速递 | 2.8亿美元！新锐携潜在“first-in-class”疗法布局自身免疫领域_新浪财经

转自：药明康德

Cullinan Therapeutics今日宣布公司布局将拓展至自身免疫性疾病领域，并为此调整公司战略，将公司名称从Cullinan Oncology更名为CullinanTherapeutics。同时，公司也公布了其主要项目双特异性T细胞接合器CLN-978在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的初步临床试验结果，并介绍了该产品在治疗自身免疫性疾病方面的潜力。此外，该公司还宣布已完成2.8亿美元的融资，以支持这一系列战略变革。

此次私募由新与既有投资者参与，包括Adage Capital Partners LP、Avidity Partners、BlueOwl Healthcare Opportunities、Boxer Capital、Braidwell LP、BVFPartners LP、Foresite Capital Management、Invus、OrbiMed、Paradigm BioCapital、Rock Springs Capital、RTW Investments、SurveyorCapital和Venrock Healthcare Capital Partners。

在一项针对B-NHL患者的1期剂量递增试验中，三名受试患者的临床观察显示，CLN-978在每周一次皮下注射的初始剂量30 μg时具有临床活性。其中两名患者获得了客观临床效益，包括一名患者实现了完全缓解。两名患者出现了一级细胞因子释放综合征，而没有患者经历免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。其他不良事件均为低等级、可控或与药物机制一致的。在两名基线时可检测到B细胞的患者中，两人在使用CLN-978后都经历了迅速、深入且持久的B细胞耗竭。这些数据表明，CLN-978能够耗竭外周B细胞，并在具有良好安全性的剂量下，展示出在组织驻留疾病中的临床活性。

▲接受CLN-978治疗的B-NHL患者达成缓解（图片来源：参考资料[3]）

Cullinan计划开发CLN-978在自身免疫性疾病中的应用，首个适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。该公司认为，CLN-978有可能成为潜在"first-in-class"、现货型、具有差异化安全性的自身免疫性疾病疾病改良疗法。该公司计划在2024年第三季度提交一项IND申请，研究CLN-978对SLE患者的疗效，并计划未来开发该疗法治疗其他自身免疫性疾病。该公司已停止其B-NHL研究的招募，将把开发重点放在自身免疫适应症上。

▲CLN-978在B-NHL患者中具良好安全性（图片来源：参考资料[3]）

CLN-978是一种新型、高效能、半衰期延长的CD19 x CD3双特异性T细胞接合器。CLN-978在体外和体内皆能强效地触发CD19表达靶细胞的重定向溶解。CLN-978经过工程化设计，能够高亲和力地结合到CD19，有效针对表达极低CD19水平的B细胞。一个与人血清白蛋白（HSA）结合的域增加了CLN-978在血清中的半衰期，并且通过皮下给药，可潜在地降低毒性。CLN-978包含两个单链可变片段（scFv），一个与CD19靶点具有非常高的亲和力，另一个与T细胞上的CD3结合，以及一个单域抗体（VHH）与HSA结合。

▲CLN-978治疗SLE患者的试验计划（图片来源：参考资料[3]）

CLN-978由Cullinan内部团队开发，该团队得到联合创始人兼科学顾问委员会成员PatrickBaeuerle博士的支持，Baeuerle博士是T细胞接合器和CD19生物学开发领域的世界知名专家。

这次融资所得的资金将用于支持Cullinan正在进行的研究和开发活动、扩大其针对自身免疫性疾病的CD19 x CD3 T细胞接合器临床项目，以及一般公司用途和运营资金。

▲CLN-978的作用机制（图片来源：参考资料[3]）

Nadim Ahmed先生担任Cullinan的总裁兼首席执行官。Ahmed先生在生物医药产业拥有超过二十五年的领导经验，参与一系列疗法的开发与商业化过程，包括最近在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）担任血液学部门总裁，在Celgene公司担任全球血液与肿瘤部门总裁。在百时美施贵宝期间，他作为公司领导团队的成员之一监管了多项产品的推出。而在此之前，他在Celgene公司的开发与商业化功能部门担任领导职务。Ahmed先生在各种治疗方式拥有专业知识，包括小分子药物、生物制品和细胞疗法。

股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>