随着我国创新药产业驶入发展快车道，创新药企进入“研发+商业化”并行的新阶段，国产创新药市场规模持续扩增。据不完全统计，2023年，全年销售额超过10亿元的国产1类创新药有十余款。
在国产1类创新药中，百济神州的小分子化药泽布替尼（百悦泽®）全年销售额最高。财报显示，2023年，百济神州泽布替尼全球销售额91.38亿元，增速达138.7%。其次是石药集团的小分子药物丁苯酞。根据药智数据预计，丁苯酞2023年国内公立医疗机构销售额约为56.2亿元。
三生制药核心生物药产品重组人血小板生成素（特比澳®）则位居大分子类国产创新药的销售额首位。2023年，三生制药重组人血小板生成素实现销售收入42.05亿元，同比增长23.8%，此外，百济神州的大分子药物替雷利珠单抗（百泽安®）以33.1%的增速成为销售额最高的国产PD-1产品，全年销售额总计38.06亿元。
得益于创新药产品商业化落地后销售收入大增，多家创新药企实现了业绩突破。如，艾力斯的甲磺酸伏美替尼（艾弗沙®）收入19.72亿元，同比增加147.7%。在甲磺酸伏美替尼的驱动下，艾力斯全年营收同比增长154.42%至20.12亿，净利润增长394.07%至6.45亿。
在港股18A生物药企中，复宏汉霖斯鲁利单抗2023年全球销售额增加230.4%至11.198亿元，康方生物卡度尼利单抗全年销售额增长149%至13.58亿元。2023年，两家药企均扭亏为盈，并首次实现年度盈利。其中，复宏汉霖营收增长67.8%至53.95亿元，盈利5.46亿元。康方生物收入45.26亿元，同比增长440%，盈利19.42亿元。
在研发端和审评端的合力助推下，国产创新药商业化进程持续加速。
2023年，龙头创新药企的研发力度不断加强。据梳理，2023年市场销售额排名前三的国产1类创新药，分别来自百济神州、石药集团和三生制药，上述3家本土创新药企的营收规模、研发费用均保持同步增长。根据财报披露数据计算，3家药企全年营收平均增速为32.53%，研发费用平均增幅达14.73%，研发费用占总营收比例均值为33.67%。
与此同时，国产创新药产品审评继续提速。国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市的创新药有40个，适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个，5年来我国累计批准上市创新药138个，呈现持续增长的势头。
（综合自国家药监局官网、企业财报、医药魔方数据库、药智数据等）
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