近日，康恩贝(4.550, -0.02, -0.44%)发布关于子公司乙酰半胱氨酸溶液获得美国FDA批准的公告。披露全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司 ConbaUSAInc收到美国食品药品监督管理局的通知，美国康恩贝向 FDA 申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。
乙酰半胱氨酸，作为粘液溶解剂，用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。在特殊情况下，该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚引发的中毒反应。
2024 年 7 月，金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内获得药品注册证书。截至目前，金华康恩贝对乙酰半胱氨酸溶液已投入研发费用约 1,513 万元人民币(包括向中国、美国进行的仿制药注册申请费用)。
2023 年度乙酰半胱氨酸制剂全球销售额约 16.03 亿美元，其中美国市场乙酰半胱氨酸溶液销售额约 0.41 亿美元（数据来源于 IMS 数据库）。
本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液 ANDA 获批可在美国市场进行销售，标志着本公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
（企业公告）
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
0条评论|0人参与网友评论
表情
登录|注册
|退出
分享到微博
发布最热评论
最新评论
更多精彩评论>>
热门推荐
51岁男子找17岁女孩代孕前已离异 收起51岁男子找17岁女孩代孕前已离异
- 2025年03月27日
- 00:31
- APP专享
- 扒圈小记
33,803
33,803莲花味精回应“穷得只剩一栋办公楼”：我们公司很火爆
- 2025年03月26日
- 12:12
- APP专享
- 扒圈小记
- 16,120
华为智驾大师赛冠军开智驾出车祸？官方回应：协助进行事故处理和医疗安置，提醒用户规范使用智驾功能
- 2025年03月27日
- 02:19
- APP专享
- 北京时间
- 10,309
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
数字江恩今天 10:23:30
【3月限时vip活动】3月板块轮动加快，哪些赛道机会更好？数字江恩《股知道VIP》48小时VIP课程2元（原价8元），月课限时特价979元（原价1088元）。活动截止3月31日。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
趋势领涨今天 10:07:58
【南向资金今日净买入逾41亿港元 泡泡玛特获净买入居前】南向资金今日净买入41.42亿港元，其中，泡泡玛特、阿里巴巴-W分别合计获净买入约7.25亿港元、3.64亿港元；盈富基金遭净卖出约14.42亿港元。 -
数字江恩今天 09:33:02
明日看3366-3386之间的选择，若先站上3386，那么2-b还可以延伸一点空间；反之，若先跌破3366，则立即确认2-c回踩开始。这里也不用过于担心，2-c确立后，能否跌破3340还两说了，而且哪怕跌破也空间非常有限。第二浪回踩有望在未来三个交易日内结束。 -
数字江恩今天 09:32:57
看5分钟图，今日的脉冲受阻与图上的3297-3341红色轮谷线。截止今日，3340的2-b结构反弹了54个点，和本人预期的50-60个点相吻合，时间也算合适。正常来说，2-b可以结束了。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:32:44
板块上，今日化工板块继续炒作涨价概念，活跃度第一。光刻机、芯片、新能源、医药医疗也算是局部炒作，总的来说，都是局部炒作，市场没有明显热点。 -
数字江恩今天 09:32:38
A股两市今日成交4965 + 6942 = 11907 亿人民币，相对昨日成交金额略微提升，但成交量下跌。大盘今日低开后脉冲拉起新高，然后全天缓缓回调了约一半拉升幅度。个股方面，红盘个股略微超过了1/3，大幅下跌个股家数86家，和大幅上涨个股家数91家相当。 -
数字江恩今天 09:32:30
2-c回踩呼之欲出 -
趋势领涨今天 09:32:07
沪深北三大交易所年内的发行上市审核全线启动。3月26日，北交所召开年内首场上市委会议，四川西南交大铁路发展股份有限公司过会。有业内人士称，目前IPO申报不需要预沟通，发行人和中介机构可视情况进行申报。另有投行人士表示：“IPO申报数量后续将增加，但市场是否回暖还要再观察。”他认为，判断IPO是否常态化，应综合申报受理、发行上市等整体情况考量。这个是下午大盘回落的原因吗？这叫带病工作！ -
北京红竹今天 07:59:00
3、短线有增仓2个组合，基本上长线组合没变化，好几天没有交易了，静等大级别调整之后的布局。短线组合昨天是55%的仓位，酱油股大跌没给机会出来，还在持有，早上跌停又买了一只算力10%的仓位，下午差点干到涨停吃个地天板，仓位就上到了65%。大级别末端只能发挥短线的作用，因为不格局，随时可以撤，这里长线和ETF没办法布局，长线需要格局的。 -
北京红竹今天 07:58:57
2、创业板也是如此创业板我们在直播中跟踪过，现在日线级别回落段基本雏形已经出现了，还差内部结构。如果下周创业板和科创50同时止跌，那么有可能带动沪指再反弹一波，只是预期别太大，格局也别格局就好。目前创业板已经构造出三十分钟级别3段，下周看力度和止跌信号吧。聊点主观的吧，如果下周科创和创业板止跌，沪指大概率还破不了3297点，3325点这里是个强支撑，有可能还会延续反弹。不过大方向依然不变，即便后面反弹也是大级别末端。这里级别不要搞混哦。
