全球IVD风云榜:POCT霸主之危-美艾利尔

全球IVD风云榜:POCT霸主之危-美艾利尔
2017年04月12日 19:40 医趋势

图片:美艾利尔logo

《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Alere

业务概况

Alere致力于通过开发即时诊断(POCT)、监测和健康信息技术领域的新功能,使患者个人能够在家自主改善健康和生活质量。帮助全球各类人群治疗棘手的疾病,包括传染性疾病、毒理学疾病、心脏病以及糖尿病等。

Alere总部位于美国波士顿沃尔瑟姆(Waltham),全球拥有超过50家分支机构,将近2万名员工,以及超过800人的研发团队。

POCT属于体外诊断IVD行业的细分领域,美艾利尔2015年销售额约24.5亿美元(其2016年财报推迟发布),占整个POCT市场份额超过40%,在全球IVD领域排名第七。

数据来源:Alere官网&年报

关键发展史

▷1981

RonZwanziger和三位哈佛商学院同学一起创立了生物技术公司MediSense,发明并制造生产了世界上第一代血糖仪。由于竞争不过当时市场上的强生等公司,1990和1991年严重亏损,RonZwanziger选择离开公司

▷1991

RonZwanziger创立新公司,名字为SelfCare

▷1996

将MediSense业务卖给了雅培

▷2000

公司将名字从SelfCare改为Inverness Medical Technology (IMT)

▷2001

公司将血糖业务卖给了Johnson & Johnson,剥离后斥资13亿美元成立了新公司名为Inverness Medical Innovations(IMI)并且上市,开始了“传奇”的收购扩张之路。

IMI分为三块业务:消费者诊断、专业诊断和心脏快速诊断(归属Alere Health管理业务,于2015年出售)。当时其在POCT的妇女健康和传染病检测领域占有主要的市场份额,2006年在消费者诊断领域市场份额占28%,在专业实验室/医院快速诊断市场份额占30%,均为行业第一。

▷2007

和宝洁一起成立了合资公司Swiss Precision Diagnostics,销售面向消费者的诊断产品。

▷2010

公司更名为Alere,并在纽交所开始交易。

▷2014

RonZwanziger辞去CEO和COO职务,由Namal Nawana接替CEO;同年9月,创始人Zwanziger出价38.2亿美金欲将公司私有化遭到拒绝

▷2015

Alere将其Alere Health管理业务剥离给Optum联合健康集团

▷2016

2月,Abbott Laboratories宣布以58亿美金收购Alere Inc

12月,雅培单方面宣布终止收购美艾利尔

并购大事件

Alere是典型的通过收购、并购来扩张成长的公司,至今为止已经收购了一百多家公司,以下仅列出其中的一些主要收购和业务剥离项目:

Alere主要收购

1996

8.8亿美元卖出MediSense®血糖业务给雅培

2001

13亿美元将血糖业务LifeScan®卖给强生

收购联合利华诊断部门Unipath(包括其早孕检测产品Clearblue PLUS)

2005

收购雅培DETERMINE产品线(HIV诊断试剂)

收购传染病检测公司Binax

2006

1.7亿美元收购ACON的快速诊断业务,收购完成后拥有ACON在杭州的生产基地艾博和美国的INNOVACON公司;

收购了德国诊断公司Clondiag

2007

收购了加拿大专业诊断试剂经销商MED-OX CHEMICAL;

收购毒理检测试剂厂商FIRST CHECK DIAGNOSTICS;

收购毒品检测公司Instant Technologies 75%股权;

收购美国家用测试公司Quality Assured Services;

18亿美元完成对Biosite的收购(包括Triage免疫分析系统),当时的收购对手还有贝克曼;成功收购后奠定了其在毒理学和心肌标志物上的领导地位;

获得专注于肿瘤筛查的Diamics公司51%股权;

完成对Cholestech Corp.的收购;

收购POCT英国公司 Bio-Stat Healthcare;

