新规实施倒计时家用射频美容仪市场“洗牌”|医疗器械_新浪财经

　　今年4月1日起，我国将正式将射频类美容仪纳入第三类医疗器械(属于最高级别)进行管理，包括家用射频美容仪。为此，有的企业选择不“玩”了，有的企业则选择申请医疗器械证。家用射频美容仪市场将重新“洗牌”，迎来巨变。

　　作为“小家电”的家用射频美容仪，由于门槛较低，发生过不少“翻车”事件，消费者也在用脸试错。专业人士表示，手持式家用射频美容设备通常输出能量较低，由用户自行在家庭环境使用，但从此前发现的皮肤烫伤、漏电、接触不良、重金属超标等问题中可以看出，这类产品具有一定的安全风险。如今，新法规即将实施，美容仪行业野蛮生长的红利期要结束了。新政的实施，意味着射频美容设备需“持证上岗”。而想要持证，企业就要完成从临床前研究、临床试验到注册申报全流程并获得批准上市。据《新快报》

　　（梁冰珊整理）