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文 | 张晓琪
9月8日,复星医药(02196)成员企业药友制药自主研发的首个在美国申请注册的制剂产品盐酸文拉法辛片首次出口美国市场。这是西部地区唯一一家率先突围的药企。
药友制药董事长刘强表示:“作为中国西部率先国际化的制药企业,药友制药一直坚信,只有走出去,走一条国际化道路,去开拓相对规范、成熟、利润空间更大的国际市场,借助国外先进的管理和技术优势,才能实现跨越式发展。”
盐酸文拉法辛片属于精神类用药,具有抗焦虑和抗抑郁双向作用,主要用于伴有焦虑抑郁症和广泛性焦虑症等各类抑郁症的治疗。该药品上市22年,疗效比较稳定,是抑郁症患者首选用药之一,因此该公司认为,此药在欧美市场具有广阔的前景。
智通财经了解到,复星医药是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前,该公司有13个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP认证;在产品制剂方面,桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线及5个原料药通过WHO-PQ认证检查;药友制药有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证。在全球市场,复星医药已成为抗疟药物制造、研发的领先者。
一天签约两家医院
9月6日,复星医药与广州中医药大学签订《合作框架协议书》,双方就中医药人才培养、学术交流以及拓展中医药产学研一体化等方面达成业务合作意向。合作包括:复星医药所属佛山市禅城区中心医院基础上共建广州中医药大学佛山临床医学院、双方将开放并共享各自特定范围内的研发资源,为研发工作服务、双方共同将该集团符合条件的医疗机构建设为教学医院和研究生培养基地等。
9月6日,复星医药全资子公司复星医院投资与南华大学附属第二医院签订《投资合作框架协议》,双方拟合作完成南华附二东院混合所有制医院建设,将其改制成南华大学附属第二医院胸心医院。根据协议,复星医院投资与南华附二将共同出资设立南华大学附属第二医院胸心医院有限公司,以建设、管理、运营南华附二胸心医院。其中,复星医院投资以现金出资,占合资公司51%股权;南华附二以南华附二东院现有土地、建筑等实物资产出资,占合资公司49%股权。南华附二胸心医院将按照“三级甲等专科医院”标准建设,预期建设床位550张。

四款新药获得临床批准
9月2日,复星医药子公司重庆医工院收到国家食药监总局关于同意琥珀酸曲格列汀片(规格:50mg)进行临床试验的批准。据悉,琥珀酸曲格列汀片(规格为100mg 和50mg)及原料药琥珀酸曲格列汀系该公司及控股子公司/单位自主研发,适用于成人II 型糖尿病的治疗。截至本公告日,琥珀酸曲格列汀片仅于日本上市。2015 年,琥珀酸曲格列汀片于日本的销售额约为310万美元。
此外,8月16日,复星医药(02196)连发三支公告,宣布其旗下三家公司的三只新药得到国家食品药品监督管理总局发出的进行临床试验的批件。
其中,子公司上海复宏汉霖生物技术近日收到了国家食品药品监督管理总局关于同意重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液用于转移性结直肠癌适应症进行临床试验的批件。
而旗下附属公司万邦金桥及星泰医药就两款新药色瑞替尼胶囊和原料药瑞替尼以及索氟布韦片和原料药索氟布韦获得国家食品药品监督管理总局发出进行临床试验的批件。

或将受惠中医药发展
值得注意的是,日前,国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》,旨在推进中医药振兴发展,更好地为建设健康中国服务。随着“健康中国”上升为国家战略,我国中医药产业迎来“刚需+政策”双重利好,同时在新的技术驱动下,中医药创新、传承都迎来了良好的发展机遇。
有业内分析认为,中医药产业10万亿产值可期,中医药产业“黄金十年”将到来,从而带动概念股及相关板块走强。而复星医药作为一只基本面稳定且有上升趋势的股票,最近收到了众多利好评价。
中信证券称,复星医药的医疗服务布局不断完善,打造公司成长强劲引擎。公司战略眼光前瞻,自2010 年起就率先迈出在医疗服务板块战略布局的步伐,先发优势明显。并且,公司在医院并购方面已积累了丰富经验,并购执行力较强,扩张步伐不断加速。现已基本形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局,并在互联网医疗等新业务模式领域积极探索。
目前公司核定床位3018 张,在建床位约6750 张,随着床位建设的陆续完成和外延扩张的不断落地,医疗服务板块料将成为公司未来业绩增长的强劲引擎。中信证券表示,看好复星医药全产业链的战略布局和较强的外延并购执行力,同时随着下属子公司如复宏汉霖、Sisram 集团及亚能生物在其他交易市场的陆续上市, 公司的重估价值有望得到重视。


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