收购提供POCT DOA检测的公司HemoSense;

收购了健康管理公司Alere medical 和 Paradigm health

2008

收购澳大利亚Panbio公司

2010

收购了韩国的Standard Diagnostics 扩大了在传染病领域的版图

2011

收购了Axis-shield(包括产品Nycocard和Affinion),进入糖尿病检测领域

2013

1.66亿美元收购加拿大血气与电解质诊断公司Epocal, Inc.(由i-STAT创始人Imants Lauks创立)

2015

将其Alere Health健康管理业务剥离给Optum联合健康集团

2016

2月Abbott Laboratories宣布以58亿美金收购Alere Inc,由于Alere的财务问题,12月雅培宣布终止收购美艾利尔

DATA from news

营收分析集团内业务占比

作为专注于POCT领域的公司,Alere整体业务分为专业诊断和消费者诊断两个领域,其中专业诊断占总体业务的97%。

其中,心肌标志物、传染病和毒理诊断一直是Alere的核心业务领域。

近几年ivd业务营收趋势分析

2015年营收24.5亿美元,同比下降8%;

2014年营收26亿美元,同比下降13%;

2013年营收30亿美元,同比上涨8%;

2012年营收27.9亿美元,同比上涨18%。

2012 - 2015财年损益

财年

营收额(亿美元)

毛利(亿美元)

毛利率

2012

27.9

14.3

51%

2013

30

15

50%

2014

26

12

47%

2015

24

11

45%

数据来源:Alere官方年报

毛利率反映了企业产品的走势,一般以40%为底线。从上方图表可以看出,近年来Alere的毛利率是逐年下降的,2015年甚至已经下降到45%。

再看看Alere业务领域占比最大的专业诊断领域的核心产品表现:

2013年心脏病产品营收同比下降8%,2015年心脏病产品营收同比下降1%,传染病同比下降1%,毒理同比下降4%,其他产品同比下降25%。

据美国法院指证,Alere从2013年到2015年三季度,为了营收表现,将一些还未出货的销售合同提前算作销售收入,主要涉及非洲和中国区域。

由于近年来Alere面临的财务问题,直接影响了之后雅培终止对其的收购要约。

2016年诊断业务营收具体分析

由于Alere宣布推迟2016Q4财报发布,可查询到的最新官方财报为其2016年Q3财报。财报显示 Alere 2016Q3营收5.8亿美元,比去年同期的6.3亿美元有所下降,低于华尔街普遍估计的6.5亿美元。

具体产品营收:心脏疾病:1.9亿美元,同比下降10%;毒理学:1.6亿美元,同比下降4%;传染病:1.8亿美元,同比增长11%。

2016年2月,Alere因其在中国和非洲的收入问题而延迟向证券机构提交财务报告。

随后Alere又收到来自美国联邦法庭就关于贿赂调查、会计造假、改编收益、涉及医疗保险作假的传票。

美艾利尔诊断产品分析

Alere是POCT领域的霸主,其在即时诊断应用领域拥有非常丰富的产品。

Inverness Medical Innovations 时期,其在妇女健康和传染病检测领域就占有主要的市场份额,之后通过一系列的收购又奠定了其在毒理学和心肌标志物领域的领导地位。

核心产品适用领域(心脏病、传染病、毒理)

心血管代谢

提供心肌标志物、血糖和糖化血红蛋白、胆固醇水平和血气的检测试剂,以及用于佩戴心室辅助装置(VAD)者和口服抗凝药者的家庭监测试剂,辅助诊断和管理多种心血管代谢危险因素和病症。

血气、电解质及代谢产物检测

epoc®

收购自Epocal 公司,之前有介绍,这个和雅培的i STAT是同一个创始人,在性能上对于I STAT并没有很大的超越。

心衰

Alere Triage ®免疫分析系统

收购自Biosite公司

静脉血栓栓塞 (VTE)

