黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年第14号)

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年第14号)
2024年04月29日 11:26 中国质量新闻网

转自:黑龙江省药品监督管理局

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年第14号)

(通告2024年第19号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2024年4月28日

附件药品GMP符合性检查企业目录(2024年第14号)

序号

符合性检查

编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑20240042

黑龙江珍宝岛

药业股份有限公司

综合制剂一车间口服液C生产线:口服溶液剂

黑龙江省虎林市红星街72号

2024年2月27日-2月29日

2

黑20240043

黑龙江省松花江

医药科技有限公司

冻干粉针车间A生产线、提取一车间一线:冻干粉针剂(含中药材前处理及中药提取)

黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号

鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 

2024年4月2日-4月3日、2024年4月7日-4月8日

3

黑20240044

哈尔滨三联药业

股份有限公司

315车间冻干粉针剂生产线:冻干粉针剂

哈尔滨市利民开发区北京路

2024年3月13日-3月16日

4

黑20240045

兰西哈三联制药

有限公司

3102车间固体制剂生产线:

氨氯地平贝那普利胶囊(规格:氨氯地平5mg;盐酸贝那普利10mg)受托生产、枸橼酸铋钾颗粒(规格:每袋1.0g:含铋110mg)受托生产

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2024年4月1日-3日

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