原标题:康泰生物:全球首款双载体13价肺炎疫苗获批上市
财经网产经讯 康泰生物公众号消息显示,日前,公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明,标志着该疫苗正式上市销售。
公众号信息显示,该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗,可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。Ⅲ期临床试验数据显示:该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,数据还表明该疫苗的不良反应的发生率均低于对照组及同类产品。
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