Alere Triage D-Dimer 检测

收购自Biosite公司

气促

Alere Triage ®

收购自Biosite公司

艾博(ABON®)

收购自ACON公司

传染病

包括针对75种由细菌、病毒、真菌或寄生虫引起的传染病的诊断试剂和监测设备。提供人类免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒、流感、肺炎病原体、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和疟原虫等的检测,并辅助诊断和管理多种传染病。

传染病

Panbio®

收购自澳大利亚Panbio公司

Alere Determine™

收购自雅培公司

BinaxNOW®

收购自Binax公司

SD BIOLINE系列

收购自Standard Diagnostics公司

毒理学

包括毒品及酒精检测产品和服务。

毒理学

Alere Triage ®

收购自Biosite公司

艾博(ABON®)

收购自ACON公司

妇女健康

现有产品覆盖如下几个检测领域:

• 性传播疾病

• 骨质疏松

• 生育能力和妊娠

• 高危妊娠(阴道感染、疑似胎膜早破、先兆临产和先兆子痫)

妇女健康

Clearview®

艾博(ABON®)

收购自ACON公司

Alere Actim®

Clearblue PLUS

收购自联合利华诊断部门Unipath

其他产品适用领域

呼吸道疾病

包括流行性感冒(流感)等急性呼吸系统感染的诊断检测工具,以及 COPD(慢性阻塞性肺疾病)或哮喘等慢性呼吸系统疾病的治疗和监护服务。

肿瘤学

可帮助医生和患者进行快速诊断测试,包括用于辅助诊断和/或监测膀胱癌的Alere NMP22® 检测,以及主要作为筛查工具、用于辅助诊断直肠癌的 FOB 快速检测。除肿瘤快速诊断工具以外,肿瘤个案管理方案还为 Alere™健康管理解决方案网络中的合格成员提供满足个人需求的个体化解决方案。

肿瘤学

Alere NMP22® BladderChek®

Alere NMP22® 检测

艾博(ABON®)

以上产品图片和资料来源:Alere官网

中国发展

自2005年进入中国以来,美艾利尔在中国提供各式检测与平台,涵盖心血管类急病诊断、糖尿病等慢病诊断、传染性疾病诊断、毒理学诊断、妇女健康检测和肿瘤检测等领域,超过上百种疾病分类。

• 2005年 建立上海英伯肯医学生物技术有限公司,是由美国英维利斯医学诊断集团Inverness Medical Innovations (IMI)控股,与上海生物芯片有限公司共同投资组建的医疗诊断制造企业;主要业务为妇女健康(妊娠和排卵)系列及传染病系列快速诊断试剂产品

• 2006年 收购杭州艾博,作为其中国区的总部

• 2007年 成立市场 + 销售的英维利斯医疗器械(北京)有限公司

• 2010年 正式更名为美艾利尔公司,美艾利尔(中国)为美艾利尔集团在中国筹建的、具备管理职能和战略规划职能的中国区管理总部。并将其在中国(包括香港)的所有业务整合为美艾利尔中国区,包括销售和市场、技术服务、生产制造及研发等业务单元。

• 2012年 在上海成立美艾利尔(生物)技术有限公司

• 2014年 在上海成立美艾利尔(上海)健康管理有限公司

发展策略

在IVD领域竞争的各个公司都是各有神通,有的产品线全面,有的强在研发技术领先,有的胜在销售渠道。

Alere从发明世界上第一代血糖仪开始就坚持在POCT领域不断开拓,其POCT产品凭借“小型便携、操作简单”等特点,成为了在IVD领域发展速度最快的公司之一。

Alere选择了最直接有效的扩张方式,就是不断通过行业并购,迅速成为了POCT领域市场份额第一的公司。然而,快速大量的并购使其没有能很好地进行内部“消化和融合”,导致给其带来了危机。

