获批商业化生产后7日，复宏汉霖松江基地（一）首批药品即发货，怎么做到的？

5月24日，复宏汉霖（2696.HK）松江基地（一）首批商业化生产的药品汉曲优®（曲妥珠单抗）正式发出，装车奔赴20个省份23座城市。在获批商业化生产后7日，松江基地（一）即完成首批大规模发货，标志着复宏汉霖市场响应能力进一步提升，持续加码保障患者用药需求。

公司董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：“复宏汉霖近日获批新增商业化产能，显著提升了自主生产实力，并将与其他生产基地形成协同效应，加速公司商业化战略布局，驱动整体业绩的增长。”

汉曲优®作为首个中欧双批的国产曲妥珠单抗，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。目前该产品上市150mg、60mg两种规格，能够满足临床多元化需求，已惠及超过5万名患者。此次在疫情期间完成首批发货，公司秉持“疫情防控和生产运营‘两手抓’”的原则，从产品生产到出库装车多方紧密协作，攻坚克难，一气呵成，按质保量运往全国各地。

据悉，复宏汉霖3月11日起做好提前准备，组织部分员工进入厂区，进行闭环管理。3月30日起正式开始驻厂封闭生产，近400位员工坚守岗位。4月以来又陆续有200多名员工进入厂区，目前公司驻厂员工共600多人。

公司积极配合上海防疫政策，通过生产人员分级管控，生产一线人员集中安全管理，供应链物流方案调整等紧急防控措施，全力保障汉利康®（利妥昔单抗）、汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉斯状®（PD-1抑制剂斯鲁利单抗）等重点产品生产。其中，汉斯状®在获批后的第四个工作日即完成了首批商业发货 ，发往近30个省份100多座城市，获批后一周内即在全国多地首处落地，疫情下满足了肿瘤患者的用药需求。

4月28日，松江基地（一）用于生产汉曲优®的原液（DS）生产和制剂（DP）线通过GMP符合性检查，成为公司第二个获得GMP认证的生产基地。5月17日，汉曲优® sNDA获得国家药监局批准，同意变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请，这样其松江基地（一）商业化产能24000升可全部应用于汉曲优®商业化生产，也将公司总商业化产能增至48000升，保障市场持续放量，成为夯实全产业链布局的重要驱动力。

汉曲优®是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，目前对外授权已覆盖90多个国家和地区，全面覆盖欧美主流市场和众多新兴市场。复宏汉霖已规划建设徐汇基地、松江基地（一）和松江基地（二）三个生产基地，规划产能共144000L，其中48000L已可用于商业化生产。

来源：周到上海       作者：曹西京

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