
创新药迎来双重利好!
北京创新医药迎来2.0版专项扶持
北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。4月7日,北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(简称《若干措施》),进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗(9.160, 0.20, 2.23%)器械高质量发展。《若干措施》提出将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、新获批创新药械产品数量不少于15个等创新举措。
《若干措施》提出,要充分利用医疗、医保、医药数据,构建行业数据可信空间,制定数据分类分级管理标准和采集、清洗、脱敏、标注技术指南。建立医疗健康数据标注协作机制,形成规模化专业标注能力,全年建成不少于5个基于器官的高质量数据集,数据规模达50TB。支持医企面向药物研发、多中心临床试验、药物警戒、远程会诊等场景,畅通数据安全出境便利化路径,加快推动跨主体高频流通利用。
同时,《若干措施》明确,鼓励企业在京设立人工智能研发中心,加强数据需求对接,开展人工智能赋能新靶点发现、新机制探索、化合物筛选、病例随访等研究。建设医疗健康行业大模型测评体系,面向AI+病理、AI+医学影像、AI+辅助诊断、AI+手术规划、AI+制药等方向,支持不少于10个场景的模型开发应用。

创新药发展潜力十足
同一天,深圳也发布了支持创新药发展的重磅文件。深圳市发展和改革委员会等部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的通知。其中提出,支持创新产品应用推广。以更大力度支持创新性强、疗效确切、临床急需的创新药械进入医院、进入医保,大力发展“首发经济”。
中信建投(23.260, 0.11, 0.48%)研报表示,关税政策冲击下,对医药产业链的影响较为复杂,并且可能仍然存在变数。本次美国对中国加征关税中,药品暂不涉及。目前时点,看好暂不受关税影响的创新药行业,自主可控下的器械、血制品国内份额提升机会,内需为主的中药、药店及流通等行业与关税关联度不大。长期看,出海仍应该是医药企业重要的战略方向,坚定看好出海带来的增量机会。
近年来,国家医保目录常态化调整,将创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,为新药快速进入市场提供了可能。
2024年国家医保目录纳入的“全球新”创新药数量创新高,是对创新药企最直接的激励。此外,国家医保局透露,初步匡算,近年来推行的药品耗材集中带量采购为新药耗、新技术的准入以及医疗服务价格调整创造了超5000亿元的医保基金空间,给新药纳入目录提供了支撑。这意味着,未来,新药进入国家医保目录仍有较大空间。
高增长创新药概念股出炉
二级市场表现来看,今年创新药概念股整体表现平淡。数据宝统计,截至4月7日收盘,创新药概念股今年以来平均下跌2.15%。泽璟制药(108.110, 5.02, 4.87%)-U、艾力斯(87.320, 2.67, 3.15%)、荣昌生物(50.680, -0.05, -0.10%)、康弘药业(27.910, -0.02, -0.07%)、海思科(42.800, -0.10, -0.23%)、艾迪药业(12.080, 0.72, 6.34%)6股累计涨幅超20%。微芯生物(17.140, 0.17, 1.00%)、康希诺(56.850, 2.36, 4.33%)、前沿生物(8.580, 0.00, 0.00%)-U、康泰生物(13.610, 0.07, 0.52%)、ST香雪(6.160, 0.30, 5.12%)(维权)等年内跌幅超15%。

业绩数据方面,根据年报、业绩快报、预告净利润下限(无下限则取公告数值)计算,2024年净利润同比增长(含扭亏为盈)的创新药概念股有20只。海正药业(8.860, -0.02, -0.23%)、海普瑞(10.880, 0.00, 0.00%)、亿帆医药(11.340, -0.35, -2.99%)、南模生物(24.680, 0.13, 0.53%)、神州细胞(36.500, -0.32, -0.87%)-U净利润为扭亏状态。
以海正药业为例,公司2024年实现净利润6.01亿元,上年同期净利润亏损0.93亿元。报告期内,公司聚力营销转型与变革,克服产品降价等因素影响,主要产品获得较好的增长;同时通过技术革新和运营效率的提升,降本增效明显,有效提升公司盈利水平。此外,公司因定向可转换公司债券回售事项,增加投资收益约1.55亿元。
部分公司在上一年盈利的情况下,2024年净利润有望大幅增长,如北大医药(5.600, 0.00, 0.00%)、诺泰生物(52.950, -0.06, -0.11%)(维权)、艾力斯、甘李药业(47.690, -0.79, -1.63%)、皓元医药(40.670, 1.02, 2.57%)、恒瑞医药(51.100, 1.50, 3.02%)等。
以龙头公司恒瑞医药为例,公司2024年实现净利润63.37亿元,同比增长47.28%。报告期内,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.6%。公司2款1类创新药(富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗)获批上市,截至2024年末,公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。



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