中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质量管理体系运行情况,核查企业生产的产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、仓库区产品是否分区摆放并标识清楚、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等。
检查过程中,永修县市场监管局督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》及相关产品技术要求,履行质量安全主体责任,严格把好源头质量关。(通讯员胡依婷)
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