3月21日晚间,智飞生物(24.660, -0.08, -0.32%)(300122.SZ)发布公告,当日,智飞生物与重庆宸安生物制药有限公司(简称:宸安生物)、重庆智睿投资有限公司(简称:智睿投资)、张高峡签署了《增资扩股协议》,智飞生物拟增资5.93亿元,获得宸安生物51%股份,宸安生物纳入智飞生物上市公司版图,智飞生物也借此使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。
时代周报记者注意到,宸安生物成立于2015年,由智睿投资平台投资孵化,这是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力(8.480, -0.32, -3.64%)的创新生物制药企业。目前,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。
从公告来看,目前宸安生物的主力产品正是减肥神药——司美格鲁肽。
截至公告披露日,宸安生物已形成十余个在研项目,其中:1、利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2、2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;3、2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;4、另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。
宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3000万支成品制剂。
同时,基于宸安生物在GLP-1、胰岛素类似物等领域建立了梯次分明的管线布局,且已有多款候选药物进入临床阶段,研发投入较高,截至2024年12月31日,宸安生物研发管线总投入已近7亿元。
智飞生物指出,代谢类疾病通常具有慢性、不可逆的病理特征,其治疗往往需要长期甚至终身药物干预以控制病情进展并预防并发症,这是关系人民长期健康的重大疾病领域,随着我国老龄化程度的不断走深,民众医疗健康意识的提升,以代谢疾病药物治疗为基础的慢病管理市场空间呈现出蓬勃发展态势。
经过多年技术积淀,宸安生物已构建科研成果应用及产业转化平台,已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。
智飞生物认为,通过此次交易将宸安生物注入体内,该上市公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。另外,智飞生物将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液 (降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减重)等多个临近商业化阶段产品,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局,可以筑牢“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。
在智飞生物看来,此次交易是上市公司着眼于未来可持续发展、增强企业创新能力、构建新质生产力的战略步骤之一,这将奠定智飞生物长期、稳健的发展基础。随着宸安生物研发管线稳步推进并逐渐实现商业化,治疗性生物制药的收入将有望成为智飞生物未来业绩的增长点,此次增资具有必要性。


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