湖南紧盯风险防控做实安全治理|化妆品_新浪财经

2023年，湖南省药监局按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，扎实推进化妆品安全监管预警防控体系建设，不断提高化妆品安全治理水平。

实施全过程风险会商

湖南省药监局认真贯彻实施国家药监局化妆品安全高风险信息“直通车”制度，落实省、市、县三级联动风险会商制度，按照日常摸排、会前综合、会上研判、会后处置、跟踪评估流程，实施全过程风险防控。

湖南省药监局每季度定期召开化妆品风险会商会议，市（州）药品监管部门每半年开展辖区化妆品风险会商，有针对性地组织市、县监管部门参与，统筹评估全省化妆品生产许可、产品备案、不良反应监测、监督抽检、风险监测、案件查办、舆情监测、投诉举报、大数据监控等工作中发现的安全风险信息。根据风险信息性质、危害程度、涉及范围和影响程度等，将信息划分为四个风险级别，分别进行研判处置。

2023年，组织14个市（州）、20个县（市、区）监管部门参与风险会商，收集摸排风险信息117条，排查高风险信息3条，启动风险处置“直通车”1起；查处化妆品类案件1682件，较去年同期增长43.03%。

持续开展风险监测与抽检

从2016年开始，湖南省药监局坚持开展省级化妆品安全风险监测，组织省药品检验检测研究院、中南大学湘雅医院等单位，聚焦化妆品风险因子探索和标准研究，有效提升高风险问题识别的精准性。2018年，首次将铊的含量测定纳入自主风险监测范围。2019年起连续5年重点监测舒缓修复类化妆品，发现违法添加麻黄碱等禁用成分的多例安全风险。2022年起连续两年监测美白祛斑类特殊化妆品，发现部分样品存在检出成分与标签标识不符的情形。2023年监测按摩膏（油）类产品，发现样品存在热感剂超出历史最高使用量等风险问题。汇总分析历年国抽和省抽数据，切实增强监督抽检靶向性，不断提升风险排查能力，为化妆品标准制修订提供科学参考。

开展大数据监管，不断丰富风险排查手段。根据新法规标准和产业发展新形势，升级原湖南省食品药品监管局化妆品监管信息系统。在长沙市开展大数据监管新模式探索，通过电子GIS地图技术汇总企业底数，对接行政许可数据平台，将经营范围包含化妆品相关类别的企业数据导入化妆品监管信息系统。平台接入商户主体、产品、诚信、抽检、消费评价、售后投诉等信息，监管人员通过电脑、手机等移动设备登录平台，实时查看对比监管数据。对监管人员输入的风险隐患信息，系统自动比对、预警，实现问题产品的智能预警、快捷追溯和精准处置。今年，将重点打通市场监管部门和药监部门信息化接口，疏通整合化妆品营业执照、注册备案、检验检测、生产许可、流通经营等各环节数据，提高大数据风险排查监管能力。

调整充实风险防控队伍

湖南省药监局从科研单位、大专院校、医疗机构等单位遴选67名专家，建成第一批省化妆品安全专家库，与湖南省儿童医院联合开展“儿童化妆品不良反应和诊治共识”课题研究；与中南林业科技大学和湖南农业大学分别联合建设湖南省化妆品监管科学研究基地，编写《国内外化妆品风险防控体系比较与分析》《国内食品药品化妆品医疗器械应急管理和应急演练对比分析》。调研走访其他省级药监局、国家药监局高级研修学院、中国香料香精化妆品工业协会，进一步学习收集各地风险防控的经验、困难和问题，形成《化妆品安全突发事件应急演练工作指南》《化妆品安全突发事件应急管理工作研究报告》，针对性提出解决方案。

在此基础上，省局层面调整充实化妆品备案审核、现场核查、检验检测队伍，新增18人；组织各市（州）、县（市、区）市场监管局稳步推进基层药品安全协管员、信息员队伍建设，全省已配备协管员3604名、信息员26400名，地域覆盖面接近九成，有效缓解了基层化妆品安全风险防控力量不足的难题。

全面提升应急处置能力

每年组织基层监管部门开展药品、医疗器械和化妆品应急演练或桌面推演，提前做好应对各类突发事件准备。2023年11月7日，首次举办湖南省化妆品安全突发事件（Ⅱ级）示范性应急演练。此次演练按照事件报告与先期处置、响应启动与事件调查、响应升级与应急处置、危害控制与检测评估、舆论引导与信息发布、响应终止与善后处置6个科目60个场景进行，直观展示了各级党委政府和各有关部门依照预案规定，及时、科学、有序处置Ⅱ级化妆品安全突发事件的全过程，为今后开展相关工作积累了经验。

新的法规体系和监管形势对化妆品监管工作提出了更高要求，湖南省药监局将进一步提高化妆品公共安全治理水平，坚持推进信息化、智慧化、数据化监管方式，为推进化妆品高质量发展和高水平安全作出新的更大贡献！（湖南省药监局供稿）