转自：中国医药报
□ 鲁小华
药品安全巩固提升行动开展以来，湖北省汉川市市场监管局聚焦药品安全领域“谁来管、管什么、怎么管”，完善监管机制，提升监管合力，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线。
强化“谁来管”，压实巩固提升之责
强化党政同责。汉川市委、市政府高度重视药品安全工作，将药品安全巩固提升行动列入政府工作报告专门部署，市政府主要负责人和分管负责人多次对药品安全工作进行专题调研，研究解决药品领域一系列重点难点问题。
强化监管责任。汉川市市场监管局每季度召开专题会议，讨论研判药品安全领域热点难点问题，分析案件查办、部门协作、信息报送等工作存在的问题，实行清单式管理，确保巩固提升行动落地见效。
强化主体责任。为增强企业法治意识、责任意识和质量意识，汉川市市场监管局多次组织开展全市药品经营企业规范提升培训，督促经营企业建立完善质量管理制度。此外，还采取现场督促整改、下发责令整改通知书、约谈企业负责人等方式，进一步压实企业主体责任。
明确“管什么”，紧扣巩固提升之要
突出重点品种监管。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械等为重点产品，加大监督检查力度，及时识别风险，防范化解隐患。
突出重点对象监管。以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域，从监督检查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患和案件线索，主动出击，及时处置，消除隐患。
突出重点环节监管。在流通使用环节，用好抽检、稽查、核查、飞检、公开五大手段，强化注射剂、疫苗、生物制品等冷链药品及高风险药械监管，严防系统性区域性药害事件发生。2023年以来，全市监管部门检查疫苗流通接种单位46家次、药品经营使用单位1356家次、医疗器械经营使用单位374家次、化妆品经营店637家次，下达责令整改通知书52份，约谈12家药品经营企业。
严格“怎么管”，细化巩固提升之举
案件查办强震慑。严格落实“打源头、断窝点、摧网络、断链条、追流向”工作要求，对案件追根溯源、循线深挖，坚决斩断非法利益链条，重拳打击药品经营违法违规行为。同时，全面应用协同办案系统，案件全流程网上办理率达100%，强化全过程监督，坚决杜绝“有案不罚”“以罚代刑”等现象，确保药品执法公平正义。
部门协作无障碍。持续强化与公检法部门的行刑衔接，在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面加强配合。与公安部门联合办理某公司未经许可经营药品、第三类医疗器械案；协助汉川市公安局办理“张某生产、销售假药案（减肥药）”“尹某妨害药品管理案（未取得药品相关批准证明文件生产依托咪酯）”。
社会共治聚合力。强化药品监管信息公开，做到典型案例定期发布，监督检查、行政审批信息及时发布。畅通药品安全举报投诉渠道，建立药品安全舆情监测、应对处置工作制度，做到实时监测、快速反应、科学应对、妥善处置。2023年以来，共办结涉及“两品一械”投诉举报198件，其中药品156件、化妆品42件，营造了药械安全社会共治共享良好氛围。
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