成为POCT的领头羊

目前,全球POCT市场规模已超过400亿美元。近几年,欧美发达国家的POCT市场增速已超过20%,中国市场更是巨大,增速引领全IVD行业。

其中,Alere在血气 / 电解质分析和心脏标志物领域已是龙头老大,产品口碑和性能都得到市场认可,是未来发展的亮点。而心脏标识物行业的大医院市场,主要是罗氏和Alere在争夺头把交椅。除此之外,在传染病和毒理的POCT领域Alere仍是名列前位。

Alere创始人RonZwanziger的愿景是正确的,POCT在健康管理方向有很大的发展前景。就在前不久,FDA批准了首个消费者可购买的基因测序仪器。

POCT霸主之危:将出售给雅培?

由于产品成本增加,以及大量收购带来的一系列影响,造成了Alere到2016年已经累计了高达26亿美元的净债务。

其实,POCT霸主Alere此次的危机从2014年就已经开始爆发:

• 2012年5月、2014年4月和2014年12月,Alere都有产品被紧急召回而且是一级召回(最严重的召回);

• 2014年业务营收开始下降,创始人Ron Zwanziger离开公司,Alere开始考虑将自己出售。

在此期间Alere也做过一些努力,比如在2015年将其Alere Health健康管理业务剥离给Optum联合健康集团(曾经创始人Ron的愿景是将Alere发展成健康管理专家,现在却为了“生存”不得不出售健康管理业务)。

当雅培用50%以上的溢价出价,赢得Alere归属权时,整个IVD业界都轰动了,因为这将意味着POCT霸主或将“凤凰涅盘”,而雅培或将成为IVD行业的新一代霸主。

然而,2016年12月,雅培单方面宣布终止收购Alere的时候,其发言人Scott Stoffel在声明中解释说:“现在的Alere已经不是十个月前Abbott同意购买的那家公司了。Alere近期出现的一系列负面问题是史无前例的,而且这些问题并非都是偶然出现的。”

Scott Stoffel还补充说,针对这些负面问题,Abbott几个月来一直试图向Alere寻求更多信息,但都“被Alere挡回来了”。

犹记得2007年GE曾宣布要以81.3亿美金现金收购雅培的体外诊断和POCT业务,同样是因为雅培诊断的财务状况原因而终止,但雅培诊断如今仍活跃在IVD行业前列。

POCT霸主今后的命运将会如何,Alere能够度过此次危急存亡的危机,或许要等到其公布2016年业绩年报后才能知晓一二。

组织与人才

现任美艾利尔中国区总经理仇建平先生,曾在贝克曼、美国分子、徕卡等大型跨国公司担任中国区总经理,他见证了生命科学及体外诊断在中国的发展过程,拥有丰富的管理和行业经验。

核心文化

“Alere”来源于拉丁语,意思是:自然—Nature、关爱—Care。

美艾利尔强调:

质量优先、团队合作、病人为中心。

相互沟通、改革创新、责任心。

喜欢人才倾向

从Alere强势的收购战略就可看出其是一家典型的美式公司,喜欢的人才同样是美式风格的人才,拥有较强的综合能力,能够适应多个岗位的工作和职责,公司内部也比较重视综合能力较强的人才。

人才发展

人才发展也是 Alere 中国的重要战略之一,外部人才吸引+内部人才培训组成了“学习型组织”的Alere。

在培训方面,Alere引入了“中欧商学院”的管理课程,打造了“SHINE”经理人培训项目,"HPM"高级经理成长班。

在员工职业规划方面,还提供了跨部门的转岗机会。

部分资料和内容参考自:

1.http://www.alere.com/zh/

2.http://www.alere.com/en/home.html

3.http://www.alere.com/en/home/investor-relations/annual-meetings-reports.html

4.http://www.alere.com/en/home/investor-relations/events.html

5.https://en.wikipedia.org/wiki/Alere

6.EvaluatedMedTech

7.丁香园专题—Alere中国区总经理专访

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