健康元(600380.SH):TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点

健康元(600380.SH):TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点
2024年04月17日 18:58 智通财经网

健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。

TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司(以下合称:太景)研发。早期研究数据表明,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。

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