神经组织被激活，并可用于实时调节刺激。inceptionSCS每秒感应人体对刺激的反应50次，并立即增加或减少刺激，以维持医生确定的规定设置。除了闭环能力之外，inception系统还具有其他优势。Inceptiv提供无与伦比的诊断成像，1.5T和3T全身MRI通道，没有功率或阻抗限制。它是fda批准的唯一一款提供全身3TMRI访问的闭环脊髓刺激器。高达84%的scs植入患者预计在植入后5年内至少需要一次MRI检查这是世界上最小和最薄的完全植入式SCS设备，旨在为患者提供舒适。此外，InceptivSCS允许多种波形选择，包括美敦力的专有DTM?SCS疗法，该疗法在一项大型多中心随机对照试验(RCT)中显示，12个月的应答率为84%。使用InceptivSCS的患者还可以访问CareGuidePro?，这是一个移动应用程序和门户网站，在他们的美敦力脊髓刺激治疗过程中充当虚拟向导。“脊髓刺激技术的新时代正在开始，有了InceptivSCS，美敦力站在了最前沿，”美敦力神经调节业务疼痛干预副总裁兼总经理DavidCarr说，神经调节业务是美敦力神经科学投资组合的一部分。“对于患有慢性疼痛的患者来说，每天都是一场斗争。他们应该得到个性化和有效的缓解，而不影响未来的MRI检查。他们应该得到市场上最小、最薄的设备所能提供的舒适。我们很自豪能够提供当今最先进的InceptivSCS解决方案。”
