转自:中国科学报
“目前我国结核病防控要重点解决五个方面的问题。第一,结核病患者发现率低;第二,部分患者经济负担相对较重;第三,如何促进新技术的落地应用,提高其效益成本比;第四,包括非医学人员在内的公众结核病防治医学常识有待提高;第五,科技创新中的一些基础研究问题。”3月16日,在北京大学社会化媒体研究中心主办的“全面行动,全力投入,加速终结结核病流行”研讨会上,中国疾病预防控制中心结控中心主任赵雁林说道。
今年3月24日是第30个世界防治结核病日。我国的宣传主题是“全面行动、全力投入、全民参与,终结结核”。与会专家一致认为,结核病可防可治可终结,但要加速终结其流行,必须凝聚政府、企业、科研机构和国际组织等各方力量,坚定承诺、加大投入,并采取切实行动。
近300万患者未得到治疗
世界卫生组织(WHO)发布的《2024年全球结核病报告》显示,2023年全球有1080万新发结核病患者,全球因结核病死亡人数为125万,结核病重返全球单一传染病死因首位。虽然全球结核病发病估计人数与新诊断结核病报告人数之间的差距在缩小,但依然存在近30%的差距,其中耐药结核病更为严重。
“2023年,全球每天仍有近3万人发病、3500人死亡,近300万人没有得到治疗。”世界卫生组织驻华代表处协调员乔建荣在致辞中指出,自2019年以来,全球用于结核病预防、诊断和治疗服务的资金数量持续下降,远远低于全球需求和各国承诺的目标。
“全球实现终结结核病目标的进展严重滞后。与2015年相比,2023年结核病死亡人数减少23%,发病率下降8.3%,仅仅实现了2025年里程碑目标的1/3和1/6;灾难性支出降为0的目标也只完成了一半。”世界卫生组织驻华代表处技术官陈仲丹说。
就全球结核防控的主要问题而言,他指出,在结核病防治基本功能方面,当前病例发现不足、缺乏预防干预、诊疗关怀服务质量不高,并存在耐药问题;在卫生系统方面,基础薄弱,难以获得初级卫生保健以及社会和财政支持,缺乏研究和创新;卫生部门之外,社会保障机制不健全、多部门参与应对结核病的社会决定因素有限;整体上,协调机制不健全、资金不足、利益相关者问责制不够、缺乏紧急情况下的结核病防治应对计划等。
“虽然挑战严峻,但终结结核的目标是可以实现的。”陈仲丹表示,国际上共同的成功经验是持续的政府承诺、充足的经费投入、完善的医保政策和社会保障,以及加大对主动筛查和预防性治疗的资助等。
控制耐药、加强立法亟待关注
我国2023年估算的结核病新发患者数为74.1万,居全球第3位;死亡数估算为2.5万。其中耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)患者为2.9万例,占全球的7.3%,位居全球第4位。
“耐药结核病不仅治疗疗程和传播时间更长,治疗方案更复杂、治疗费用更高,而且患者依从性更低、治疗失败率更高。一名耐药结核病患者的诊疗费用约为15万元~20万元,患者医保实际报销比例约为50%。”中国疾病预防控制中心结控中心副主任张慧指出。
如何加速控制耐药结核病流行?张慧表示,首先,规范诊疗普通结核病患者,预防获得性耐药,并对耐药密接者开展潜伏性结核感染筛查和预防性治疗;其次,在县区级结核病定点医疗机构开展早期耐药筛查,并实现治疗关口前移;再次,规范治疗,推广短程全口服方案,提供全程管理、支持与关怀;最后,通过多渠道筹资,药品价格谈判、集采,在疾病诊断相关分组支付方式改革中,利用利福平耐药结核病单独分组等手段降低患者经济负担。
中国医学科学院医学信息研究所医疗卫生法制研究室主任曹艳林指出,专门的结核病防治法律法规的缺乏是我国结核病防控的主要“短板”。针对结核病防控的专门立法可以明确政府与各个相关部门的责任、保障感染者和患者权益,为结核病服务体系建设和防控措施提供法律依据,为早期筛查、免费诊断以及新工具研发等提供法律支撑。
纵观国际经验,日本、韩国、俄罗斯、美国等国家都分别制定了结核病防治的专门法律或法案。“以日本为例,自《日本结核病预防法》颁布以来,1965—1978年期间结核病报告发病率以每年10%的速度持续降低,最终日本由结核病高发国家变为了低发国家。”曹艳林说。
我国现有的结核病防治相关法律法规包括《传染病防治法》《结核病防治管理办法》等,存在不够系统全面或法律位阶低、立法时间早、立法内容滞后等问题。因此,曹艳林建议制定《结核病防治条例》,提升立法的效力层级,从国务院层面对参与结核病防控的卫生健康、财政、医保等所有相关方明确职责要求并确立协调机制。
中国诊断技术与全球并跑
“自2000年以来,全球抗击结核病的努力已经挽救了约7900万人的生命,同时我们也拥有越来越多有效的新工具。比如分子检测将检测的时间从三天缩短至2小时内,新型结核病全口服治疗方案将治疗周期从18个月缩短至6个月。与此同时,数字技术、远程医疗和人工智能的应用显著提高了服务的能力、可及性和连续性。”乔建荣表示。
在诊断领域,首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逄宇表示,我国基于舌拭子的快检技术与人工智能计算机辅助读片技术(CAD)已不低于国际同类产品性能甚至部分已经超越国际产品。
“对于留痰条件和生物安全条件不足的基层医疗机构,舌拭子有助于提高无痰或少痰患者的病原学阳性检出率,让患者少做有创的支气管镜检查。”逄宇介绍,目前国内至少有六七家企业正在研发舌拭子检测技术。WHO推荐结核病诊断工具在舌拭子标本的检测灵敏度约为75%~80%,而国内开发的产品灵敏度达到了87.4%。
逄宇进一步指出,CAD可优化工作流程,提高效率,提醒人工读片者注意异常图像,并提供报告协助和质量控制,执行预读辅助。“国内一些发达省份已经在推行基层拍片、影像中心人工智能初筛、高级专家确诊的模式。在社区筛查方面,CAD也有望‘大展拳脚’。但未来在什么样的人群或场景中应用,须设定一个合理的阈值。”
盖茨基金会高级项目官桓世彤透露,目前,他们正在与中国疾控中心合作,寻找适合中国国情特点、具备成本效益的筛查和诊断工具组合。
在抗结核病药物研发方面,全球健康药物研发中心高级主任研究员陈烁介绍,在改良型新药方面,上海一家企业的舒达吡啶正在进行最后的临床三期试验;中国医学科学院药物所、首都医科大学附属北京胸科医院和中国科学院上海药物所的新药也在进行二期或三期试验。而他和团队目前正在攻坚首创新药,尝试通过对不同靶点新机理的研究发现新药物,以遏制和根除耐药性结核病。“我们的研发目标是缩短疗程、遏制耐药、简单经济。”
“结核病防治是一项系统工程,需要全社会的共同努力。”赵雁林表示,当前我国结核病防控正按照《全国结核病防治规划(2024—2030年)》绘就的蓝图,围绕强基层、固基础、保基本的部署,以结核病关爱行动、无结核社区和社会动员行动为抓手,点、线、面逐步扩展,朝着终结结核病流行的目标迈进。


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