让患者“用得上药”更“用得起药”！中国首个CAR-T细胞治疗产品连续三年被纳入“沪惠保”_新浪财经

转自：上观新闻

4月23日，上海城市定制型商业补充医疗保险——“沪惠保2024版”正式上线，参保用户本年度仅需支付129元即可享受最高310万元的总保障金额。中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）今年已是第三年被纳入“沪惠保”。此外，新一期“沪惠保”保障责任还新增了其于2023年6月获批的二线适应证，有望进一步减轻淋巴瘤患者的治疗负担，助力更多淋巴瘤患者走上治愈之路。

复星凯特首席执行官（CEO）陈星蓉表示，作为中国CAR-T赛道的先行者，复星凯特竭力推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者，让患者“用得上药”更“用得起药”。奕凯达®连续三年被纳入“沪惠保”，充分反映了政府和公众对提升医疗保障水平和淋巴瘤疾病治疗的支持与重视。未来仍将以最大的努力使更多患者从创新药物中获益。

奕凯达®连续三年被纳入“沪惠保”，助力可及可愈

近年来，受人口老龄化影响，上海市的淋巴瘤患者逐年增多，也一度被民众认为是不治之症。直到CAR-T疗法出现，民众对淋巴瘤治疗才有了新的认知，淋巴瘤患者也获得了治愈的希望。此次，奕凯达®以其优异的真实世界疗效和安全可靠的临床表现，连续三年被纳入“沪惠保”，有望进一步缓解上海市淋巴瘤患者的医疗负担。

Axicabtagene Ciloleucel（Axi-cel）是全球拥有最多和最大样本量真实世界研究数据的CAR-T产品，也是目前拥有最长随访时间的CAR-T产品。在ZUMA-1研究的事后分析中，5年淋巴瘤相关无事件生存（LREFS）率证实了Axi-cel治愈难治性LBCL患者的潜在可能性。ZUMA-7研究用于二线治疗复发难治性LBCL（R/R LBCL），显示出Axi-cel全面卓越的疗效，最佳完全缓解（CR）率翻倍达65%，中位无事件生存（EFS）时间延长近4倍（10.8月 vs 2.3月）；中位随访47.2个月，Axi-cel中位总生存（OS）时间较二线标准治疗（SOC）也取得了阳性结果（NR vs 31.1月），患者死亡风险降低了27%（HR 0.73，P=0.03），这是目前在二线治疗中唯一获得OS阳性结果的CAR-T细胞治疗产品。

截至目前，作为中国首款获批上市的CAR-T治疗药品，奕凯达®已治疗超过600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。复星凯特目前已在全国26个省区市建立一百六十多家奕凯达?高标准治疗中心，并推动奕凯达®纳入超过100款城市惠民保项目以及超过75款商业健康保险项目，让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者，帮助更多患者重拾生存的希望。过去两年，有近60位使用奕凯达®的患者从“沪惠保”中获益。根据过往案例，参保患者在接受奕凯达®CAR-T治疗后，最高可获“沪惠保”赔付的药费比例达42%，赔付金额可达50万元。

二线适应证首次纳入，“沪惠保”普惠范围进一步扩大

随着“沪惠保”的不断优化，越来越多的新药特药及更多适应证被纳入该保险。尤其是像奕凯达®这类前沿的生物创新药的纳入，除了普惠患者、降低参保人的医疗负担、让普通市民可以享受到生物医药科技创新成果外，更是对前沿医疗技术和医药产业科技创新的切实鼓舞。

2024年4月13日，“沪惠保”共保体发布“沪惠保2023版”产品升级及增补赔付公告，在CAR-T治疗药品费用保险金的保障责任中扩充了奕凯达?最新获批的二线适应症，即一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（LBCL），并追溯理赔至适应症上市时间，此次“沪惠保2024版”在发售阶段更是直接将奕凯达®二线适应证直接纳入保障范围。

成人大B细胞淋巴瘤（LBCL）是常见的恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点，近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。传统治疗手段如放射疗法、化学疗法、免疫治疗等让患者在治疗过程中面临诸多困境，如治疗效果差、病情反复等，临床急需高价值创新药。

2023年6月，奕凯达®二线适应证获批上市。研究数据显示，使用奕凯达®的CAR-T治疗相比传统治疗可以显著改善复发难治淋巴瘤患者的生存，4年生存率可达54.6%。奕凯达®二线适应症的获批成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗进展，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来了希望。

奕凯达®连续三年被纳入“沪惠保”，并新增纳入二线适应证，是“沪惠保2024版”升级上线的重磅纳保药品之一。目前，复星凯特在浦东建立的研发中心，正将全球最领先、最成功、最有前景的car-t细胞治疗产品引进上海，填补了细胞治疗的国内空白，助推中国加快融入全球创新药研发产业化体系。

复星凯特表示，将进一步聚焦未被满足的临床需求，让科技创新成果真正造福更多患者。同时，奕凯达®将继续助力“沪惠保”为患者提供更多健康保障，进一步促进医疗事业的公平、普惠发展。