晚期癌症患者3年生存率翻倍!阿斯利康重磅免疫组合疗法展现长期疗效

晚期癌症患者3年生存率翻倍!阿斯利康重磅免疫组合疗法展现长期疗效
2024年04月17日 07:47 市场资讯

转自:药明康德

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析结果。数据显示,其重磅免疫疗法Imfinzi与标准化疗联用,在3年时为晚期胆道癌(BTC)患者提供了具有临床意义的长期总生存期(OS)益处。

在中位随访时间为41.3个月时,分析结果显示Imfinzi加化疗组与单独化疗组相比,降低死亡风险26%(HR=0.74;95% CI,0.63-0.87)。Imfinzi加化疗组的中位总生存期为12.9个月,而单独化疗组为11.3个月。接受Imfinzi组合疗法治疗的患者在三年时的生存率是单独化疗组的两倍以上(14.6%比6.9%)。

TOPAZ-1试验在2021年10月的预定中期分析中达到了总生存期的主要终点,显示该组合方案与单独化疗相比降低了死亡风险20%(HR=0.80;95% CI,0.66-0.97;双侧p=0.021,统计显著性阈值为0.03)。

▲3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析数据(图片来源:参考资料[1])
3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析数据(图片来源:参考资料[1])

Imfinzi加化疗的耐受性持续良好,随着随访时间的延长,未观察到新的安全信号。接受Imfinzi加化疗的患者中有15.4%经历了与治疗相关的严重不良事件,而单独化疗组患者这一数值为17.3%。

Imfinzi是一种人源化单克隆抗体,它与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80蛋白的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略,并解除对免疫反应的抑制,增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。

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参考资料:

[1] mfinzi plus chemotherapy doubled overall survival rate at three years for patients with advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial. Retrieved April 16, 2024, from https://od-prod-origin-astrazeneca-corporate.digital-astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-plus-chemotherapy-doubled-overall-survival-rate-at-three-years-for-patients-with-advanced-biliary-tract-cancer-in-topaz-1-phase-iii-trial.html

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