保供应、强监管、重科技——全方位推动中医药事业与产业发展

保供应、强监管、重科技——全方位推动中医药事业与产业发展
2025年03月22日 10:58 环球时报

近日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展,国新办21日举行国务院政策例行吹风会,回应社会关切。

国家中医药局副局长陆建伟介绍,近年来,我国中医药事业和产业发展持续提速,优质高效中医药服务体系建设加快推进,服务能力明显提升。中医药产业已成为我国医药产业的重要组成部分,有力促进了健康中国建设和经济社会发展。

保障供应 从源头提升中药材质量

中药材是中医药的源头,直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。农业农村部种业管理司司长刘莉华介绍,近年来,我国中药材供应能力持续提高,全国中药材种植面积已达5000万亩左右,比10年前翻了一番。其中,板蓝根、甘草等大宗药材生产能力显著提升;石斛、肉苁蓉等小宗野生药材的生态栽培模式发展迅速,较好保障了中医药产业的发展需求。同时,中药材生产区域布局得到进一步优化,已形成东北、华中、西南等七大道地药材产区。

“中药材是特色农产品(6.310, -0.10, -1.56%),既要发展保数量,又要优化种养模式提质量。”刘莉华说,下一步,农业农村部将重点在生产布局、科技支撑、生产管理、产业融合等方面下功夫,强化关键措施,着力推进中药材规范种植和稳定供给。

良种是中药材生产的基础,也是中药材质量的源头保障,《意见》专门提出要发展中药材现代种业。刘莉华表示,当前我国已完成第四次全国中药资源普查,基本摸清中药资源家底,建设起31个药用植物种质资源圃和3个资源库保存珍贵种质资源。同时,通过实施国家科技项目,选育优良品种超700个,先后建设40多个国家级中药材良种繁育基地,可保障120种药材的良种繁育。

林草中药材发展也取得显著成效。相关数据显示,2024年,全国森林药材种植面积为6225万亩,产量超600万吨。其中,林下种植中药材3850万亩,年产值1048亿元。对此,国家林草局林业和草原改革发展司司长王俊中表示,国家林草局将积极引导各地充分利用优良森林生态环境,以森林药材和林下种植中药材为抓手,采取多种措施推动林草中药材的高质量发展。

加强监管 让群众用上更多放心药

近年来,中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量不断攀升。日前,国家药监局发布的2024年度药品审评报告显示:2024年,受理中药临床试验申请共100件,新药申请40件,全年共批准12个中药新药上市;2025年以来,已有8个中药新药获准上市,与去年同期相比有较大幅度增加。

国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍,针对加快中药新药上市工作,国家药监局采取了多项措施。在审评审批体系方面,遵循中药新药的研制规律,优化调整中药注册分类,建立具有中药特色的注册申报路径。

“不同于化学药品和生物制品,中药承载了数千年的中医药理论和人用经验智慧。”杨霆介绍,国家药监局特别构建起中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系,以缩短新药研发周期,提高研发成功率,加快疗效显著的中药产品上市步伐。

“国家药监局将积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化,鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型,改进已上市中药品种,持续加快推进中药新药的研发上市,助力中药产业高质量发展。”杨霆说。

中药质量安全涉及的链条长,涵盖中药材种植养殖、中药饮片炮制、中成药生产经营使用等多个环节。《意见》对中药的全链条、各环节都提出高质量发展的具体要求。

针对社会各界关注的中药质量问题,杨霆表示,国家药监局在中药材源头管理、中药过程控制、中药的不良反应监测、已上市中药质量提升等方面均有具体举措。当前,中药饮片整体合格率已达97%左右,中成药整体合格率在99%以上,较好保障了中医药临床服务需求。

科技支撑 助力中医药传承与创新

“中医药是我国具有原创优势的科技资源,也是实现自主创新颇具潜力的领域,无论是青蒿素治疗疟疾,还是三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病,都是中医药传承精华、守正创新的鲜活案例。”国家中医药局科技司(中药创新与发展司)司长陈榕虎说。

据悉,我国在中医药领域已建设7个全国重点实验室、5个国家工程研究中心、4个国家医学攻关产教融合创新平台,并组建起一批交叉创新团队。同时,广东横琴实验室、天津海河实验室、湖北时珍实验室等一批各具特色的新型中医药科研平台,与国家级平台共同形成央地联动、多维立体的中医药创新体系。

陈榕虎透露,未来,国家中医药局将重点聚焦中医药产业重大科学问题,推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。同时,充分发挥企业在中医药技术创新、产品研发、成果转化中的主体作用和优势,加快科技成果向现实生产力转化,包括聚焦重大慢病、疑难疾病以及儿童等特殊人群的临床需求,研制一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。

信息技术的进步和人工智能的加快迭代升级,为中医药的快速发展提供了良好基础。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工信部即将发布《医药工业数智化转型实施方案》,明确中药工业与新一代信息技术融合发展的目标、路径。(记者 李春剑)

来源:光明日报

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