低值耗材降价凶猛 威高子公司中标后弃标被医保局约谈

　　低值耗材降价凶猛 威高子公司中标又弃标

　　本报记者/阎俏如/北京报道

　　继高值医用耗材之后，低值医用耗材带量采购工作也在各省陆续推进。虽然单价相对较低，但由于应用更为广泛，低值医用耗材实际上同样占用了大量的医保基金。从已有的谈判结果来看，低值耗材也存在大幅降价空间，部分品种甚至出现从千元降至百元的情况。

　　企业低价拼杀的背景下，近期却出现了中标后又放弃的情况。根据江苏省医保局2020年底发布的相关公告，在该省组织的医用耗材带量采购工作中，中选企业之一山东威瑞外科医用制品有限公司（以下简称“山东威瑞”）主动放弃了中选资格，并受到了省医保局方面的约谈。

　　据了解，江苏省此次带量采购范围包括干式胶片、吻合器，谈判后胶片平均降幅49.62%，吻合器平均降幅83.93%。这也不免引起业内猜测，山东威瑞放弃中选资格是否因为报价过低，而后又反悔？

　　针对此次放弃中选资格的原因，《中国经营报》记者致函山东威瑞及其母公司威高集团，威高集团方面表示会对采访问题进行内部沟通，截至发稿，记者尚未收到回复。

　　放弃中标

　　经过一天的谈判，2020年12月1日，江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材带量采购谈判结果出炉，而在不到半个月后，一家拟中标企业却放弃了中选资格。

　　12月14日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判结果的公示（二）》。

　　根据《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》（苏医保发〔2019〕55号）等文件和前期公示，因企业自愿放弃相关品种中选资格，经研究，现对开放直线型切割吻合器及钉匣拟中选结果再次公示。在上次公示拟中选结果基础上，取消开放直线型切割吻合器及钉匣3组中“山东威瑞外科医用制品有限公司”的拟中选资格，增加“常州海尔斯医疗器械科技有限公司”拟中选资格。

　　针对企业放弃联盟带量采购中选资格的行为，公告表示将依据国家和省医药价格和招采信用评价制度处置。

　　据了解，江苏省此次带量采购的品种为普通医用耗材，范围包括干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器），山东威瑞中标的正是吻合器产品。

　　江苏省医保局方面接受记者采访时表示，山东威瑞放弃中选资格的原因，由于涉及企业自身利益，不便对外公布。

　　据业内人士介绍，国家医保局发布《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》规定，医药企业无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的，失信等级评定为“一般”。

　　医药企业无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，对临床诊疗秩序构成严重影响的，如导致临床治疗手段缺失或临床治疗方案无法实施、危害影响患者生命安全等严重后果，失信等级评定为“严重”。

　　此前，国家医保局还下发了《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》，明确药企一旦出现失信行为，将面临书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，还将由国家医保局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。

　　针对企业放弃中选资格的情况，江苏省医保局方面表示，会根据国家和省级颁布的相关信用评价机制进行处理，目前相关政策的思路仍是以预防为主。此次山东威瑞放弃中选资格，相当于把采购量让出来给了其他企业，没有进一步损害他人利益。江苏省医保局已经对山东威瑞进行了约谈，根据此次事件的严重程度对企业进行了警告和批评。

　　记者了解到，在投标当场，报价结束后，山东威瑞相关负责人即反馈过报价错误，但根据要求，价格一旦确认不能随意更改，要按照规定流程进行重新公示等。江苏省医保局方面表示，相关招采规则是提前公开的，且医保局方面提前与企业进行过沟通，不应存在误读。

　　天眼查显示，山东威瑞外科医用制品有限公司是威高集团全资子公司，是以研发、生产、销售一次性使用吻合器及基础开放手术耗材为基础，以腔镜用微创手术产品为主导，同时向电外科产品迈进的外科手术器械专业供应商。威高集团主营业务为医疗器械和医药，同时发展建工、金融等产业。

　　江苏省医保局2020年12月22日公布的更新后的中选结果显示，开放直线型切割吻合器及钉匣3组中选名单中已经没有山东威瑞，并新增了常州海尔斯医疗器械科技有限公司。

　　最高降幅96%

　　根据江苏省医保局此前发布的公告，此次带量采购约定采购量原则上不低于2019年总采购量的80%，采购周期为2年，必要时可延长1年。

　　本次采购实行了分组谈判，分组标准为产品在省平台的市场份额，实行多品种中选。开放直线型切割吻合器及钉匣按照在省平台采购量占比被分为三组，分别为在省平台采购量占比≥8%、<8%且≥ 1%和<1%，山东威瑞的品种在第三组，即采购量<1%。

　　从分组情况来看，开放直线型切割吻合器及钉匣这一产品的生产企业较为分散，采购量≥8%的有4家企业，<8%且≥1%的有10家，<1%的则多达17家。

　　具体报价规则为，根据省平台数据和相关技术要求，首先确定每组代表品的基准价。参加企业根据分组报代表品价格，根据基准价与企业最终报价计算降幅，并确定中选产品价格，中选价格不得高于该产品在全国各省级挂网价格（含带量采购中选价格）和省内公立医疗机构实际最低采购价格。

　　据《新华日报》消息，2020年11月30日，江苏省完成第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购。基于省平台实际采购数据，对参加企业进行合理分组，做到既充分考虑临床需求和产品特征，又让同层次品种同组竞价；提前公布中选规则、带量方案等采购核心内容，由企业选择代表品，并将代表品基准价在同组范围公开，因此11月30日的谈判主要聚焦产品价格。

　　经过一天的谈判，胶片平均降幅49.62%，最高降幅77.32%，吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29%，预计全省一年可节约采购资金6.94亿元。其中两千多元的直线型吻合器一下子降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元。

　　对于此次带量采购的具体报价情况，江苏省医保局方面表示，由于医保局对企业进行过承诺，中选价格不会对外公布。

　　近年来，心脏支架等高值医用耗材带量采购工作吸引到各界广泛关注。实际上，包括吻合器在内，许多低值医用耗材的带量采购已经在各地陆续推开。

　　低值医用耗材可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类等。虽然相比高值医用耗材，低值医用耗材价格不算昂贵，但其应用更为广泛。艾媒咨询数据显示，2019年中国医用低值耗材市场规模达758亿元，同比增长18.3%。

　　此前，省级层面带量采购大多以高值耗材为主，而低值耗材带量采购多以地市级联盟为主力进行，且谈判结果均降幅明显。

　　早在2019年9月，徐州就组织了全市25家公立医疗机构组成医用耗材阳光采购联盟，对骨科骨针、一次性套管穿刺器进行带量采购价格谈判，最终平均降幅分别达到77.7%和59.5%。

　　不过，目前，低值耗材带量采购已扩展到省级联盟层面。

　　2020年8月13日，重庆市医保局发布《关于公示重庆市贵州省云南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知》，公示吻合器、补片、胶片三大类耗材的拟中选结果。最终平均降幅达64.77%，最高降幅为97.76%，其中吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。

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责任编辑：王婷