志同道核守正创新丨复星诊断与国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳天创生物达成战略合作_新浪财经

4月24日，复星诊断与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心（以下称“国研中心”）、深圳天创生物科技有限公司（以下称“天创生物”）围绕结核病诊断创新产品的创新合作开发进行战略签约仪式。

深圳市第三人民医院党委副书记、院长，国家感染性疾病临床医学研究中心主任卢洪洲，深圳市第三人民医院肺病医学部主任、国家感染性疾病临床医学研究中心副主任、中华医学会结核病学分会候任主任委员卢水华；复星诊断董事长包勤贵、分子及POCT研发部负责人夏懿、核心诊断业务部负责人赵亚明等出席签约仪式。

针对当前结核病防治瓶颈问题，复星诊断将与国研中心、天创生物，充分发挥各方优势，在研发平台搭建、NGS 测序、技术攻关、科研转化等全方位深耕，共同开发适宜的分枝杆菌病诊断新技术、新产品，加强结核耐药流行病学与机制研究，促进“结核一体化综合防控策略”的转化与应用，推进我国结核病基础研究与临床应用水平的提升。基于此，双方将建立企业研发与临床的双向互动机制，深度挖掘临床需求、围绕疾病诊疗、技术发展、产品研发、技术产业化转移等领域开展多位一体合作。

卢洪洲

深圳市第三人民医院党委副书记、院长

国家感染性疾病临床医学研究中心主任

科研是引领医院不断创新突破的驱动力。深圳三院作为国家感染性疾病临床医学研究中心，始终以临床需求为导向进行科学研究，继而应用到临床，提高临床水平，坚持打造“学科-人才-项目-平台-成果-产品”一体化创新发展模式，重视由病毒、细菌、真菌等引起的新发未知感染性疾病的研究，与不同单位及多个学科共同合作，开展高质量临床研究，推动医院高质量发展。

卢水华

深圳市第三人民医院肺病医学部主任

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任

中华医学会结核病学分会候任主任委员

据世界卫生组织估算，全球结核潜伏感染人群接近20亿，我国约有3.6亿人感染，是结核病例第三多的国家，2022年新发患者数为74.8万。我方团队基于多年结核病开发经验的积累，在结核疾病诊断的发展需求、快速即时检测技术研究进展在临床中的研究与应用，希望通过与复星诊断、天创生物合作开发结核病诊断创新产品，共同推动新技术的结核病临床诊断和筛查应用，加快科研成果的转化和应用。

包勤贵

复星诊断董事长

复星诊断是国内首个引入结核诊断产品的企业，深耕结核病诊断领域近十年，我们相伴一线共同成长。作为“十三五”国家科技重大专项课题的牵头单位，我们不仅有自主研发的I-SPOT.TB结核感染体外诊断试剂（酶联免疫斑点法），而且还不懈探索创新模式，坚持以临床需求为导向、集结最优秀的科研力量进行产品开发。此次，我们期待通过院企合作，能将创新科研成果转化为临床急需的高质量诊断试剂产品，有效解决目前结核病诊断的难点和痛点。

本次合作重点开发快速便捷的结核核酸鉴定与耐药检测方法，通过微流控系统结合实时荧光定量PCR技术，对痰液、舌拭子、灌洗液等各种样本中的结核分枝杆菌进行鉴别检测，进行rpoB基因耐药性检测。从样本进入到结果输出，整个过程缩短至60分钟。该技术检测结核分枝杆菌的检测限达到国际同类先进水平，对于结核病的快速、便捷筛查以及结核病的防控具有重大意义。

复星诊断在研的多项细胞因子试剂盒，其中IL-1、IL-2、IL-6、TNF-α、IL-17等均与结核的发病机制及免疫调剂高度相关，多项细胞因子检测有利于提高潜伏性诊断的灵敏度，同时及早发现结核分枝杆菌感染。此外，公司在研的分子诊断产品也快速推进，该产品采用多联检技术，能同时检测多个结核靶标，鉴别诊断分枝杆菌和结核分枝杆菌，还能对利福平、异烟肼等多种药物做耐药基因检测，有助于临床快速、精准诊断，以及针对性选择合适治疗方案具有重要意义。

复星诊断在结核病的诊断领域已有成熟产品，已上市的I-SPOT.TB®，可助力结核病辅助诊断和潜伏性结核感染患者筛查，产品利用酶联免疫斑点法（ELISPOT），通过特异性抗原刺激血液中的T细胞释放干扰素-γ来提高结核检测的灵敏度，尤其适合免疫受损等特殊人群的结核感染检测。此外，复星诊断牵头26家企事业单位、科研机构共同申报的课题《新型结核诊断产品的研发与产业化》，被列入“十三五”国家科技重大专项项目。

此次，复星诊断与国研中心、天创生物携手，重点关注结核筛查、常规诊治、疑难结核病检测等，助推产学研融合创新发展，将进一步完善结核病精准诊断平台，提高区域医疗机构结核病精准诊疗能力，为服务于国家感染性疾病临床医学研究中心重大战略贡献力量。

关于深圳国家感染性疾病临床医学研究中心

深圳国家感染性疾病临床医学研究中心是由科技部、国家卫生健康委、军委后勤保障部和国家药监局于2019年5月认定的第四批国家临床医学研究中心，依托单位为深圳市第三人民医院。中心以感染性疾病特别是结核病防治的国家重点需求为导向，发挥国家临床研究中心在感染性疾病研究领域的龙头引领作用，开展前沿医学研究强化医学研究基础平台建设、促进医研企协同助力健康产业发展、普及推广带动基层发展、开展重大疫情应急研究攻关、培养医学科技创新人才团队加强国际科技合作交流。搭建中心-分中心-网络单位三级协同网络，建立覆盖全国的分中心及网络单位，创新完善基于协同创新网络的疾病预警、诊疗防控体系。

关于深圳天创生物科技

作为国内领先的高新技术企业，天创生物长期致力于结核病和呼吸道疾病的创新诊疗产品研发。公司拥有全球领先的专有高壁垒结核诊疗技术平台，以诺奖CRISPR分子诊断底层专利技术（中国大陆独家授权），打造国际一流的产品组合，并自主研发全球首创且唯一的CRISPR Mtb/RIF、CRISPR Myco等结核病及耐药诊断和分支杆菌分型IVD试剂，开发了呼吸道和生殖道等多重病原体微流控芯片POCT实时检测系统等。

关于复星诊断

始创于1989年，秉持“整合创新诊断科技，守护全球生命健康”的使命，推动创新技术和产品的开发落地，聚焦体外诊断行业，致力于成为全球领先的医学诊断整体解决方案科技创新者。复星诊断已在国内设立五大研发、生产基地，深耕上海、江苏、湖南、安徽等省市，不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局，产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等检验医学领域，围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。

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