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复星医药(600196.SH)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，商品名:汉斯状®)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展针对该适应症的III期临床试验。
公告显示，该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品。2022年3月，该新药用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获国家药监局附条件批准。除本次获批临床的联合疗法外，截至本公告日，以该新药为核心的9项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中该新药联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请亦已获国家药监局受理。
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