04月08日 11:46
昨天,《支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》发布,重点围绕临床试验、审评审批、临床应用等关键环节,推出32项具体举措,激发创新医药企业整体活力。提速,是32项举措中涉及最多的内容之一。比如深化创新药临床试验审评审批试点,将审批时限由60个工作日压缩至30个。深化药品补充申请审评审批试点,将审评时限由200个工作日压缩至60个。推动全国首个疫苗检验中心投入使用。无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至60个工作日,有源医疗器械检验时限平均缩减至90个工作日。临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内,多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上。医疗机构将依托电子病历共享应用系统,通过人工智能技术赋能受试者招募工作,提高效率。