丽珠集团(000513.SZ):马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价

丽珠集团(000513.SZ):马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021年06月20日 17:43 智通财经网

丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(简称“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,马来酸氟伏沙明片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2020〕53号)乙类品种,适应症为:(1)抑郁症;(2)强迫症。

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